Oplossing
Biologysk feilichheidskabinet (BSC) Testoplossing
15-03-2024 10:31:06
Wat is testen fan biologyske feiligenskabinet?
BSC is in negative druk filtraasje en exhaust apparatuer basearre op it prinsipe fan hege-effisjinsje filtration en luchtstream dynamyk. It sil samples beskermje tsjin eksterne fersmoarging en om testpersoniel better te beskermjen tsjin ynfekteare troch patogene mikroorganismen tidens operaasje.
Dêrom, oft de prestaasjes fan 'e BSC stabyl binne net allinich relatearre oan it sukses of mislearjen fan it eksperimint, mar ek de feiligens fan operators en medysk personiel. BSC binne oer it algemien ferplichte om te foldwaan oan de noarmen fan dat lân of regio.
De apparatuer moat op syn minst jierliks sertifisearre wurde troch kwalifisearre personiel, algemien meganyske as elektroanyske yngenieurs dy't spesjalisearje yn it ûnderhâld en sertifisearring fan dit soarte apparatuer.
Items testen?
Loftsnelheid binnen de wurksône.
Luchtbarriêretesten (de barriêre tusken operator en produkt; guon noarmen brûke ynstee testen fan binnensnelheid)
Filterintegriteit (lektesten as it oantal aerosolen dat in filter der troch kin passe)
Partikel tellen binnen de wurksône
Gasdichtheid
Lektesten fan 'e wurksône (testen fan wurksôneintegriteit)
Ferljochting binnen de wurksône
Effektiviteit fan UV-ljocht
Lûdnivo, ensfh.
De easken kinne wurde regele troch in ynstitúsjoneel orgaan lykas de TGA, FDA, of WHO.
Hokker apparatuer is nedich foar in BSC-kalibraasje?
1, Partikeltellers
Neffens de rjochtlinen fan 'e GMP / FDA moatte kontrôle fan sterile omstannichheden tagelyk wurde útfierd om te oerlibjen en kinne net oerlibje, en de handheld dieltsjes kinne wurde pleatst yn' e legere luchtstream fan it BSC-wurkgebiet foar deteksje.
2, Filter Leakage Testers
Dizze test bepaalt de yntegriteit fan downflow en útlaat fan HEPA-filters, filterbehuizingen en filtermontageframes. Om de test út te fieren, jout de standert it gebrûk oan fan in kalibreare fotometer en in kalibreare aerosolgenerator.
De test is basearre op it witten fan 'e krekte konsintraasje fan' e polydisperse aerosol streamop fan 'e HEPA-filter en it opspoaren fan de penetraasje troch it filter, montageframes en / of filterhúsfesting.
3, Airflow Pattern Visualizer (AFPV)
Goede luchtstreamorganisaasje kin soargje foar rappe suvering fan fersmoarging. Om de luchtstream te visualisearjen, moat de mist foarkomme om te streamen mei de luchtstream. AFPV as in luchtstream visualizer foar reekûndersiken om patroanen en turbulinsje te kontrolearjen.
4. KI Diskusje Device
Eftergrûntest, beskerming fan personiel, produktbeskerming en beskerming tsjin krúskontaminaasje. It wurdt benammen brûkt om te bepalen oft de aerosol yn 'e kast nei de bûtenkant fan' e kast lekt; oft eksterne fersmoargingen yn it biofeiligenskabinet komme; en oft de krúskontaminaasje tusken produkten yn it biofeiligenskabinet minimaal wurdt. De testmetoade foar kaliumjodide duorret mar 30 minuten, wat de laboratoariumomjouwing net sil fersmoargje.
