Solvo
Biologia Sekureca Kabineto (BSC) Testa Solvo
2024-03-15 10:31:06
Kio estas Biologia Sekureca Kabineta Testado?
BSC estas negativa prema filtrado kaj ellasilo bazita sur la principo de alt-efikeca filtrado kaj aerflua dinamiko. Ĝi protektos specimenojn kontraŭ ekstera poluado kaj pli bone protektos testantajn dungitojn kontraŭ infektiĝo de patogenaj mikroorganismoj dum operacio.
Sekve, ĉu la agado de la BSC estas stabila ne nur rilata al la sukceso aŭ malsukceso de la eksperimento, sed ankaŭ al la sekureco de funkciigistoj kaj medicina personaro. BSC estas ĝenerale postulataj por observi la normojn de tiu lando aŭ regiono.
La ekipaĵoj devas esti atestitaj almenaŭ ĉiujare de kvalifikita dungitaro, ĝenerale mekanikaj aŭ elektronikaj inĝenieroj, kiuj specialiĝas pri prizorgado kaj atestado de ĉi tiu speco de ekipaĵo.
Testi Erojn?
Aera rapideco ene de la laborzono.
Aerbariertestado (la bariero inter funkciigisto kaj produkto; kelkaj normoj utiligas enen-rapidectestadon anstataŭe)
Filtrila integreco (likotestado aŭ la kvanto da aerosoloj, kiujn filtrilo permesas trapasi ĝin)
Nombrado de partikloj ene de la laborzono
Gasa hermetikeco
Testado pri liko de la laborzono (testado pri integreco de laborzono)
Lumo ene de la laborzono
UV-luma efikeco
Sonnivelo, ktp.
La postuloj povas esti regataj de institucia korpo kiel la TGA, FDA aŭ WHO.
Kia ekipaĵo necesas por BSC-kalibrado?
1, Partiklaj Nombriloj
Laŭ la gvidlinioj de GMP/FDA, monitorado de sterilaj kondiĉoj devas esti farita samtempe por pluvivi kaj ne povas pluvivi, kaj la porteblaj partikloj povas esti metitaj en la pli malaltan aerfluon de la BSC-labora areo por detekto.
2, Filtrilaj Elfluaj Testiloj
Ĉi tiu testo determinas la integrecon de malsuprenfluo kaj ellasilo de HEPA-filtriloj, filtrilaj domoj kaj filtrilaj muntaj kadroj. Por efektivigi la teston, la normo indikas la uzon de kalibrita fotometro kaj kalibrita aerosol generatoro.
La testo baziĝas sur konado de la preciza koncentriĝo de la polidispersa aerosolo kontraŭflue de la HEPA-filtrilo kaj detektado de la penetro tra la filtrilo, muntado de kadroj, kaj/aŭ filtrilo.
3, Aerflua Ŝablona Vidilo (AFPV)
Bona aerflua organizo povas certigi rapidan purigon de poluo. Por bildigi aerfluon, la nebulo devas okazi por flui kun la aerfluo. AFPV kiel aerfluo-bildilo por fumstudoj por monitori padronojn kaj turbulecon.
4. KI Diskuta Aparato
Fona testo, persona protekto, produkta protekto kaj kruca poluado. Ĝi estas ĉefe uzata por determini ĉu la aerosolo en la kabineto likas al la ekstero de la kabineto; ĉu eksteraj malpurigaĵoj eniras la biosekurecan kabineton; kaj ĉu la kruc-poluado inter produktoj en la biosekureca kabineto estas minimumigita. Testa metodo de kalia jodudo daŭras nur 30 minutojn, kio ne poluos la laboratorion.
