A biológiai biztonsági szekrények az egyik elsődleges biztonsági intézkedés minden olyan laboratóriumban, amely mikrobákkal és fertőzési ágensekkel foglalkozik. Ezek a biztonságos, szellőző burkolatok biztosítják, hogy a potenciálisan veszélyes szennyeződések kezelése során a laboratóriumi dolgozók biztonságban legyenek, és el vannak zárva a füsttől és a veszélyes részecskék terjedésétől.
A szükséges védelmi szint fenntartása érdekében a biológiai biztonsági szekrényeket rendszeresen tesztelni és tanúsítani kell, és az NSF/ANSI 49 szabvány hatálya alá tartoznak. Milyen gyakran kell tanúsítani a biológiai biztonsági szekrényeket? Normál körülmények között legalább 12 havonta. Ennek figyelembe kell vennie a „kopás” és a kezelés alapértékét, amely a szekrényhasználat során egy év alatt előfordul. Bizonyos forgatókönyvek esetén féléves (kétévente) tesztelés szükséges.
Számos más körülmény is van azonban, amelyek mellett a szekrényeket is tesztelni kell. Mikor kell a biológiai biztonsági szekrényeket átmenetileg tanúsítani? Általában minden olyan esemény után tesztelni kell, amely befolyásolhatja a berendezés állapotát vagy teljesítményét: nagyobb karbantartás, baleset, HEPA-szűrők cseréje, berendezés vagy létesítmény áthelyezése, valamint hosszabb leállás után.
A forgó korong által előállított finom kálium-jodid cseppecskék ködöt használnak kihívó aeroszolként a biológiai biztonsági szekrény elszigetelésének mérésére. A gyűjtők a mintavételezett levegőben lévő kálium-jodid részecskéket a szűrőmembránokra helyezik. A mintavételi periódus végén a szűrőmembránokat palládium-klorid oldatba helyezzük, ahol a kálium-jodid „fejlődik”, jól látható és könnyen azonosítható szürke/barna pontokat képezve.
Az EN 12469:2000 szabvány szerint az Apf-nek (szekrényvédelmi tényező) 100 000-nél kisebbnek kell lennie kollektoronként, vagy palládium-kloridban történő előhívás után nem lehet több, mint 62 barna pont a KI korongszűrő membránján.
A biológiai biztonsági szekrény tesztelése és tanúsítása számos tesztet foglal magában, amelyek közül néhány kötelező, néhány pedig választható, a vizsgálat céljától és a teljesítendő szabványoktól függően.
A kötelező tanúsítási tesztek általában a következőket tartalmazzák:
1, Beáramlási sebesség mérése: Méri a beszívott levegő áramlását az egység homlokoldalán, hogy biztosítsa, hogy a biológiailag veszélyes anyagok ne kerüljenek ki a szekrényből, ahol kockázatot jelentenének a kezelőre vagy a laboratóriumi és létesítményi környezetre.
2, Leáramlási sebesség mérése: Biztosítja, hogy a légáramlás a szekrény munkaterületén belül a rendeltetésnek megfelelően működjön, és ne szennyezze át a szekrényen belüli munkaterületet.
3,HEPA-szűrő integritásának vizsgálata: Ellenőrzi a HEPA-szűrő integritását az esetleges szivárgások, hibák vagy bypass-szivárgás észlelésével.
4, Füstkép vizsgálata: Látható közeget használ a megfelelő légáramlás irányának és elszigetelésének megfigyelésére és ellenőrzésére.
5, Helyszíni telepítés tesztelése: Biztosítja, hogy az egységek megfelelően legyenek telepítve a létesítményben az NSF és OSHA szabványoknak megfelelően.
6, Riasztás kalibrálása: Megerősíti, hogy a légáramlási riasztások megfelelően vannak beállítva, hogy jelezzék a nem biztonságos körülményeket.
1, Nem életképes részecskék számlálása - a tér ISO osztályozása céljából, általában ha a beteg biztonsága aggodalomra ad okot
2, UV fényteszt – µW/cm² fényteljesítmény biztosítása a megfelelő expozíciós idő kiszámításához a meglévő szennyeződések alapján. OSHA követelmény, ha UV fényt használnak a fertőtlenítéshez.
3, Elektromos biztonsági tesztelés – az UL listán nem szereplő egységek esetleges elektromos biztonsági problémáinak megoldására
4, Fluoreszkáló fényteszt, Rezgésteszt vagy Hangteszt – a dolgozók kényelmét és biztonságát szolgáló tesztek, amelyek kimutathatják, hogy szükség lehet-e további biztonsági protokollokra vagy javításokra.
A tisztatéri vizsgálati tételek közé tartozik a szűrő szélsebesség egyenletessége,szűrő szivárgás észlelése, nyomáskülönbség,légáramlás párhuzamossága,tisztaság, zaj, megvilágítás, páratartalom/hőmérséklet stb.
A félvezető- és gyógyszeriparban történő felhasználásra gyártott ötféle ködképző. Beszéljünk aLégáramlási minta megjelenítő(AFPV), valamint előnyeik és hátrányaik
1.1 Nyomkövető részecske
Méret: 5-10 µm, de a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.
Nem semlegesen lebegő és instabil.
1.2 Előnyök (plLégáramlási minta megjelenítő(AFPV))
HasználhatjaWFI vagy tisztított víz.
1.3 Hátrányok
> Nem semlegesen lebegő
>A részecskék gyorsan elpárolognak
>Víz lecsapódása a felületeken
>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges
>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére
2.1 Nyomkövető részecske
Mérete: 5 µm, de a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.
Nem semlegesen lebegő és instabil
2.2 Előnyök
Nincs páralecsapódás a felületeken
2.3 Hátrányok
> Nem semlegesen lebegő
>A részecskék gyorsan elpárolognak
>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges
>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére
3.1 Nyomkövető részecske
Mérete: 2 µm, azonban a gőznyomás hatására kitágulnak és megnövekednek.
Nem semlegesen lebegő és instabil
3.2 Előnyök
Nincs páralecsapódás a felületeken
3.3 Hátrányok
> Nem semlegesen lebegő
>A részecskék gyorsan elpárolognak
>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges
>Nem alkalmas nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére
4.1 Nyomkövető részecske
Méret: 0,2-0,5 µm. A részecskék semlegesen lebegőek és stabilak. Alkalmas egyirányú és nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére
4.2 Előnyök
> Semlegesen lebegő
>Maradjon látható hosszabb ideig, hogy megjelenítse a levegőmintát a HEPA szűrőtől a visszatérő részig
>Alkalmas egyirányú és nem egyirányú áramlású tisztaterek levegőmintázatának jellemzésére
4.3 Hátrányok
>A tisztatér felületének tisztítása a tesztelés után szükséges
>Kikapcsolhatja a füst/tűzjelző rendszert
> A részecskék a szűrőkre szorulnak. A túlzott tesztelés befolyásolhatja a szűrő teljesítményét
5.1 Nyomkövető részecske
Méret: a nyomjelző részecskék kémiai füst alatti méretűek
5.2 Előnyök
> Semlegesen lebegő
>Maradjon látható hosszabb ideig, hogy megjelenítse a levegőmintát a HEPA szűrőtől a visszatérő részig
5.3 Hátrányok
>Nem lehet szabályozni a kimenetet
>A kimenet túl alacsony
>Nehéz konfigurálni az in situ tesztelést
>A tisztatér felületeinek tisztítása a vizsgálat után szükséges