Soluzzjoni
Kabinett tas-Sigurtà Bijoloġika (BSC) Soluzzjoni għall-Ittestjar
2024-03-15 10:31:06
X'inhu l-Ittestjar tal-Kabinett tas-Sigurtà Bijoloġika?
BSC huwa tagħmir ta 'filtrazzjoni u exhaust ta' pressjoni negattiva bbażat fuq il-prinċipju ta 'filtrazzjoni ta' effiċjenza għolja u dinamika tal-fluss tal-arja. Se tipproteġi l-kampjuni minn kontaminazzjoni esterna u biex tipproteġi aħjar lill-persunal tal-ittestjar milli jiġi infettat minn mikro-organiżmi patoġeniċi waqt it-tħaddim.
Għalhekk, jekk il-prestazzjoni tal-BSC hijiex stabbli mhux biss relatata mas-suċċess jew il-falliment tal-esperiment, iżda wkoll is-sigurtà tal-operaturi u l-persunal mediku. BSC huma ġeneralment meħtieġa li jikkonformaw mal-istandards ta 'dak il-pajjiż jew reġjun.
It-tagħmir għandu jiġi ċċertifikat mill-inqas kull sena minn persunal kwalifikat, ġeneralment inġiniera mekkanika jew elettronika li jispeċjalizzaw fil-manutenzjoni u ċ-ċertifikazzjoni ta 'dan it-tip ta' tagħmir.
Ittestjar Oġġetti?
Veloċità tal-arja fiż-żona tax-xogħol.
Ittestjar tal-barriera tal-arja (l-ostaklu bejn l-operatur u l-prodott; xi standards jużaw minflok l-ittestjar tal-veloċità 'l ġewwa)
Integrità tal-filtru (ittestjar tat-tnixxija jew l-ammont ta' aerosols li filtru jippermetti li jgħaddi minnu)
Għadd tal-partiċelli fiż-żona tax-xogħol
Issikkar tal-gass
Ittestjar tat-tnixxija taż-żona tax-xogħol (ittestjar tal-integrità taż-żona tax-xogħol)
Illuminanza fiż-żona tax-xogħol
L-effettività tad-dawl UV
Livell tal-ħoss, eċċ.
Ir-rekwiżiti jistgħu jiġu rregolati minn korp istituzzjonali bħal TGA, FDA, jew WHO.
Liema tagħmir huwa meħtieġ għal kalibrazzjoni BSC?
1, Counters tal-partiċelli
Skont il-linji gwida tal-GMP/FDA, il-monitoraġġ tal-kundizzjonijiet sterili għandu jsir fl-istess ħin biex jgħix u ma jistax jgħix, u l-partiċelli li jinżammu fl-idejn jistgħu jitqiegħdu fil-fluss tal-arja t'isfel taż-żona tax-xogħol BSC għall-iskoperta.
2, Testers ta 'Tnixxija tal-Filtru
Dan it-test jiddetermina l-integrità tal-fluss 'l isfel u l-egżost minn filtri HEPA, housings tal-filtri, u frejms tal-immuntar tal-filtri. Biex twettaq it-test, l-istandard jindika l-użu ta' fotometru kalibrat u ġeneratur ta' l-ajrusol kalibrat.
It-test huwa bbażat fuq li tkun taf il-konċentrazzjoni eżatta tal-aerosol polidispers upstream tal-filtru HEPA u s-sejbien tal-penetrazzjoni mill-filtru, il-qafas tal-immuntar, u/jew il-housing tal-filtru.
3, Viżwalizzatur tal-mudell tal-fluss tal-arja (AFPV)
Organizzazzjoni tajba tal-fluss ta 'l-arja tista' tiżgura purifikazzjoni rapida tat-tniġġis. Biex tara l-fluss tal-arja, jeħtieġ li sseħħ iċ-ċpar biex tgħaddi mal-fluss tal-arja. AFPV bħala viżwalizzatur tal-fluss tal-arja għal studji tad-duħħan biex jimmonitorjaw mudelli u turbolenza.
4. Apparat ta' Diskussjoni KI
Test tal-isfond, protezzjoni tal-persunal, protezzjoni tal-prodott u protezzjoni ta 'kontaminazzjoni inkroċjata. Huwa prinċipalment użat biex jiddetermina jekk l-ajrusol fil-kabinett jnixxix għal barra tal-kabinett; jekk inkwinanti esterni jidħlux fil-kabinett tal-bijosigurtà; u jekk il-kontaminazzjoni inkroċjata bejn il-prodotti fil-kabinett tal-bijosigurtà hijiex minimizzata. Il-metodu tat-test tal-jodur tal-potassju jieħu biss 30 minuta, li mhux se jniġġes l-ambjent tal-laboratorju.
Instron tal-Kwalità tal-Kabinett tas-Sigurtà Bijoloġikabħal:
