Larutan
Kabinet Keamanan Biologis （BSC） Solusi Pengujian
15-03-2024 10:31:06
Apa itu Pengujian Kabinet Keamanan Hayati?
BSC adalah peralatan filtrasi dan pembuangan tekanan negatif berdasarkan prinsip filtrasi efisiensi tinggi dan dinamika aliran udara. Ini akan melindungi sampel dari kontaminasi eksternal dan lebih melindungi personel penguji agar tidak terinfeksi mikroorganisme patogen selama pengoperasian.
Oleh karena itu, stabilnya kinerja BSC tidak hanya berkaitan dengan berhasil tidaknya percobaan, tetapi juga keselamatan operator dan tenaga medis. BSC umumnya diwajibkan untuk mematuhi standar negara atau wilayah tersebut.
Peralatan tersebut harus disertifikasi setidaknya setiap tahun oleh personel yang berkualifikasi, umumnya insinyur mekanik atau elektronik yang berspesialisasi dalam pemeliharaan dan sertifikasi peralatan jenis ini.
Item Pengujian?
Kecepatan udara di dalam zona kerja.
Pengujian penghalang udara (penghalang antara operator dan produk; beberapa standar menggunakan pengujian kecepatan ke dalam)
Integritas filter (pengujian kebocoran atau jumlah aerosol yang dapat dilewati filter)
Penghitungan partikel di dalam zona kerja
sesak gas
Pengujian kebocoran zona kerja (work zone Integrity Testing)
Penerangan di dalam zona kerja
Efektivitas sinar UV
Tingkat suara, dll.
Persyaratannya mungkin diatur oleh badan institusi seperti TGA, FDA, atau WHO.
Peralatan apa saja yang diperlukan untuk kalibrasi BSC?
1, Penghitung Partikel
Menurut pedoman GMP/FDA, pemantauan kondisi steril harus dilakukan pada saat yang sama agar dapat bertahan dan tidak dapat bertahan, dan partikel genggam dapat ditempatkan di aliran udara yang lebih rendah di area kerja BSC untuk dideteksi.
Penghitung Partikel Genggammenyukai:
2, Filter Penguji Kebocoran
Pengujian ini menentukan integritas aliran bawah dan gas buang dari filter HEPA, rumah filter, dan rangka pemasangan filter. Untuk melakukan pengujian, standar menunjukkan penggunaan fotometer yang dikalibrasi dan generator aerosol yang dikalibrasi.
Pengujian ini didasarkan pada mengetahui konsentrasi pasti aerosol polidispersi di bagian hulu filter HEPA dan mendeteksi penetrasi melalui filter, rangka pemasangan, dan/atau rumah filter.
Penguji Kebocoran Filter HEPAmenyukai:
3, Visualisasi Pola Aliran Udara （AFPV）
Organisasi aliran udara yang baik dapat memastikan pemurnian polusi dengan cepat. Untuk memvisualisasikan aliran udara, kabut harus mengalir bersama aliran udara. AFPV sebagai visualisator aliran udara untuk studi asap guna memantau pola dan turbulensi.
Visualisasi Pola Aliran Udaramenyukai:
4. Perangkat Diskusi KI
Tes latar belakang, perlindungan personel, perlindungan produk dan perlindungan kontaminasi silang. Hal ini terutama digunakan untuk menentukan apakah aerosol di dalam kabinet bocor ke luar kabinet; apakah polutan eksternal masuk ke dalam kabinet keamanan hayati; dan apakah kontaminasi silang antar produk dalam lemari keamanan hayati dapat diminimalkan. Metode uji kalium iodida hanya membutuhkan waktu 30 menit sehingga tidak mencemari lingkungan laboratorium.
