JJF 1815-2020II klassi bioohutuskappide kalibreerimisspetsifikatsioonid
Biosafety cabinet (BSC) on alarõhku filtreeriv ja ventilatsioonikapp, mis võib takistada operaatori ja keskkonna kokkupuudet katse käigus tekkiva bioloogiliselt saastava aerosooliga. Seda kasutatakse laialdaselt meditsiinis ja tervishoius, haiguste tõrjes ja ennetamises, toiduohutuses, biofarmatseutikas, keskkonnaseires ja erinevates bioloogilistes laborites.
Praeguseks on II klassi bioloogilise turvakapid oma laialdase kasutuse ja populaarsuse tõttu loonud suurema turu.
Kuigi kodumaised II klassi bioloogilise ohutuskapid vastavad põhimõtteliselt biofarmaatsiatööstuse nõuetele, on neil ka mõned puudused, näiteks: liiga palju mudeleid, ebaühtlane jõudlus ja kvaliteet ning standardsete spetsifikatsioonide puudumine, erinevad kalibreerimisprojektid ja parameetrid, erinevad testimistoimingud. ja ebakindluse hindamine, mis mõjutavad tõsiselt turu arengut.
Bioloogilise turvakappide turu standardiseerimiseks ning tervislikuks ja korrapäraseks arenguks andis Turujärelevalve ja Halduse Riigiamet 17. jaanuaril 2020 välja JJF1815-2020 "II klassi bioloogilise turvakappide kalibreerimisspetsifikaadid". hakatakse ametlikult rakendama alates 17. aprillist 2020.
Junray lahendused bioohutuskappide kalibreerimiseks
Õhuvoolu režiim
Õhuvoolu visualiseeriv tester ZR-4000 kasutab patenteeritud ultrahelipihustit, mis tekitab 10 μm kõrgust visualiseeritavat ja saastavat veeudu. Seda saab kasutada pildistamiseks ja filmimiseks õhuvoolu jälgimiseks puhastes tehastes ja osaliselt puhtas keskkonnas.
HEPA filtrite lekketest
Aerosool fotomeeter ZR-6010 on loodud Mie hajumise põhimõttel, mida kasutatakse HEPA filtri lekke kontrollimiseks. Seade vastab seotud riiklikele ja tööstusstandarditele, suudab kiiresti tuvastada üles- ja allavoolu kontsentratsiooni tuvastamise ja reaalajas kuvari lekke hostis ja pihuseadmes ning leida lekkeasendi kiiresti ja täpselt. Seda saab kasutada puhta ruumi, VLF-i pingi, bioohutuskapi, kindalaeka, HEPA-tolmuimeja, HVAC-süsteemi, HEPA-filtri, alarõhufiltrisüsteemi, operatsioonisaali, tuumafiltrisüsteemi, kogumiskaitsefiltri lekke tuvastamiseks.
Aerosooligeneraator ZR-1300A on spetsiaalne instrument, mis kasutab DOP aerosooli genereerimiseks Laskini düüsi. Sisseehitatud reguleerimisventiili saab reguleerida töötama 4 või 10 düüsiga ja väljundaerosooli kontsentratsioon võib ulatuda 1,4 m õhuvoolu all 10 μg/L-100 μg/L.3/min-56,6m3/min ja aerosooli jõudluse spetsifikatsioonid vastavad riiklikele standarditele, see sobib puhaste ruumide ja HEPA-filtrite lekete tuvastamiseks meditsiiniseadmete kontrolliasutuste, haiguste tõrje ja ennetamise keskuste, haiglate, farmaatsiaettevõtete ja HEPA-filtrite tootjate poolt.
Personal, toote ja ristsaastumise kaitse
ZR-1013 Biosafety kapi kvaliteedi tester kasutab kaaliumjodiidi (KI) meetodit, et testida II klassi bioohutuskapi kaitsevõimet. See toetab personalikaitse, tootekaitse ja ristkaitse testimist.
Standardid:
YY 0569-2011 II klassi bioloogilise turvalisuse kapid
JJF 1815-2020 II klassi bioohutuskapi kalibreerimisspetsifikatsioon
DB52T 1254-2017 Bioohutuskappide testimise tehniline praktika
Automaatne koloonialoendur ZR-1100 on kõrgtehnoloogiline toode, mis on välja töötatud mikroobide kolooniate analüüsiks ja mikroosakeste suuruse tuvastamiseks. Võimas pilditöötlustarkvara ja teaduslik aritmeetika võimaldavad analüüsida, analüüsida mikroobikolooniaid ja tuvastada mikroosakeste suurust, loendus on kiire ja täpne.
See sobib mikrobioloogiliseks avastamiseks haiglates, teaduslikes uurimisinstituutides, tervishoiu- ja epideemiavastastes jaamades, haigustõrjekeskustes, kontrollides ja karantiinides, kvaliteedi- ja tehnilises järelevalves, keskkonnatestide asutustes ning farmaatsia-, toidu- ja joogi-, meditsiini- ja tervishoiutarvete tööstuses, jne.
Postitusaeg: jaanuar 12-2021