Чечим
Таза бөлмө тестирлөө чечими
2024-03-15 10:31:06
Таза бөлмө тести деген эмне?
Таза бөлмөнү тестирлөө – бул таза бөлмөдөгү абанын сапатына мониторинг жүргүзүү процесси, анын сыноо спецификацияларына жана ISO14644-1, ISO 144644-2 жана ISO 14644-3 сыяктуу тиешелүү сыноо стандарттарына жооп берерин текшерүү.
Таза бөлмө абаны чыпкалоо, бөлүштүрүү, оптималдаштыруу, курулуш материалдары жана бөлүкчөлөрдүн тазалыгынын тийиштүү деңгээлине жетүү үчүн абадагы бөлүкчөлөрдүн концентрациясын көзөмөлдөө үчүн иштөө процедураларынын спецификалык эрежелери сакталган бөлмө катары аныкталат.
Таза бөлмөлөрдү текшерүү булгануусуз изилдөө жана өндүрүш, ошондой эле эффективдүү иштөө жана каржылык үнөмдөө үчүн маанилүү. Жарым өткөргүчтөрдү, жалпак панелдик дисплейлерди жана эс тутум дисктерин өндүрүүчүлөр өтө жогорку талаптарга ээ жана биотехнологиялык жана фармацевтикалык компаниялар, медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөр, саламаттыкты сактоо мекемелери жана алардын продукциясын чыгарган, сактаган жана сынаган башка уюмдар мыйзам менен жөнгө салынат. Таза бөлмөлөрдө колдонулган сезимтал технологиялар кылдат сергектикти талап кылат — мисалы, чаңдын бир чаңы жарым өткөргүчтүн микроскопиялык электрондук компоненттерин жок кылуу мүмкүнчүлүгүнө ээ. Контролдук чөйрөнү сактоо үчүн таза бөлмөлөр чыпкаланган аба менен кысымга алынат, ISO, IEST жана GMP стандарттары менен жөнгө салынат жана жыл сайын төмөнкү ыкмалар жана жабдуулар менен сыналат.
Testing Items?
Жогорку эффективдүү фильтрдин агып кетишин аныктоо
Тазалык
Калкыма жана отургуч бактериялар
Абанын ылдамдыгы жана көлөмү
Температура жана нымдуулук
Басым айырмасы
Токтотулган бөлүкчөлөр
Ызы-чуу
Жарыктандыруу ж.б.
Таза бөлмөнү текшерүү үчүн тиешелүү стандарттарга конкреттүү шилтеме жасалышы мүмкүн.
Таза бөлмө үчүн кандай жабдуулар керек?
1, Бөлүкчөлөрдү эсептегичтер
Тазалык абадагы чаң бөлүкчөлөрүнүн концентрациясын билдирген таза бөлмөлөрдүн негизги көрсөткүчү болуп саналат. Абадагы бөлүкчөлөрдү өлчөө бөлмөнүн таза болушу үчүн абдан маанилүү.
Бөлүкчөлөрдүн эсептегичтери идеалдуу курал болуп саналат; бул өтө сезгич түзүлүштөр белгиленген өлчөмдөгү канча бөлүкчө бар экенин көрсөтөт. Көпчүлүк эсептегичтер бөлүкчөлөрдүн өлчөмдөрүнүн уруксат берилген чегине ылайыкташтырылышы мүмкүн. Бул практика контролдонуучу чөйрөнү сактоо жана өнүмдөрдү же жабдууларды булгануудан коргоо үчүн абдан маанилүү. Бөлүкчөлөрдү кантип эсептөө процесси ISO 14644-3 стандартында аныкталган.
Таза бөлмө бөлүкчөлөр эсептегичтерисыяктуу: | ZR-1620 Колдук бөлүкчөлөрдү эсептегич | ZR-1630 Бөлүкчөлөрдү эсептегич | ZR-1640 Бөлүкчөлөрдү эсептегич | |
| Псүрөт |  |  |  |
| Flow Rate | 2,83 л/мүнөт (0,1CFM) | 28,3 л/мүнөт (1CFM) | 100л/мүнөт (3,53CFM) |
| Өлчөм | L240×W120×H110mm | L240×W265×H265mm | L240×W265×H265mm |
| Салмагы | Болжол менен 1 кг | Болжол менен 6,2 кг | Болжол менен 6,5 кг |
| Үлгү алуу көлөмү | / | 0,47 L~28300L | 1.67L~100000L |
| Нөл саноо деңгээли |
|
|
|
| Бөлүкчөлөрдүн өлчөмү | 6 канал 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0мкм | ||
2, HEPA чыпкасынын агып кетүүсүн текшергичтер
HEPA чыпкасынын агып кетүү тесттери булгоочу заттарды жок кылган жана таза бөлмөдө бөлүкчөлөрдүн белгиленген деңгээлин аныктаган жогорку эффективдүү бөлүкчөлөрдү кармоочу (HEPA) чыпкаларында агып кетүүлөрдүн бар же жок экендигин аныктоо үчүн жүргүзүлөт. HEPA чыпкасы сыноолору колдонуучуга булгоочу бөлүкчөлөрдү өткөрө турган пин тешиктеринин агып кетүүлөрүн издөөгө мүмкүндүк берген фотометрлер менен жүргүзүлөт. Фотометр белгисиз булактын жарык интенсивдүүлүгүн стандарттуу булакка салыштырып өлчөйт. ISO 14644-3 жана CGMP экөө тең HEPA чыпкасынын агып чыгуусун текшерүүгө милдеттүү.
HEPA чыпкасынын агып кетүүсүн текшергичтерсыяктуу: 
3, микробдук аба үлгүсүн алуу
Планктондук бактериялардын мазмуну фармацевтика, биологиялык жана медициналык тармактарда таза бөлмөлөр үчүн негизги элемент болуп саналат. Агар пластинкаларына планктондук бактериялардын үлгүлөрү аркылуу абадагы микроорганизмдерди чогултуңуз жана таза бөлмөнүн долбоордук көрсөткүчтөрүнүн аткарылганын аныктоо үчүн культивациядан кийин колонияларды санаңыз.
4. Аба агымынын үлгүсүнүн визуализатору (AFPV)
Аба агымын жакшы уюштуруу булганышын тез тазалоону камсыздай алат. Аба агымын элестетүү үчүн, туман аба агымы менен агып чыгышы керек. AFPV аба агымынын визуализатору катары түтүндү изилдөө үчүн көзөмөлдөнүүчү таза бөлмө аймактарында калыптарга жана турбуленттүүлүккө мониторинг жүргүзүү үчүн.
5. Микробдук чекти текшерүүчү
Фармацевтикалык сууда микробдордун курамына катуу талаптар коюлат, бул дарылардын коопсуздугун камсыз кылуунун маанилүү чарасы. Фильтрацияланган сууну соруу үчүн чыпкалуу мембрананы колдонуу менен микроорганизмдер чыпкалуу мембранада кармалып, бактериялык колонияларды алуу үчүн агар-петри табагында өстүрүлөт. Бактериялардын колонияларын санап, суудагы микробдук мазмунду алууга болот.
Микробдук чекти текшерүүчүсыяктуу:
6. Автоматтык колония эсептегичи
Таза бөлмө тестинде планктондук бактерияларды жана суудагы микроорганизмдерди аныктоо үчүн колонияларды эсептөө талап кылынат. Колонияларды эсептөө да биология адистиктеринде кеңири таралган эксперименталдык ыкма болуп саналат. Салттуу эсептөө экспериментатор тарабынан кол менен эсептөөнү талап кылат, бул көп убакытты талап кылат жана каталарга жакын. Автоматтык колония эсептегичтери эффективдүүлүктү жогорулатуу жана туура эмес эсептөөнү болтурбоо үчүн жогорку тактыктагы сүрөттөө жана атайын компьютердик программалык камсыздоо аркылуу бир чыкылдатуу менен автоматтык эсептөөнү ишке ашыра алат.
7. Башка жабдуулар
| ЖОК. | продукт | Test Item |
| 1 | Термикалык анемометр | Абанын ылдамдыгы жана көлөмү |
| 2 | Аба агымы капот | Абанын ылдамдыгы жана көлөмү |
| 3 | люметр | Жарыктандыруу |
| 4 | Үн деңгээлин өлчөгүч | Сыноо пункту: ызы-чуу |
| 5 | Вибрацияны текшергич | Вибрация |
| 6 | Санариптик температура жана нымдуулук өлчөгүч | Температура жана нымдуулук |
| 7 | Микроманометр | Басым айырмасы |
| 8 | Меггер | Беттик электростатикалык өткөрүмдүүлүк |
| 9 | Формальдегид детектору | Формальдегид курамы |
| 10 | CO2Анализатор | CO2концентрация |