Léisung
Cleanroom Test Léisung
2024-03-15 10:31:06
Wat ass Clean Room Testing?
Propper Zëmmer Testen ass de Prozess fir d'Loftqualitéit an engem proppere Raum ze iwwerwaachen fir z'iwwerpréiwen datt et Testspezifikatiounen an relevant Testnormen entsprécht wéi ISO14644-1, ISO 144644-2, an ISO 14644-3.
E proppere Raum ass definéiert als e Raum mat Loftfiltratioun, Verdeelung, Optimiséierung, Baumaterial, an Apparater, wou spezifesch Regele vun Operatiounsprozeduren d'Konzentratioun vu Loftpartikelen kontrolléieren fir de passenden Niveau vun der Partikelreinheet z'erreechen.
Propper Zëmmer testen ass essentiell fir kontaminéierte Fuerschung a Fabrikatioun z'erreechen, souwéi effizient Operatioun a finanziell Erspuernisser. Hiersteller vu Halbleiteren, flaach Panel Displays, a Memory Drive hunn extrem héich Ufuerderungen, a Biotech a pharmazeutesch Firmen, medizinesch Geräter Hiersteller, Gesondheetsariichtungen an aner Organisatiounen, déi hir Produkter produzéieren, späicheren an testen, gi vum Gesetz geregelt. Déi sensibel Technologien, déi a propperem Zëmmer gehandhabt ginn, erfuerderen virsiichteg Vigilance - en eenzege Stëbsfleck, zum Beispill, huet d'Potenzial fir mikroskopesch elektronesch Komponenten vun engem Halbleiter ze zerstéieren. Fir e kontrolléiert Ëmfeld z'erhalen, ginn propper Raim mat gefilterter Loft ënner Drock gesat, geregelt duerch ISO, IEST, a GMP Standards, a getest jäerlech mat de folgende Methoden an Ausrüstung.
Testen Artikelen?
Héicheffizient Filter Leckdetektioun
Propretéit
Bakterien schwiewen a setzen
Loftgeschwindegkeet a Volumen
Temperatur a Fiichtegkeet
Drock Ënnerscheed
Suspendéiert Partikelen
Kaméidi
Beliichtung etc.
Spezifesch Referenz kann op déi entspriechend Norme fir propper Raumtest gemaach ginn.
Wéi eng Ausrüstung ass fir e proppere Raum gebraucht?
1, Partikelzähler
Propretéit ass de Schlësselindikator fir propper Zëmmeren, bezitt sech op d'Konzentratioun vu Stëbspartikelen an der Loft. D'Messung vun de Partikelen an der Loft ass essentiell fir e proppere Raum.
Partikel counters sinn déi ideal Outil; dës héich sensibel Apparater indexéieren wéivill Partikele vun enger spezifizéierter Gréisst präsent sinn. Stäerkste counters kann un der allowable Schwell vun der Partikelgréisst ugepasst ginn. Dës Praxis ass wesentlech fir e kontrolléiert Ëmfeld z'erhalen a Produkter oder Ausrüstung vu Kontaminatioun ze schützen. De Prozess wéi d'Partikelzielung soll gemaach ginn ass am ISO 14644-3 definéiert.
Propper Sall Partikel counterswéi: | ZR-1620 Handheld Partikel Konter | ZR-1630 Partikel Konter | ZR-1640 Partikel Konter | |
| PBild |  |  |  |
| Duerchflossrate | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1 CFM) | 100 l/min (3.53 CFM) |
| Dimensioun | L240 × B120 × H110 mm | L 240 × B 265 × H 265 mm | L 240 × B 265 × H 265 mm |
| Gewiicht | Ongeféier 1 kg | Ongeféier 6,2 kg | Ongeféier 6,5 kg |
| Sampling Volumen | / | 0,47 L~28300L | 1.67L ~ 100000L |
| Null Grof Niveau |
|
|
|
| Partikelgréisst | 6 kanäl 0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, HEPA Filter Leckage Tester
HEPA Filter Leckage Tester ginn duerchgefouert fir ze bestëmmen ob et Leckage an den High-Effizienz Particulate Arrestance (HEPA) Filtere gëtt, déi d'Verschmotzung entfernen an e spezifizéierte Niveau vun de Partikelen, déi am propperem Raum präsent sinn, etabléieren. HEPA Filter Tester gi mat Fotometer gemaach, déi de Benotzer erlaben no Pinhole Leckage ze scannen, déi kontaminant Partikelen iwwerdroe kënnen. E Photometer moosst d'Liichtintensitéit vun enger onbekannter Quell am Verglach mat enger Standardquell. ISO 14644-3 an CGMP verlaangen béid HEPA Filter Leck Tester.
HEPA Filter Leckage Testerwéi: 
3, Mikrobial Air Sampler
Den Inhalt vu planktonesche Bakterien ass e Schlësselelement fir propper Zëmmer an pharmazeuteschen, biologeschen a medizinesche Beräicher. Sammelt Mikroorganismen an der Loft duerch planktonesch Bakterien-Sampler op Agarplacken, a zielt d'Kolonien no der Kultivatioun fir ze bestëmmen ob d'Designindikatoren vum propperem Raum erfëllt sinn.
4. Airflow Muster Visualizer (AFPV)
Gutt Loftflossorganisatioun kann eng séier Reinigung vun der Verschmotzung garantéieren. Fir de Loftfloss ze visualiséieren, muss de Niwwel optrieden fir mam Loftfloss ze fléissen. AFPV als Loftflossvisualizer fir Rauchstudien fir Musteren an Turbulenzen a kontrolléierte proppere Raumgebidder ze iwwerwaachen.
5. Mikrobiell Limit Tester
Pharmazeutescht Waasser huet strikt Ufuerderunge fir mikrobiellen Inhalt, wat eng wichteg Moossnam ass fir d'Sécherheet vun Drogen ze garantéieren. Andeems Dir eng Filtermembran benotzt fir Waasserfiltrat ze saugen, ginn Mikroorganismen op der Filtermembran gefaangen an op engem Agar-Petri-Schale kultivéiert fir bakteriell Kolonien ze kréien. Duerch d'Zeechung vun de Bakteriekolonien kann de mikrobiellen Inhalt am Waasser kritt ginn.
6. Automatesch Kolonie Géigespiller
Am propperem Raumtest ass d'Koloniezielung erfuerderlech fir béid planktonesch Bakterien a Mikroorganismenkennung am Waasser. Kolonie zielen ass och eng allgemeng experimentell Method a Biologie Majors. Traditionell zielen erfuerdert manuell zielen vum Experimenter, wat Zäitopwendeg ass an ufälleg fir Feeler. Automatesch Kolonie-Zähler kënnen automatesch Zählen mat engem Klick duerch High-Definition Imaging a speziell Host-Computersoftware realiséieren fir d'Effizienz ze verbesseren an déi falsch Zielen ze vermeiden.
7. Aner Ausrüstung
| NEE. | Produit | Test Artikel |
| 1 | Thermesch Anemometer | Loftgeschwindegkeet a Volumen |
| 2 | Loft Flux Hood | Loftgeschwindegkeet a Volumen |
| 3 | Lumeter | Beliichtung |
| 4 | Sound Niveau Meter | Testartikel: Kaméidi |
| 5 | Vibratiounstester | Vibratioun |
| 6 | Digital Temperatur a Fiichtegkeet Meter | Temperatur a Fiichtegkeet |
| 7 | Mikromanometer | Drock Ënnerscheed |
| 8 | Megger | Uewerfläch elektrostatesch Leitung |
| 9 | Formaldehyd Detektor | Formaldehyd Inhalt |
| 10 | CO2Analyser | CO2Konzentratioun |