Bioloģiskās drošības kabinets un tīrā telpa

ZR-1015FAQ
Kāpēc Bioloģiskās drošības skapji ir jāpārbauda un jāsertificē? Cik bieži bioloģiskās drošības skapji ir jāsertificē?

Bioloģiskās drošības skapji ir viens no primārajiem drošības pasākumiem jebkurā laboratorijā, kas nodarbojas ar mikrobiem un infekciju izraisītājiem. Šie drošie, ventilējamie korpusi nodrošina, ka, strādājot ar potenciāli bīstamiem piesārņotājiem, laboratorijas darbinieki tiek turēti drošībā un izolēti no izgarojumiem un bīstamu daļiņu izplatīšanās.

Lai uzturētu nepieciešamos aizsardzības līmeņus, bioloģiskās drošības skapji ir regulāri jāpārbauda un jāsertificē, un uz tiem attiecas NSF/ANSI 49 standarts. Cik bieži bioloģiskās drošības skapji ir jāsertificē? Normālos apstākļos vismaz reizi 12 mēnešos. Tam būtu jāņem vērā sākotnējais “nolietojuma” un apstrādes apjoms, kas rodas skapja lietošanas gada laikā. Dažiem scenārijiem ir nepieciešama pusgada (divas reizes gadā) pārbaude.

Tomēr ir vairāki citi apstākļi, kādos skapji ir arī jāpārbauda. Kad starpposmā ir jāsertificē bioloģiskās drošības skapji? Parasti tie jātestē pēc jebkura notikuma, kas var ietekmēt iekārtas stāvokli vai veiktspēju: piemēram, lielas apkopes, negadījumu, HEPA filtru nomaiņas, aprīkojuma vai objekta pārvietošanas, kā arī pēc ilgstošas ​​darbības pārtraukšanas.

Kas ir KI (kālija jodīda metode) par bioloģiskās drošības skapja testēšanu?

Smalku kālija jodīda pilienu miglu, ko rada rotējošais disks, izmanto kā izaicinājuma aerosolu, lai izmērītu bioloģiskās drošības skapja izolāciju. Kolektori nogulsnē visas kālija jodīda daļiņas, kas atrodas parauga gaisā uz filtra membrānām. Paraugu ņemšanas perioda beigās filtru membrānas ievieto pallādija hlorīda šķīdumā, kā rezultātā kālija jodīds “attīstās”, veidojot skaidri redzamus un viegli atpazīstamus pelēkus/brūnus punktus.

Saskaņā ar EN 12469:2000 Apf (skapja aizsardzības koeficientam) ir jābūt mazākam par 100 000 katram kolektoram vai arī uz KI diska filtra membrānas nedrīkst būt vairāk par 62 brūniem punktiem pēc izstrādes pallādija hlorīdā.

Ko nozīmē bioloģiskās drošības kabineta pārbaude?

Bioloģiskās drošības skapja testēšana un sertifikācija ietver vairākus testus, no kuriem daži ir obligāti un daži nav obligāti, atkarībā no testēšanas mērķiem un standartiem, kas jāievēro.

Nepieciešamie sertifikācijas testi parasti ietver:

1, Ieplūdes ātruma mērījumi: mēra ieplūdes gaisa plūsmu ierīces priekšpusē, lai nodrošinātu, ka bioloģiski bīstamie materiāli neizplūst no skapja, kur tie var apdraudēt operatoru vai laboratorijas un iekārtas vidi.

2, Lejupplūdes ātruma mērījumi: nodrošina, ka gaisa plūsma skapja darba zonā darbojas kā paredzēts un nešķērso darba zonu skapī.

3, HEPA filtra integritātes pārbaude: pārbauda HEPA filtra integritāti, atklājot jebkādas noplūdes, defektus vai apvada noplūdi.

4, Dūmu modeļa pārbaude: izmanto redzamu vidi, lai novērotu un pārbaudītu pareizu gaisa plūsmas virzienu un ierobežošanu.

5. Vietnes uzstādīšanas pārbaude: nodrošina, ka vienības ir pareizi uzstādītas objektā saskaņā ar NSF un OSHA standartiem.

6, Signalizācijas kalibrēšana: apstiprina, ka gaisa plūsmas trauksmes signāli ir pareizi iestatīti, lai norādītu uz jebkādiem nedrošiem apstākļiem.

Citi testi var ietvert:

1, Dzīvotnespējīgu daļiņu skaitīšana — telpas ISO klasifikācijas nolūkos, parasti, ja ir bažas par pacientu drošību

2, UV gaismas testēšana - lai nodrošinātu gaismas jaudu µW/cm², lai aprēķinātu pareizu ekspozīcijas laiku, pamatojoties uz esošajiem piesārņotājiem. OSHA prasība, ja dekontaminācijai izmanto UV gaismu.

3, Elektriskās drošības pārbaude — lai risinātu iespējamās elektriskās drošības problēmas ierīcēs, kas nav iekļautas UL sarakstā

4, Luminiscences gaismas testēšana, vibrācijas pārbaude vai skaņas pārbaude — darbinieku komforta un drošības testi, kas var parādīt, vai var būt nepieciešami papildu drošības protokoli vai remonts.

Produkta jautājumi un atbildes 4001

Tīras telpas pārbaudes priekšmeti ietver filtra vēja ātruma vienmērīgumu,filtra noplūdes noteikšana, spiediena starpība,gaisa plūsmas paralēlisms,tīrība, troksnis, apgaismojums, mitrums/temperatūra utt.

Piecu veidu miglotāji, kas ražoti izmantošanai pusvadītāju un farmācijas rūpniecībā. Parunāsim parGaisa plūsmas modeļa vizualizētājs(AFPV)un to priekšrocības un trūkumi

1, Ultraskaņas Cleanroom Fogger (uz ūdens bāzes)

1.1 Marķiera daļiņa

Izmērs: no 5 līdz 10 µm, tomēr tvaika spiediena dēļ tie izplešas un palielinās.

Nav neitrāli peldošs un ir nestabils.

1.2 Plusi (piemēram,Gaisa plūsmas modeļa vizualizētājs(AFPV))

Var izmantotWFI vai attīrīts ūdens. 

1.3 Mīnusi

> Nav neitrāli peldošs

>Daļiņas ātri iztvaiko

>Ūdens kondensācija uz virsmām

>Nepieciešama tīras telpas virsmas tīrīšana pēc pārbaudes

>Nav piemērots gaisa raksturlielumu raksturošanai tīrās telpās, kurās nav vienvirziena plūsmas

2, Oglekļa dioksīds Cleanroom Fogger

2.1. Marķiera daļiņa

Izmērs: 5 µm, tomēr tvaika spiediena dēļ tie izplešas un palielinās.

Nav neitrāli peldošs un ir nestabils

2.2 Plusi

Nav kondensāta uz virsmām

2.3 Mīnusi

> Nav neitrāli peldošs

>Daļiņas ātri iztvaiko

>Nepieciešama tīras telpas virsmas tīrīšana pēc pārbaudes

>Nav piemērots gaisa raksturlielumu raksturošanai tīrās telpās, kurās nav vienvirziena plūsmas

3, slāpekļa Cleanroom Fogger

3.1. Marķiera daļiņa

Izmērs: 2 µm, tomēr tvaika spiediena dēļ tie izplešas un palielinās.

Nav neitrāli peldošs un ir nestabils

3.2 Plusi

Nav kondensāta uz virsmām

3.3 Mīnusi

> Nav neitrāli peldošs

>Daļiņas ātri iztvaiko

>Nepieciešama tīras telpas virsmas tīrīšana pēc pārbaudes

>Nav piemērots gaisa raksturlielumu raksturošanai tīrās telpās, kurās nav vienvirziena plūsmas

4, Fogger uz glikola bāzes

4.1. Marķiera daļiņa

Izmērs: no 0,2 līdz 0,5 µm. Daļiņas ir neitrāli peldošas un stabilas. Piemērots, lai raksturotu gaisa modeļus vienvirziena un vienvirziena plūsmas tīrās telpās

4.2 Plusi

> Neitrāli peldošs

>Esiet redzams ilgāku laiku, lai vizualizētu gaisa modeli no HEPA filtra līdz atgriešanai

>Piemērots, lai raksturotu gaisa modeļus vienvirziena un vienvirziena plūsmas tīrās telpās

4.3 Mīnusi

>Nepieciešama tīras telpas virsmas tīrīšana pēc pārbaudes

>Var iedarbināt dūmu/ugunsgrēka signalizācijas sistēmu

> Daļiņas tiks notvertas uz filtriem. Pārmērīga pārbaude var ietekmēt filtra veiktspēju

5, Dūmu kociņi

5.1. Marķiera daļiņa

Izmērs: marķiera daļiņu ķīmisko dūmu izmērs ir mazāks par mikronu

5.2 Plusi

> Neitrāli peldošs

>Esiet redzams ilgāku laiku, lai vizualizētu gaisa modeli no HEPA filtra līdz atgriešanai

5.3 Mīnusi

>Nevar kontrolēt izvadi

>Izvade ir pārāk zema

>Grūti konfigurēt in situ testēšanu

>Nepieciešama tīru telpu virsmu tīrīšana pēc pārbaudes