Biosäkerhetsskåp och renrum

ZR-1015FAQS
Varför måste biologiska säkerhetsskåp testas och certifieras? Hur ofta ska biosäkerhetsskåp certifieras?

Biologiska säkerhetsskåp är en av de primära säkerhetsåtgärderna i alla laboratoriemiljöer som hanterar mikrober och infektionsmedel. Dessa säkra, ventilerade kapslingar säkerställer att laboratoriearbetare hålls säkra och isolerade från ångor och spridning av farliga partiklar vid hantering av potentiellt farliga föroreningar.

För att upprätthålla nödvändiga skyddsnivåer måste biologiska säkerhetsskåp regelbundet testas och certifieras, och de är föremål för NSF/ANSI 49-standarden. Hur ofta ska biologiska säkerhetsskåp certifieras? Under normala omständigheter, minst var 12:e månad. Detta bör ta hänsyn till baslinjemängden "slitage" och hantering som inträffar under ett års användning av skåpet. För vissa scenarier krävs halvårstestning (två gånger per år).

Det finns dock flera andra omständigheter under vilka skåp också bör testas. När ska biologiska säkerhetsskåp certifieras under tiden? Generellt sett bör de testas efter varje händelse som har potential att påverka utrustningens skick eller prestanda: större underhåll, olyckor, byte av HEPA-filter, flytt av utrustning eller anläggning, och efter perioder av längre avstängning, till exempel.

Vad är en KI (kaliumjodidmetod) om testning av biosäkerhetsskåp?

En fin dimma av kaliumjodiddroppar, producerad av en snurrande skiva, används som en utmaningsaerosol för att mäta inneslutningen av ett biosäkerhetsskåp. Samlarna avsätter eventuella kaliumjodidpartiklar som finns i provluften på filtermembranen. I slutet av provtagningsperioden placeras filtermembranen i en lösning av palladiumklorid, varpå kaliumjodiden "utvecklas" för att bilda tydligt synliga och lätt identifierade grå/bruna prickar.

Enligt EN 12469:2000 ska Apf (skåpsskyddsfaktor) vara mindre än 100 000 för varje uppsamlare eller så ska det inte finnas fler än 62 bruna prickar på KI diskusfiltermembranet efter utveckling i palladiumklorid.

Vad innebär testning av biosäkerhetsskåp?

Testning och certifiering av biologiska säkerhetsskåp innefattar flera tester, några obligatoriska och några valfria, beroende på syftet med testningen och de standarder som måste uppfyllas.

Obligatoriska certifieringstester omfattar vanligtvis:

1, Inflödeshastighetsmätningar: Mäter insugningsluftflödet vid enhetens framsida för att säkerställa att biologiskt farliga material inte kommer ut från skåpet där de skulle utgöra en risk för operatören eller laboratorie- och anläggningsmiljön.

2, Nedströmningshastighetsmätningar: Säkerställer att luftflödet inuti skåpets arbetsområde fungerar som avsett och inte korskontaminerar arbetsområdet i skåpet.

3, HEPA-filtrets integritetstestning: Kontrollerar HEPA-filtrets integritet genom att upptäcka eventuella läckor, defekter eller bypass-läckage.

4, Rökmönstertestning: Använder ett synligt medium för att observera och verifiera korrekt luftflödesriktning och inneslutning.

5, Test av platsinstallation: Säkerställer att enheterna är korrekt installerade i anläggningen i enlighet med NSF- och OSHA-standarder.

6, Larmkalibrering: Bekräftar att luftflödeslarm är korrekt inställda för att indikera eventuella osäkra förhållanden.

Andra tester kan inkludera:

1,Icke-viabla partikelräkning - för ISO-klassificering av ett utrymme, normalt när patientsäkerheten är ett problem

2,UV-ljustestning - för att ge en µW/cm² uteffekt av ljuset för att beräkna korrekt exponeringstid baserat på befintliga föroreningar. Ett OSHA-krav när UV-ljus används för dekontaminering.

3, Elsäkerhetstestning - för att ta itu med möjliga elektriska säkerhetsproblem på enheter som inte är UL-listade

4, Lysrörstestning, Vibrationstestning eller Ljudtestning - arbetarkomfort- och säkerhetstester som kan visa om ytterligare säkerhetsprotokoll eller reparationer kan krävas.

Produkt Frågor och Svar 4001

Renrumstestprodukter inkluderar enhetlighet för filtervindhastighet,detektering av filterläckage, tryckskillnad,luftflödesparallellism,renlighet, brus, belysning, luftfuktighet/temperatur och så vidare.

De fem typerna av dimmaskiner tillverkade för användning inom halvledar- och läkemedelsindustrin. Låt oss prata omLuftflödesmönstervisualiserare(AFPV)och deras fördelar och nackdelar

1, Ultraljudsrenrumsdimma (vattenbaserad)

1.1 Spårpartikel

Storlek: 5 till 10 µm, men på grund av ångtrycket expanderar de och ökar i storlek.

Inte neutralt flytande och är instabila.

1.2 Fördelar (som t.exLuftflödesmönstervisualiserare(AFPV))

Kan utnyttjaWFI eller renat vatten. 

1.3 Nackdelar

> Inte neutralt flytande

>Partiklar avdunstar snabbt

>Kondensering av vatten på ytor

>Rengöring av renrumsyta krävs efter testning

>Ej lämplig för att karakterisera luftmönster i icke-enriktade renrum

2, Koldioxid Renrumsdimma

2.1 Spårpartikel

Storlek: 5 µm, men på grund av ångtrycket expanderar de och ökar i storlek.

Inte neutralt flytande och är instabila

2.2 Fördelar

Ingen kondens på ytor

2.3 Nackdelar

> Inte neutralt flytande

>Partiklar avdunstar snabbt

>Rengöring av renrumsyta krävs efter testning

>Ej lämplig för att karakterisera luftmönster i renrum med icke-enriktat flöde

3, kväve renrumsdimma

3.1 Spårpartikel

Storlek: 2 µm, men på grund av ångtrycket expanderar de och ökar i storlek.

Inte neutralt flytande och är instabila

3.2 Fördelar

Ingen kondens på ytor

3.3 Nackdelar

> Inte neutralt flytande

>Partiklar avdunstar snabbt

>Rengöring av renrumsyta krävs efter testning

>Ej lämplig för att karakterisera luftmönster i renrum med icke-enriktat flöde

4, glykolbaserad fogger

4.1 Spårpartikel

Storlek: 0,2 till 0,5 µm i storlek. Partiklar är neutralt flytande och är stabila. Lämplig för att karakterisera luftmönster i enkelriktade och icke-enriktade flödesrenrum

4.2 Fördelar

> Neutralt flytande

>Förbli synlig under längre perioder för att visualisera luftmönstret från HEPA-filter till returer

>Lämplig för att karakterisera luftmönster i enkelriktade och icke-enriktade flödesrenrum

4.3 Nackdelar

>Rengöring av renrumsyta krävs efter testning

>Kan utlösa rök-/brandlarmsystem

> Partiklar kommer att fångas på filter. Överdriven testning kan påverka filterprestanda

5, Smoke Sticks

5.1 Spårpartikel

Storlek: spårpartiklar är kemisk rök under mikronstorlek

5.2 Fördelar

> Neutralt flytande

>Förbli synlig under längre perioder för att visualisera luftmönster från HEPA-filter till returer

5.3 Nackdelar

>Kan inte styra utgången

>Utgången är för låg

>Svårt att konfigurera för in situ-testning

>Rengöring av renrumsytor krävs efter testning