Soluzione
Cabinet di sicurezza biologica (BSC) Soluzione di prova
2024-03-15 10:31:06
Cosa hè a prova di u Cabinet di Sicurezza Biologica?
BSC hè un equipamentu di filtrazione di pressione negativa è di scarico basatu annantu à u principiu di filtrazione d'alta efficienza è dinamica di flussu d'aria. Prutegerà i campioni da a contaminazione esterna è per prutegge megliu u persunale di teste da esse infettati da microorganismi patogeni durante l'operazione.
Dunque, se u rendiment di u BSC hè stabile micca solu in relazione à u successu o fallimentu di l'esperimentu, ma ancu à a sicurità di l'operatori è di u staffu medico. BSC sò generalmente tenuti à rispettà i standard di quellu paese o regione.
L'equipaggiu deve esse certificatu almenu annu da un persunale qualificatu, in generale ingegneri meccanichi o elettronici chì sò specializati in u mantenimentu è a certificazione di stu tipu d'equipaggiu.
Elementi di prova?
A velocità di l'aria in a zona di travagliu.
Test di barriera d'aria (a barriera trà l'operatore è u produttu; alcuni standard utilizanu invece a prova di velocità interna)
Integrità di u filtru (test di fuga o quantità di aerosol chì un filtru permette di passà per ellu)
Conte di particelle in a zona di travagliu
A tenuta di gas
Test di fuga di a zona di travagliu (test di integrità di a zona di travagliu)
Illuminance in a zona di travagliu
Efficacità di a luce UV
Livellu di sonu, etc.
I requisiti ponu esse guvernati da un corpu istituzionale cum'è TGA, FDA o OMS.
Chì equipamentu hè necessariu per una calibrazione BSC?
1, Contatori di particelle
Sicondu e linee guida di GMP / FDA, u monitoraghju di e cundizioni sterili deve esse realizatu à u stessu tempu per sopravvive è ùn pò micca sopravvive, è e particelle portatili ponu esse piazzate in u flussu d'aria inferjuri di l'area di travagliu BSC per a rilevazione.
2, Testers di perdite di filtru
Questa prova determina l'integrità di u flussu di flussu è di l'exhaust da i filtri HEPA, i carcasse di filtri è i frames di muntatura di filtri. Per fà a prova, u standard indica l'usu di un fotometru calibratu è un generatore di aerosol calibratu.
A prova hè basata nantu à cunnosce a cuncentrazione esatta di l'aerosol polidispersu a monte di u filtru HEPA è a rilevazione di a penetrazione à traversu u filtru, i frames di muntatura è / o l'alloghji di u filtru.
3, Visualizatore di mudellu di flussu d'aria (AFPV)
Una bona urganizazione di u flussu d'aria pò assicurà a purificazione rapida di a contaminazione. Per visualizà u flussu di l'aria, a nebbia deve esse accaduta per flussu cù u flussu d'aria. AFPV cum'è un visualizatore di flussu d'aria per studii di fumu per monitorà mudelli è turbulenza.
4. Dispositivu di discussione KI
Test di fondo, prutezzione di u persunale, prutezzione di u produttu è prutezzione di contaminazione incruciata. Hè principarmenti utilizatu per determinà se l'aerosol in l'armadiu fughje à l'esternu di l'armadiu; se i contaminanti esterni entranu in l'armadiu di biosicurezza; è se a contaminazione incruciata trà i prudutti in u cabinet di biosafety hè minimizzata. U metudu di prova di ioduru di potassiu dura solu 30 minuti, chì ùn contamina micca l'ambiente di u laboratoriu.
