0102030405
የንፁህ ክፍል ሙከራ መፍትሄ
2024-03-15 10:31:06
የንፁህ ክፍል ሙከራ ምንድነው?
የንፁህ ክፍል ሙከራ በንፁህ ክፍል ውስጥ ያለውን የአየር ጥራት የመቆጣጠር ሂደት ሲሆን እንደ ISO14644-1፣ ISO 144644-2 እና ISO 14644-3 ያሉ የፈተና መስፈርቶችን ማሟላቱን ለማረጋገጥ ነው።
ንፁህ ክፍል የአየር ማጣራት፣ ማከፋፈያ፣ ማመቻቸት፣ የግንባታ እቃዎች እና መሳሪያዎች ያሉት ክፍል ሲሆን የአየር ወለድ ንፁህ ንፅህና ደረጃ ለመድረስ የአየር ወለድ ቅንጣቶችን መጠን ለመቆጣጠር የተወሰኑ የአሠራር ሂደቶች ህጎች ያሉት ክፍል ነው።
ከብክለት ነጻ የሆነ ምርምር እና ምርትን እንዲሁም ቀልጣፋ አሰራርን እና የፋይናንስ ቁጠባን ለማግኘት ንጹህ ክፍሎችን መሞከር አስፈላጊ ነው። የሴሚኮንዳክተሮች አምራቾች፣ የጠፍጣፋ ፓነል ማሳያዎች እና የማስታወሻ መኪናዎች እጅግ በጣም ከፍተኛ መስፈርቶች አሏቸው፣ እና የባዮቴክ እና የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች፣ የህክምና መሳሪያ አምራቾች፣ የጤና አጠባበቅ ተቋማት እና ሌሎች ምርቶቻቸውን የሚያመርቱ፣ የሚያከማቹ እና የሚፈትሹ ድርጅቶች በህግ ቁጥጥር ስር ናቸው። በንፁህ ክፍሎች ውስጥ የሚስተናገዱ ጥንቃቄ የተሞላባቸው ቴክኖሎጂዎች ጥንቃቄ የተሞላበት ጥንቃቄን ይፈልጋሉ - ለምሳሌ አንድ ነጠላ ብናኝ የሴሚኮንዳክተር ጥቃቅን ኤሌክትሮኒካዊ ክፍሎችን የማጥፋት አቅም አለው. ቁጥጥር የሚደረግበት አካባቢን ለመጠበቅ ንጹህ ክፍሎች በተጣራ አየር ተጭነዋል፣ በ ISO፣ IEST እና GMP ደረጃዎች ቁጥጥር ይደረግባቸዋል እና በሚከተሉት ዘዴዎች እና መሳሪያዎች በየዓመቱ ይሞከራሉ።
ዕቃዎችን እየሞከሩ ነው?
ከፍተኛ ብቃት ያለው የማጣሪያ ፍሳሽ መለየት
ንጽህና
ተንሳፋፊ እና ተህዋሲያን ማቋቋም
የአየር ፍጥነት እና መጠን
የሙቀት መጠን እና እርጥበት
የግፊት ልዩነት
የተንጠለጠሉ ቅንጣቶች
ጫጫታ
ማብራት, ወዘተ.
ለንጹህ ክፍል ፍተሻ አግባብነት ያላቸውን መመዘኛዎች ልዩ ማጣቀሻ ማድረግ ይቻላል.
ለንጹህ ክፍል ምን መሳሪያዎች ያስፈልጋሉ?
1, ቅንጣት ቆጣሪዎች
ንጽህና ለንጹህ ክፍሎች ቁልፍ አመላካች ነው, ይህም በአየር ውስጥ የአቧራ ቅንጣቶችን በማጣቀስ ነው. ለንጹህ ክፍል አቀማመጥ በአየር ውስጥ ያሉትን ቅንጣቶች መለካት አስፈላጊ ነው.
ቅንጣት ቆጣሪዎች ተስማሚ መሣሪያ ናቸው; እነዚህ በጣም ሚስጥራዊነት ያላቸው መሳሪያዎች ምን ያህል የተወሰነ መጠን ያላቸው ቅንጣቶች እንዳሉ ይጠቁማሉ። አብዛኛዎቹ ቆጣሪዎች ከተፈቀደው የንጥል መጠኖች ገደብ ጋር ሊስተካከሉ ይችላሉ። ይህ አሰራር ቁጥጥር የሚደረግበት አካባቢን ለመጠበቅ እና ምርቶችን ወይም መሳሪያዎችን ከብክለት ለመጠበቅ አስፈላጊ ነው. ቅንጣት ቆጠራ እንዴት መከናወን እንዳለበት ሂደት በ ISO 14644-3 ውስጥ ተገልጿል.
ንጹህ ክፍል ቅንጣት ቆጣሪዎችእንደ፡ ZR-1620 በእጅ የሚያዝ ቅንጣት ቆጣሪ | ZR-1630 ቅንጣት ቆጣሪ | ZR-1640 ቅንጣት ቆጣሪ | |
ፒስዕል | |||
የአፈላለስ ሁኔታ | 2.83 ሊት/ደቂቃ(0.1CFM) | 28.3 ሊ/ደቂቃ(1CFM) | 100ሊ/ደቂቃ(3.53CFM) |
ልኬት | L240×W120×H110ሚሜ | L240×W265×H265ሚሜ | L240×W265×H265ሚሜ |
ክብደት | ወደ 1 ኪ.ግ | ወደ 6.2 ኪ.ግ | ወደ 6.5 ኪ.ግ |
የናሙና መጠን | / | 0.47 ሊ ~ 28300 ሊ | 1.67L ~ 100000 ሊ |
የዜሮ ቆጠራ ደረጃ |
|
|
|
የንጥል መጠን | 6 ቻናሎች 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm |
2፣ የHEPA ማጣሪያ ሌኬጅ ሞካሪዎች
የ HEPA ማጣሪያ ማጣሪያ ፈተናዎች የሚከናወኑት ከፍተኛ ብቃት ባላቸው ጥቃቅን እስራት (HEPA) ማጣሪያዎች ውስጥ ብክለትን የሚያስወግዱ እና በንፁህ ክፍል ውስጥ የተወሰነ የንጥረ ነገሮችን ደረጃ የሚወስኑ ፍሳሾች መኖራቸውን ለማወቅ ነው። የHEPA ማጣሪያ ሙከራዎች በፎቶሜትር ይከናወናሉ, ይህም ተጠቃሚው የብክለት ቅንጣቶችን ሊያስተላልፉ የሚችሉ የፒንሆል ፍንጣቂዎችን ለመፈተሽ ያስችለዋል. የፎቶሜትር መለኪያ ከመደበኛ ምንጭ ጋር ሲነጻጸር ያልታወቀ ምንጭ የብርሃን መጠን ይለካል. ISO 14644-3 እና CGMP ሁለቱም የ HEPA ማጣሪያ ማጣሪያን ያዛሉ።
የHEPA ማጣሪያ ሌኬጅ ሞካሪዎችእንደ፡ 3, ማይክሮቢያል አየር ናሙና
የፕላንክቶኒክ ባክቴሪያ ይዘት በመድኃኒት ፣ ባዮሎጂካል እና በሕክምና መስኮች ለንጹህ ክፍሎች ቁልፍ ነገር ነው። ረቂቅ ህዋሳትን በአየር ውስጥ በፕላንክቶኒክ ባክቴሪያ ናሙናዎች በአጋር ሰሌዳዎች ላይ ይሰብስቡ እና ከተመረቱ በኋላ ቅኝ ግዛቶችን ይቁጠሩ የንፁህ ክፍል ዲዛይን አመልካቾች መሟላታቸውን ለማወቅ ።
4. የአየር ፍሰት ንድፍ ቪዥዋል (AFPV)
ጥሩ የአየር ፍሰት አደረጃጀት ፈጣን ብክለትን ማረጋገጥ ይችላል. የአየር ፍሰትን በዓይነ ሕሊናህ ለማየት, ጭጋግ ከአየር ፍሰት ጋር እንዲፈስ ማድረግ ያስፈልጋል. ኤኤፍፒቪ እንደ የአየር ፍሰት ቪዥዋል የጭስ ጥናቶች ቁጥጥር ስር ባሉ ንጹህ ክፍል ቦታዎች ላይ ንድፎችን እና ሁከትን ለመቆጣጠር።
5. የማይክሮባይት ገደብ ሞካሪ
የፋርማሲውቲካል ውሃ በማይክሮባላዊ ይዘት ላይ ጥብቅ መስፈርቶች አሉት, ይህም የመድሃኒት ደህንነትን ለማረጋገጥ አስፈላጊ መለኪያ ነው. የማጣሪያ ገለፈትን በመጠቀም የተጣራ ውሃን ለመምጠጥ ረቂቅ ተሕዋስያን በማጣሪያው ሽፋን ላይ ተይዘው በአጋር ፔትሪ ዲሽ ላይ የባክቴሪያ ቅኝ ግዛቶችን ያገኛሉ። የባክቴሪያ ቅኝ ግዛቶችን በመቁጠር በውሃ ውስጥ የሚገኙትን ረቂቅ ተሕዋስያን ይዘት ማግኘት ይቻላል.
የማይክሮባይል ገደብ ሞካሪእንደ፡
6. ራስ-ሰር የቅኝ ግዛት ቆጣሪ
በንጹህ ክፍል ውስጥ ምርመራ, ለፕላንክቶኒክ ባክቴሪያዎች እና በውሃ ውስጥ ረቂቅ ተሕዋስያንን ለመለየት የቅኝ ግዛት ቆጠራ ያስፈልጋል. የቅኝ ግዛት ቆጠራ እንዲሁ በባዮሎጂ ሜጀር ውስጥ የተለመደ የሙከራ ዘዴ ነው። ባህላዊ ቆጠራ በሙከራው በእጅ መቁጠርን ይጠይቃል፣ ይህም ጊዜ የሚወስድ እና ለስህተት የተጋለጠ ነው። አውቶማቲክ የቅኝ ገዥ ቆጣሪዎች ቅልጥፍናን ለማሻሻል እና የተሳሳተ ቆጠራን ለማስወገድ በከፍተኛ ጥራት ምስል እና በልዩ አስተናጋጅ ኮምፒዩተር ሶፍትዌር አንድ ጠቅታ አውቶማቲክ ቆጠራን መገንዘብ ይችላሉ።
7. ሌሎች መሳሪያዎች
አይ. | ምርት | የሙከራ ንጥል |
1 | የሙቀት አናሞሜትር | የአየር ፍጥነት እና መጠን |
2 | የአየር ፍሰት መከለያ | የአየር ፍጥነት እና መጠን |
3 | lumeter | ማብራት |
4 | የድምፅ ደረጃ ሜትር | የሙከራ ንጥል: ጫጫታ |
5 | የንዝረት ሞካሪ | ንዝረት |
6 | የዲጂታል ሙቀት እና እርጥበት መለኪያ | የሙቀት መጠን እና እርጥበት |
7 | ማይክሮማኖሜትር | የግፊት ልዩነት |
8 | መገር | የገጽታ ኤሌክትሮስታቲክ ኮንዳክሽን |
9 | Formaldehyde መፈለጊያ | Formaldehyde ይዘት |
10 | CO2ተንታኝ | CO2ትኩረት |