Solution
Armoire de sécurité biologique (BSC) Solution de test
2024-03-15 10:31:06
Qu’est-ce que les tests en enceinte de sécurité biologique ?
BSC est un équipement de filtration et d'échappement à pression négative basé sur le principe de filtration à haute efficacité et de dynamique du flux d'air. Il protégera les échantillons de la contamination externe et protégera mieux le personnel chargé des tests contre l'infection par des micro-organismes pathogènes pendant le fonctionnement.
Par conséquent, la stabilité des performances du BSC est non seulement liée au succès ou à l’échec de l’expérience, mais également à la sécurité des opérateurs et du personnel médical. Les BSC sont généralement tenus de se conformer aux normes de ce pays ou de cette région.
Les équipements doivent être certifiés au moins annuellement par du personnel qualifié, généralement des ingénieurs en mécanique ou en électronique spécialisés dans la maintenance et la certification de ce type d'équipement.
Tester des articles ?
Vitesse de l'air dans la zone de travail.
Essais du pare-air (la barrière entre l'opérateur et le produit ; certaines normes utilisent plutôt des essais de vitesse entrante)
Intégrité du filtre (test d'étanchéité ou quantité d'aérosols qu'un filtre laisse passer à travers)
Comptage de particules dans la zone de travaux
Etanchéité aux gaz
Test d'étanchéité de la zone de travail (test d'intégrité de la zone de travail)
Éclairement dans la zone de travail
Efficacité de la lumière UV
Niveau sonore, etc.
Les exigences peuvent être régies par un organisme institutionnel tel que la TGA, la FDA ou l'OMS.
Quel équipement est nécessaire pour un étalonnage BSC ?
1, compteurs de particules
Selon les directives GMP/FDA, la surveillance des conditions stériles doit être effectuée en même temps pour survivre et ne peut pas survivre, et les particules portables peuvent être placées dans le flux d'air inférieur de la zone de travail du BSC pour être détectées.
2, testeurs de fuite de filtre
Ce test détermine l'intégrité du flux descendant et de l'échappement des filtres HEPA, des boîtiers de filtre et des cadres de montage de filtre. Pour réaliser le test, la norme indique l'utilisation d'un photomètre calibré et d'un générateur d'aérosol calibré.
Le test est basé sur la connaissance de la concentration exacte de l'aérosol polydispersé en amont du filtre HEPA et sur la détection de la pénétration à travers le filtre, les cadres de montage et/ou le boîtier du filtre.
3, Visualiseur de modèle de flux d'air (AFPV)
Une bonne organisation du flux d’air peut assurer une épuration rapide de la pollution. Pour visualiser le flux d’air, la brume doit se produire pour circuler avec le flux d’air. AFPV comme visualiseur de flux d'air pour les études de fumée afin de surveiller les modèles et les turbulences.
4. Appareil de discussion KI
Test de fond, protection du personnel, protection des produits et protection contre la contamination croisée. Il est principalement utilisé pour déterminer si l'aérosol présent dans l'armoire s'échappe vers l'extérieur de l'armoire ; si des polluants externes pénètrent dans l'enceinte de biosécurité ; et si la contamination croisée entre les produits dans l'enceinte de biosécurité est minimisée. La méthode de test à l'iodure de potassium ne prend que 30 minutes, ce qui ne polluera pas l'environnement du laboratoire.
Testeur de qualité des enceintes de sécurité biologiquecomme:
