Zgjidhje
Zgjidhja e testimit të kabinetit të sigurisë biologjike (BSC).
2024-03-15 10:31:06
Çfarë është Testimi i Kabinetit të Sigurisë Biologjike?
BSC është një pajisje filtrimi me presion negativ dhe shkarkimi i bazuar në parimin e filtrimit me efikasitet të lartë dhe dinamikës së rrjedhës së ajrit. Ai do të mbrojë mostrat nga kontaminimi i jashtëm dhe për të mbrojtur më mirë personelin e testimit nga infektimi nga mikroorganizmat patogjenë gjatë operimit.
Prandaj, nëse performanca e BSC është e qëndrueshme jo vetëm që lidhet me suksesin ose dështimin e eksperimentit, por edhe me sigurinë e operatorëve dhe personelit mjekësor. Në përgjithësi, BSC kërkohet të jetë në përputhje me standardet e atij vendi ose rajoni.
Pajisjet duhet të certifikohen të paktën çdo vit nga personel i kualifikuar, përgjithësisht inxhinierë mekanikë ose elektronikë, të cilët janë të specializuar në mirëmbajtjen dhe certifikimin e këtij lloji të pajisjeve.
Testimi i artikujve?
Shpejtësia e ajrit brenda zonës së punës.
Testimi i pengesës ajrore (pengesa midis operatorit dhe produktit; disa standarde përdorin testimin e shpejtësisë së brendshme)
Integriteti i filtrit (testimi i rrjedhjeve ose sasia e aerosoleve që një filtër lejon të kalojë nëpër të)
Numërimi i grimcave brenda zonës së punës
Ngushtësia e gazit
Testimi i rrjedhjeve të zonës së punës (testimi i integritetit të zonës së punës)
Ndriçimi brenda zonës së punës
Efektiviteti i dritës UV
Niveli i zërit, etj.
Kërkesat mund të drejtohen nga një organ institucional si TGA, FDA ose OBSH.
Çfarë pajisje nevojitet për një kalibrim BSC?
1, Numëruesit e grimcave
Sipas udhëzimeve të GMP/FDA, monitorimi i kushteve sterile duhet të kryhet në të njëjtën kohë për të mbijetuar dhe për të mos mbijetuar, dhe grimcat e dorës mund të vendosen në rrjedhën e poshtme të ajrit të zonës së punës BSC për zbulim.
2, Testuesit e rrjedhjes së filtrit
Ky test përcakton integritetin e rrjedhjes dhe shkarkimit nga filtrat HEPA, kutitë e filtrave dhe kornizat e montimit të filtrit. Për të kryer testin, standardi tregon përdorimin e një fotometri të kalibruar dhe një gjeneratori të kalibruar aerosol.
Testi bazohet në njohjen e përqendrimit të saktë të aerosolit polidispers në rrjedhën e sipërme të filtrit HEPA dhe në zbulimin e depërtimit përmes filtrit, kornizave të montimit dhe/ose strehës së filtrit.
3, Vizualizuesi i modelit të rrjedhës së ajrit (AFPV)
Organizimi i mirë i rrjedhës së ajrit mund të sigurojë pastrim të shpejtë të ndotjes. Për të vizualizuar rrjedhën e ajrit, duhet të ndodhë që mjegulla të rrjedhë me rrjedhën e ajrit. AFPV si një vizualizues i rrjedhës së ajrit për studimet e tymit për të monitoruar modelet dhe turbulencat.
4. Pajisja e diskutimit KI
Testi i sfondit, mbrojtja e personelit, mbrojtja e produktit dhe mbrojtja nga kontaminimi. Përdoret kryesisht për të përcaktuar nëse aerosoli në kabinet rrjedh në pjesën e jashtme të kabinetit; nëse ndotësit e jashtëm hyjnë në kabinetin e biosigurisë; dhe nëse ndotja e kryqëzuar ndërmjet produkteve në kabinetin e biosigurisë është minimizuar. Metoda e testimit të jodur kaliumit zgjat vetëm 30 minuta, e cila nuk do të ndotë mjedisin laboratorik.
