बायोसेफ्टी कॅबिनेट आणि क्लीन रूम

ZR-1015FAQS
बायोलॉजिकल सेफ्टी कॅबिनेटची चाचणी आणि प्रमाणित का केले पाहिजे? जैवसुरक्षा कॅबिनेट किती वेळा प्रमाणित केले जावे?

जैविक सुरक्षा कॅबिनेट कोणत्याही प्रयोगशाळेच्या सेटिंगमध्ये प्राथमिक सुरक्षा उपायांपैकी एक आहे जे सूक्ष्मजंतू आणि संक्रमण एजंट्सचा सामना करतात. हे सुरक्षित, हवेशीर संलग्नक हे सुनिश्चित करतात की संभाव्य धोकादायक दूषित घटक हाताळताना, प्रयोगशाळेतील कामगार सुरक्षित ठेवतात आणि धुरापासून आणि घातक कणांच्या प्रसारापासून अलग ठेवतात.

संरक्षणाची आवश्यक पातळी राखण्यासाठी, जैविक सुरक्षा कॅबिनेटची नियमितपणे चाचणी आणि प्रमाणित करणे आवश्यक आहे आणि ते NSF/ANSI 49 मानकांच्या अधीन आहेत. जैविक सुरक्षा कॅबिनेट किती वेळा प्रमाणित केले जावे? सामान्य परिस्थितीत, किमान दर 12 महिन्यांनी. हे कॅबिनेट वापराच्या वर्षभरात होणाऱ्या “झीज आणि झीज” आणि हाताळणीच्या बेसलाइन रकमेसाठी खाते असावे. काही विशिष्ट परिस्थितींसाठी, अर्धवार्षिक (दोनदा वार्षिक) चाचणी आवश्यक आहे.

इतर अनेक परिस्थिती आहेत, तथापि, ज्या अंतर्गत कॅबिनेटची देखील चाचणी केली पाहिजे. मध्यंतरी जैविक सुरक्षा कॅबिनेट कधी प्रमाणित केले जावे? सामान्यतः, उपकरणांच्या स्थितीवर किंवा कार्यक्षमतेवर परिणाम करण्याची क्षमता असलेल्या कोणत्याही घटनेनंतर त्यांची चाचणी केली पाहिजे: मुख्य देखभाल, अपघात, HEPA फिल्टर बदलणे, उपकरणे किंवा सुविधा पुनर्स्थापना आणि विस्तारित शटडाउनच्या कालावधीनंतर, उदाहरणार्थ.

बायोसेफ्टी कॅबिनेट चाचणीबद्दल KI (पोटॅशियम आयोडाइड पद्धत) काय आहे?

पोटॅशियम आयोडाइड थेंबांचे बारीक धुके, स्पिनिंग डिस्कद्वारे उत्पादित केले जाते, जैवसुरक्षा कॅबिनेटचे प्रमाण मोजण्यासाठी आव्हान एरोसोल म्हणून वापरले जाते. संग्राहक फिल्टर झिल्लीवर नमुना केलेल्या हवेमध्ये असलेले कोणतेही पोटॅशियम आयोडाइड कण जमा करतात. सॅम्पलिंग कालावधीच्या शेवटी, फिल्टर झिल्ली पॅलेडियम क्लोराईडच्या द्रावणात ठेवल्या जातात ज्यावर पोटॅशियम आयोडाइड स्पष्टपणे दृश्यमान आणि सहजपणे ओळखल्या जाणाऱ्या राखाडी/तपकिरी ठिपके तयार करण्यासाठी “विकसित” होतात.

EN 12469:2000 नुसार Apf (कॅबिनेट संरक्षण घटक) प्रत्येक संग्राहकासाठी 100,000 पेक्षा कमी असणे आवश्यक आहे किंवा पॅलेडियम क्लोराईडच्या विकासानंतर KI डिस्कस फिल्टर झिल्लीवर 62 पेक्षा जास्त तपकिरी ठिपके नसावेत.

बायोसेफ्टी कॅबिनेट चाचणीमध्ये काय समाविष्ट आहे?

जैविक सुरक्षा कॅबिनेट चाचणी आणि प्रमाणीकरणामध्ये अनेक चाचण्यांचा समावेश होतो, काही आवश्यक आणि काही ऐच्छिक, चाचणीच्या उद्देशांवर आणि ज्या मानकांची पूर्तता करणे आवश्यक आहे त्यानुसार.

आवश्यक प्रमाणन चाचण्यांमध्ये सामान्यत: समाविष्ट असते:

1,अंतर्वाह वेग मोजमाप: जैव-धोकादायक पदार्थ कॅबिनेटमधून बाहेर पडू नयेत याची खात्री करण्यासाठी युनिटच्या दर्शनी भागावर घेतलेल्या हवेच्या प्रवाहाचे मोजमाप करते जेथे ते ऑपरेटर किंवा प्रयोगशाळा आणि सुविधा वातावरणास धोका निर्माण करतात.

2, डाउनफ्लो वेग मोजमाप: कॅबिनेटच्या कार्यक्षेत्रातील हवेचा प्रवाह हेतूनुसार कार्यरत आहे आणि कॅबिनेटमधील कार्य क्षेत्राला क्रॉस दूषित करत नाही याची खात्री करते.

3,HEPA फिल्टर अखंडता चाचणी: कोणतीही गळती, दोष किंवा बायपास लीकेज शोधून HEPA फिल्टर अखंडता तपासते.

4,स्मोक पॅटर्न चाचणी: हवेच्या प्रवाहाची योग्य दिशा आणि नियंत्रणाचे निरीक्षण आणि पडताळणी करण्यासाठी दृश्यमान माध्यम वापरते.

5, साइट इंस्टॉलेशन चाचणी: NSF आणि OSHA मानकांनुसार सुविधेमध्ये युनिट्स योग्यरित्या स्थापित केले आहेत याची खात्री करते.

6, अलार्म कॅलिब्रेशन: एअरफ्लो अलार्म कोणत्याही असुरक्षित परिस्थिती दर्शवण्यासाठी योग्यरित्या सेट केले असल्याची पुष्टी करते.

इतर चाचण्यांमध्ये हे समाविष्ट असू शकते:

1, व्यवहार्य नसलेल्या कणांची गणना - एखाद्या जागेच्या ISO वर्गीकरणाच्या उद्देशाने, सामान्यत: जेव्हा रुग्णाच्या सुरक्षिततेचा प्रश्न असतो

2,UV प्रकाश चाचणी - विद्यमान दूषित घटकांवर आधारित योग्य एक्सपोजर वेळेची गणना करण्यासाठी प्रकाशाचे µW/cm² आउटपुट प्रदान करणे. जेव्हा अतिनील प्रकाशाचा वापर निर्जंतुकीकरणासाठी केला जातो तेव्हा OSHA आवश्यकता.

3,विद्युत सुरक्षा चाचणी - UL सूचीबद्ध नसलेल्या युनिट्सवरील संभाव्य विद्युत सुरक्षा समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी

4,फ्लोरोसंट लाइट टेस्टिंग, कंपन चाचणी, किंवा ध्वनी चाचणी - कामगार आराम आणि सुरक्षा चाचण्या जे पुढील सुरक्षा प्रोटोकॉल किंवा दुरुस्तीची आवश्यकता असल्यास ते दर्शवू शकतात.

उत्पादन प्रश्नोत्तर ४००१

क्लीनरूम चाचणी आयटममध्ये फिल्टर वारा वेग एकसमानता समाविष्ट आहे,फिल्टर गळती ओळख, दबाव फरक,वायु प्रवाह समांतरता,स्वच्छता, आवाज, प्रदीपन, आर्द्रता/तापमान इ.

सेमीकंडक्टर आणि फार्मास्युटिकल उद्योगात वापरण्यासाठी तयार केलेले पाच प्रकारचे फॉगर्स. च्या बद्दल बोलूयाएअरफ्लो पॅटर्न व्हिज्युअलायझर(AFPV), आणि त्यांचे फायदे आणि तोटे

1, अल्ट्रासोनिक क्लीनरूम फॉगर (पाणी आधारित)

1.1 ट्रेसर कण

आकार: 5 ते 10 µm, तथापि बाष्प दाबामुळे ते विस्तारतात आणि आकारात वाढतात.

तटस्थपणे उत्साही नसतात आणि अस्थिर असतात.

1.2 साधक (जसेएअरफ्लो पॅटर्न व्हिज्युअलायझर(AFPV))

वापरता येईलWFI किंवा शुद्ध पाणी. 

1.3 बाधक

> तटस्थपणे उत्साही नाही

>कण वेगाने बाष्पीभवन करतात

>पृष्ठभागांवर पाण्याचे संक्षेपण

>चाचणीनंतर क्लीनरूम पृष्ठभाग साफ करणे आवश्यक आहे

>दिशाहीन प्रवाह क्लीनरूममध्ये हवेचे नमुने दर्शविण्यास योग्य नाही

2, कार्बन डायऑक्साइड क्लीनरूम फॉगर

2.1 ट्रेसर कण

आकार: 5 µm, तथापि बाष्प दाबामुळे ते विस्तारतात आणि आकारात वाढतात.

तटस्थपणे उत्साही नसतात आणि अस्थिर असतात

२.२ साधक

पृष्ठभागांवर संक्षेपण नाही

2.3 बाधक

> तटस्थपणे उत्साही नाही

>कण वेगाने बाष्पीभवन करतात

>चाचणीनंतर क्लीनरूम पृष्ठभाग साफ करणे आवश्यक आहे

>दिशाहीन प्रवाह क्लीनरूममध्ये हवेचे नमुने दर्शविण्यास योग्य नाही

3, नायट्रोजन क्लीनरूम फॉगर

3.1 ट्रेसर कण

आकार: 2 µm, तथापि बाष्प दाबामुळे ते विस्तारतात आणि आकारात वाढतात.

तटस्थपणे उत्साही नसतात आणि अस्थिर असतात

३.२ साधक

पृष्ठभागांवर संक्षेपण नाही

3.3 बाधक

> तटस्थपणे उत्साही नाही

>कण वेगाने बाष्पीभवन करतात

>चाचणीनंतर क्लीनरूम पृष्ठभाग साफ करणे आवश्यक आहे

>दिशाहीन प्रवाह क्लीनरूममध्ये हवेचे नमुने दर्शविण्यास योग्य नाही

4, ग्लायकॉल आधारित फॉगर

4.1 ट्रेसर कण

आकार: 0.2 ते 0.5 µm आकारात. कण तटस्थपणे उत्साही आणि स्थिर असतात. दिशाहीन आणि दिशाहीन प्रवाह क्लीनरूममध्ये हवेचे नमुने दर्शविण्यास योग्य

४.२ साधक

> तटस्थपणे उत्साही

>HEPA फिल्टरपासून रिटर्नपर्यंत हवा पॅटर्न व्हिज्युअलाइझ करण्यासाठी दीर्घ कालावधीसाठी दृश्यमान रहा

>दिशाहीन आणि दिशाहीन प्रवाह क्लीनरूममध्ये हवेचे नमुने दर्शविण्यास योग्य

4.3 बाधक

>चाचणीनंतर क्लीनरूम पृष्ठभाग साफ करणे आवश्यक आहे

>स्मोक/फायर अलार्म सिस्टम ट्रिगर करू शकते

> फिल्टरवर कण अडकले जातील. जास्त चाचणी फिल्टर कार्यक्षमतेवर परिणाम करू शकते

5, स्मोक स्टिक्स

5.1 ट्रेसर कण

आकार: ट्रेसर कण रासायनिक धूर उप-मायक्रॉन आकार आहेत

५.२ साधक

> तटस्थपणे उत्साही

>HEPA फिल्टरपासून रिटर्नपर्यंत हवा पॅटर्न व्हिज्युअलाइझ करण्यासाठी दीर्घ कालावधीसाठी दृश्यमान रहा

5.3 बाधक

>आउटपुट नियंत्रित करू शकत नाही

>आउटपुट खूप कमी आहे

>सिटू चाचणीचे कॉन्फिगर करणे कठीण

>चाचणीनंतर क्लीनरूम पृष्ठभाग साफ करणे आवश्यक आहे