Lahendus
Puhasruumi testimise lahendus
2024-03-15 10:31:06
Mis on puhta ruumi testimine?
Puhta ruumi testimine on puhas ruumi õhukvaliteedi jälgimise protsess, et kontrollida, kas see vastab testi spetsifikatsioonidele ja asjakohastele testistandarditele, nagu ISO14644-1, ISO 144644-2 ja ISO 14644-3.
Puhas ruum on defineeritud kui ruum, kus on õhu filtreerimine, jaotamine, optimeerimine, ehitusmaterjalid ja seadmed, kus kehtivad konkreetsed tööreeglid õhus lendlevate osakeste kontsentratsiooni kontrollimiseks, et saavutada tahkete osakeste sobiv puhtuse tase.
Puhaste ruumide testimine on oluline, et saavutada saastevaba uurimistöö ja tootmine, samuti tõhus toimimine ja rahaline kokkuhoid. Pooljuhtide, lameekraanide ja mäluseadmete tootjatel on ülikõrged nõuded ning biotehnoloogia- ja ravimifirmad, meditsiiniseadmete tootjad, tervishoiuasutused ja muud organisatsioonid, mis toodavad, ladustavad ja testivad oma tooteid, on seadusega reguleeritud. Puhastes ruumides käsitletavad tundlikud tehnoloogiad nõuavad hoolikat valvsust – näiteks üks tolmukübe võib hävitada pooljuhtide mikroskoopilised elektroonilised komponendid. Kontrollitud keskkonna säilitamiseks survestatakse puhtaid ruume filtreeritud õhuga, reguleeritakse ISO, IEST ja GMP standarditega ning testitakse igal aastal järgmiste meetodite ja seadmetega.
Üksuste testimine?
Suure efektiivsusega filtri lekke tuvastamine
Puhtus
Ujuvad ja settivad bakterid
Õhu kiirus ja maht
Temperatuur ja niiskus
Rõhu erinevus
Suspendeeritud osakesed
Müra
Valgustus jne.
Täpsemalt võib viidata puhaste ruumide testimise asjakohastele standarditele.
Milliseid seadmeid on vaja puhta ruumi jaoks?
1, osakeste loendurid
Puhtus on puhaste ruumide võtmenäitaja, mis viitab tolmuosakeste kontsentratsioonile õhus. Õhus leiduvate osakeste mõõtmine on puhta ruumi jaoks hädavajalik.
Osakeste loendurid on ideaalne tööriist; need ülitundlikud seadmed näitavad, kui palju kindla suurusega osakesi on. Enamikku loendureid saab reguleerida osakeste suuruse lubatud künnisele. See tava on oluline kontrollitud keskkonna säilitamiseks ja toodete või seadmete kaitsmiseks saastumise eest. Osakeste loendamise protsess on määratletud standardis ISO 14644-3.
Puhta ruumi osakeste loenduridnagu: | ZR-1620 pihuarvuti osakeste loendur | ZR-1630 Osakeste loendur | ZR-1640 Osakeste loendur | |
| Ppilt |  |  |  |
| Voolukiirus | 2,83 l/min (0,1CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53CFM) |
| Mõõtmed | L240×L120×K110mm | L240×L265×K265mm | L240×L265×K265mm |
| Kaal | Umbes 1 kg | Umbes 6,2 kg | Umbes 6,5 kg |
| Proovivõtu maht | / | 0,47 L~28300L | 1,67L ~ 100000L |
| Null loenduse tase |
|
|
|
| Osakese suurus | 6 kanalit 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA filtri lekketestrid
HEPA-filtri lekketestid tehakse selleks, et teha kindlaks, kas kõrge efektiivsusega tahkete osakeste tõkestamise (HEPA) filtrites on lekkeid, mis eemaldavad saasteained ja tuvastavad puhtas ruumis sisalduvate osakeste kindla taseme. HEPA-filtrite testid tehakse fotomeetritega, mis võimaldavad kasutajal skannida aukude lekkeid, mis võivad saasteosakesi edasi kanda. Fotomeeter mõõdab tundmatu allika valguse intensiivsust võrreldes standardse allikaga. ISO 14644-3 ja CGMP nõuavad mõlemad HEPA-filtri lekketesti.
HEPA filtri lekketestridnagu: 
3, mikroobide õhuproovivõtja
Planktonibakterite sisaldus on farmaatsia-, bioloogia- ja meditsiinivaldkonna puhaste ruumide võtmeelement. Koguge õhus olevad mikroorganismid planktonibakterite proovivõtturite kaudu agarplaatidele ja loendage pärast kasvatamist kolooniad, et teha kindlaks, kas puhta ruumi projekteerimisnäitajad on täidetud.
4. Õhuvoolu mustri visualiseerija (AFPV)
Hea õhuvoolu korraldus tagab saaste kiire puhastamise. Õhuvoolu visualiseerimiseks peab udu tekkima, et see voolaks koos õhuvooluga. AFPV õhuvoolu visualiseerijana suitsuuuringute jaoks, et jälgida mustreid ja turbulentsi kontrollitud puhaste ruumide aladel.
5. Mikroobide piiride tester
Farmaatsiaveele on kehtestatud ranged nõuded mikroobide sisaldusele, mis on oluline meede ravimite ohutuse tagamiseks. Kasutades filtraatvee imemiseks filtrimembraani, püütakse mikroorganismid filtermembraanile kinni ja neid kasvatatakse agar-Petri tassil, et saada bakterikolooniaid. Bakterikolooniaid lugedes saab teada mikroobide sisalduse vees.
6. Automaatne koloonialoendur
Puhta ruumi testimisel on kolooniate loendamine vajalik nii planktonibakterite kui ka mikroorganismide tuvastamiseks vees. Kolooniate loendamine on ka bioloogia erialadel levinud katsemeetod. Traditsiooniline loendamine eeldab eksperimenteerija käsitsi loendamist, mis on aeganõudev ja võib esineda vigu. Automaatsed koloonialoendurid suudavad teostada ühe klõpsuga automaatset loendamist kõrglahutusega pildistamise ja spetsiaalse hostarvutitarkvara abil, et parandada tõhusust ja vältida vale loendamist.
7. Muu varustus
| EI. | toode | Testitav element |
| 1 | Termiline anemomeeter | Õhu kiirus ja maht |
| 2 | Õhuvoolu kapuuts | Õhu kiirus ja maht |
| 3 | luumeeter | Valgustus |
| 4 | Helitaseme mõõtur | Katseelement: müra |
| 5 | Vibratsiooni tester | Vibratsioon |
| 6 | Digitaalne temperatuuri ja niiskuse mõõtja | Temperatuur ja niiskus |
| 7 | Mikromanomeeter | Rõhu erinevus |
| 8 | Megger | Pinnapealne elektrostaatiline juhtivus |
| 9 | Formaldehüüdi detektor | Formaldehüüdi sisaldus |
| 10 | CO2Analüsaator | CO2kontsentratsioon |