Irtenbidea
Segurtasun Biologikoko Kabinetea (BSC) Proba Irtenbidea
2024-03-15 10:31:06
Zer da Segurtasun Biologikoko Kabinetearen Proba?
BSC presio negatiboko iragazketa eta ihes ekipamendua da, eraginkortasun handiko iragazketa eta aire-fluxuaren dinamikaren printzipioan oinarrituta. Laginak kanpoko kutsaduratik babestuko ditu eta probak egiten dituzten langileak hobeto babestuko ditu funtzionamenduan zehar mikroorganismo patogenoek infektatzetik.
Beraz, BSCren errendimendua egonkorra den esperimentuaren arrakastarekin edo porrotarekin ez ezik, operadoreen eta mediku langileen segurtasunarekin ere lotuta dago. BSCk, oro har, herrialde edo eskualde horretako estandarrak bete behar ditu.
Ekipamenduek gutxienez urtero egiaztatu beharko dute langile kualifikatuek, oro har, ekipo mota horien mantentze eta ziurtapenean adituak diren ingeniari mekaniko edo elektronikoek.
Elementuak probatzen?
Airearen abiadura lan eremuan.
Aire-hesiaren probak (operadorearen eta produktuaren arteko oztopoa; estandar batzuek barruko abiadura probak erabiltzen dituzte ordez)
Iragazkien osotasuna (filtrazio-probak edo iragazki batek bertatik igarotzen uzten duen aerosol kopurua)
Lan-eremuaren barruan partikulen zenbaketa
Gas estankotasuna
Lan-eremuko ihes-probak (lan-eremuaren osotasun-probak)
Lan eremuaren argiztapena
UV argiaren eraginkortasuna
Soinu maila, etab.
Baldintzak erakunde erakunde batek arautu ditzake, hala nola TGA, FDA edo OMEk.
Zein ekipamendu behar da BSC kalibratzeko?
1, Partikula-kontagailuak
GMP/FDAren jarraibideen arabera, baldintza antzuen jarraipena egin behar da aldi berean bizirik irauteko eta ezin dira iraun, eta eskuko partikulak BSC lan-eremuaren beheko aire-fluxuan jar daitezke detektatzeko.
Eskuko Partikulen Kontagailuabezalakoak:
2, Iragazkien ihesak probatzaileak
Proba honek HEPA iragazkien, iragazkien karkasen eta iragazkien muntatze-markoen beheranzko eta ihesaren osotasuna zehazten du. Proba egiteko, estandarrak fotometro kalibratu bat eta aerosol-sorgailu kalibratu bat erabiltzea adierazten du.
Proba HEPA iragazkitik gorako aerosol polidispertsatuaren kontzentrazio zehatza jakitean eta iragazkian, muntatze-markoetan edo/eta iragazkien karkasaren bidez sartzen den antzematean oinarritzen da.
HEPA iragazkien ihes-probatzaileakbezalakoak:
3, Aire-fluxuaren ereduen bistaratzailea (AFPV)
Aire-fluxuaren antolaketa onak kutsaduraren arazketa azkarra berma dezake. Aire-fluxua ikusteko, lainoa sortu behar da aire-fluxuarekin batera. AFPV aire-fluxuaren ikustatzaile gisa kea aztertzeko ereduak eta turbulentzia kontrolatzeko.
Aire-fluxuaren ereduen bistaratzaileabezalakoak:
4. KI Eztabaida Gailua
Aurrekariak, langileen babesa, produktuen babesa eta kutsadura gurutzatua babestea. Batez ere armairuko aerosolak armairuaren kanpoaldera ihes egiten duen zehazteko erabiltzen da; kanpoko kutsatzaileak biosegurtasun kabinetean sartzen diren ala ez; eta biosegurtasun kabineteko produktuen arteko kutsadura gurutzatua gutxitzen den. Potasio ioduroaren proba metodoak 30 minutu baino ez ditu behar, eta horrek ez du laborategiko ingurunea kutsatuko.
Segurtasun Biologikoko Kabinetearen Kalitate Testerbezalakoak:
