Et rent rom er definert som et rom med luftfiltrering, distribusjon, optimalisering, konstruksjonsmaterialer og enheter hvor spesifikke regler for driftsprosedyrer for å kontrollere konsentrasjonen av luftbårne partikler for å oppnå passende nivå av partikkelrenslighet.

Testing av rene rom er avgjørende for å oppnå forurensningsfri forskning og produksjon samt effektiv drift og økonomiske besparelser. Produsenter av halvledere, flatskjermer og minnestasjoner har ekstremt høye krav, og bioteknologi- og farmasøytiske selskaper, produsenter av medisinsk utstyr, helseinstitusjoner og andre organisasjoner som produserer, lagrer og tester produktene deres er regulert av lov. De sensitive teknologiene som håndteres i rene rom krever nøye årvåkenhet – et enkelt støvkorn, for eksempel, har potensial til å ødelegge en halvleders mikroskopiske elektroniske komponenter. For å opprettholde et kontrollert miljø, trykksettes rene rom med filtrert luft, regulert av ISO-, IEST- og GMP-standarder, og testes årlig med følgende metoder og utstyr.

Høyeffektiv filterlekkasjedeteksjon

Renslighet

Flytende og sedimenterende bakterier

Lufthastighet og volum

Temperatur og fuktighet

Trykkforskjell

Suspenderte partikler

Bråk

Belysning osv.

Spesifikk referanse kan henvises til de relevante standardene for renromstesting.

1, partikkeltellere

Renslighet er nøkkelindikatoren for rene rom, og refererer til konsentrasjonen av støvpartikler i luften. Måling av partikler i luften er avgjørende for et rent rom.

Partikkeltellere er det ideelle verktøyet; disse svært sensitive enhetene indekserer hvor mange partikler av en spesifisert størrelse som er tilstede. De fleste tellere kan justeres til den tillatte terskelen for partikkelstørrelsene. Denne praksisen er avgjørende for å opprettholde et kontrollert miljø og beskytte produkter eller utstyr mot forurensning. Prosessen for hvordan partikkeltelling skal utføres er definert i ISO 14644-3.

2, HEPA-filterlekkasjetestere

HEPA-filterlekkasjetester utføres for å avgjøre om det er lekkasjer i de høyeffektive partikkelstopp-filtrene (HEPA) som fjerner forurensninger og etablerer et spesifisert nivå av partikler i renrommet. HEPA-filtertester utføres med fotometre, som lar brukeren skanne for lekkasjer som kan overføre forurensningspartikler. Et fotometer måler lysintensiteten til en ukjent kilde sammenlignet med en standardkilde. ISO 14644-3 og CGMP krever begge HEPA-filterlekkasjetester.