ბიოუსაფრთხოების კაბინეტი და სუფთა ოთახი

ZR-1015FAQS
რატომ უნდა მოხდეს ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტების ტესტირება და სერტიფიცირება? რამდენად ხშირად უნდა იყოს სერტიფიცირებული ბიოუსაფრთხოების კაბინეტები?

ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტები არის ერთ-ერთი ძირითადი უსაფრთხოების ღონისძიება ნებისმიერ ლაბორატორიაში, რომელიც ეხება მიკრობებსა და ინფექციურ აგენტებს. ეს უსაფრთხო, ვენტილირებადი შიგთავსები უზრუნველყოფს, რომ პოტენციურად სახიფათო დამაბინძურებლების დამუშავებისას, ლაბორატორიის მუშაკები დაცული და იზოლირებულნი არიან ორთქლისგან და საშიში ნაწილაკების გავრცელებისგან.

დაცვის საჭირო დონის შესანარჩუნებლად, ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტები რეგულარულად უნდა შემოწმდეს და დამოწმებული იყოს და ისინი ექვემდებარება NSF/ANSI 49 სტანდარტს. რამდენად ხშირად უნდა იყოს სერტიფიცირებული ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტები? ნორმალურ პირობებში, ყოველ 12 თვეში ერთხელ მაინც. ეს უნდა ითვალისწინებდეს „ცვეთა და ცვეთას“ და დამუშავების საბაზისო რაოდენობას, რომელიც ხდება კაბინეტის გამოყენების ერთი წლის განმავლობაში. გარკვეული სცენარისთვის საჭიროა ნახევარწლიური (ორჯერ წელიწადში) ტესტირება.

თუმცა, არსებობს კიდევ რამდენიმე გარემოება, რომლებშიც კაბინეტები ასევე უნდა შემოწმდეს. როდის უნდა მოხდეს ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტების სერტიფიცირება შუალედში? ზოგადად, ისინი უნდა შემოწმდეს ნებისმიერი მოვლენის შემდეგ, რომელსაც აქვს პოტენციალი გავლენა მოახდინოს აღჭურვილობის მდგომარეობაზე ან მუშაობაზე: ძირითადი ტექნიკური მომსახურება, უბედური შემთხვევები, HEPA ფილტრების გამოცვლა, აღჭურვილობის ან დაწესებულების გადაადგილება და გახანგრძლივებული გამორთვის პერიოდების შემდეგ, მაგალითად.

რა არის KI (კალიუმის იოდიდის მეთოდი) ბიოუსაფრთხოების კაბინეტის ტესტირების შესახებ?

კალიუმის იოდიდის წვეთების წვრილი ნისლი, რომელიც წარმოიქმნება დაწნული დისკის მიერ, გამოიყენება როგორც გამოწვევის აეროზოლი ბიოუსაფრთხოების კაბინეტის შეკავების გასაზომად. კოლექტორები აგროვებენ კალიუმის იოდიდის ნებისმიერ ნაწილაკს, რომელიც არის სინჯის აღებულ ჰაერში ფილტრის მემბრანებზე. სინჯის აღების პერიოდის ბოლოს ფილტრის მემბრანები მოთავსებულია პალადიუმის ქლორიდის ხსნარში, რის შემდეგაც კალიუმის იოდიდი „განვითარდება“ მკაფიოდ ხილულ და ადვილად იდენტიფიცირებულ ნაცრისფერ/ყავისფერ წერტილებს.

EN 12469:2000 Apf-ის მიხედვით (კარადის დაცვის ფაქტორი) უნდა იყოს 100000-ზე ნაკლები თითოეული კოლექტორისთვის ან არ უნდა იყოს 62-ზე მეტი ყავისფერი წერტილი KI დისკის ფილტრის მემბრანაზე პალადიუმის ქლორიდის განვითარების შემდეგ.

რას გულისხმობს ბიოუსაფრთხოების კაბინეტის ტესტირება?

ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტის ტესტირება და სერტიფიცირება მოიცავს რამდენიმე ტესტს, ზოგიერთი სავალდებულო და ზოგიერთი სურვილისამებრ, დამოკიდებულია ტესტირების მიზნებსა და სტანდარტებზე, რომლებიც უნდა დაკმაყოფილდეს.

საჭირო სერტიფიცირების ტესტები, როგორც წესი, მოიცავს:

1, შემოდინების სიჩქარის გაზომვები: ზომავს შემავალი ჰაერის ნაკადს დანადგარის პირისპირ, რათა დარწმუნდეს, რომ ბიოსაშიში მასალები არ გადის კაბინეტს, სადაც ისინი საფრთხეს უქმნიან ოპერატორს ან ლაბორატორიას და დაწესებულებას.

2, დაღმართის სიჩქარის გაზომვები: უზრუნველყოფს, რომ ჰაერის ნაკადი კაბინეტის სამუშაო ზონაში ფუნქციონირებს ისე, როგორც იყო განკუთვნილი და არ აბინძურებს სამუშაო ადგილს კაბინეტის შიგნით.

3, HEPA ფილტრის მთლიანობის ტესტირება: ამოწმებს HEPA ფილტრის მთლიანობას ნებისმიერი გაჟონვის, დეფექტის ან გვერდის ავლით გაჟონვის გამოვლენით.

4, კვამლის ნიმუშის ტესტირება: იყენებს ხილულ საშუალებას ჰაერის ნაკადის სწორი მიმართულებისა და შეკავების დასაკვირვებლად და შესამოწმებლად.

5, საიტის ინსტალაციის ტესტირება: უზრუნველყოფს ერთეულების სწორად დაყენებას ობიექტში NSF და OSHA სტანდარტების შესაბამისად.

6, განგაშის კალიბრაცია: ადასტურებს, რომ ჰაერის ნაკადის სიგნალიზაცია სწორად არის დაყენებული ნებისმიერი სახიფათო პირობების მითითებისთვის.

სხვა ტესტები შეიძლება შეიცავდეს:

1, არა სიცოცხლისუნარიანი ნაწილაკების დათვლა - სივრცის ISO კლასიფიკაციის მიზნით, ჩვეულებრივ, როდესაც პაციენტის უსაფრთხოება შეშფოთებულია

2, ულტრაიისფერი გამოსხივების ტესტირება - შუქის მW/cm² გამომუშავების უზრუნველსაყოფად, არსებული დამაბინძურებლების საფუძველზე სათანადო ექსპოზიციის დროის გამოსათვლელად. OSHA მოთხოვნა, როდესაც ულტრაიისფერი გამოსხივება გამოიყენება დეკონტამინაციისთვის.

3, ელექტრული უსაფრთხოების ტესტირება - შესაძლო ელექტრული უსაფრთხოების საკითხების გადასაჭრელად ერთეულებზე, რომლებიც არ არის UL სიაში

4, ფლუორესცენტური ნათების ტესტირება, ვიბრაციის ტესტირება ან ხმის ტესტირება - მუშაკთა კომფორტისა და უსაფრთხოების ტესტები, რომლებიც შეიძლება აჩვენონ, არის თუ არა საჭირო დამატებითი უსაფრთხოების პროტოკოლები ან შეკეთება.

პროდუქტის კითხვა-პასუხი 4001

სუფთა ოთახის ტესტირების ელემენტები მოიცავს ფილტრის ქარის სიჩქარის ერთგვაროვნებას,ფილტრის გაჟონვის გამოვლენაწნევის სხვაობა,ჰაერის ნაკადის პარალელიზმი,სისუფთავე, ხმაური, განათება, ტენიანობა/ტემპერატურა და ა.შ.

ხუთი ტიპის ნისლი, რომელიც დამზადებულია ნახევარგამტარულ და ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში გამოსაყენებლად. მოდით ვისაუბროთ იმაზეჰაერის ნაკადის ნიმუშის ვიზუალიზატორი(AFPV)და მათი დადებითი და უარყოფითი მხარეები

1, ულტრაბგერითი სუფთა ოთახის ნისლი (წყალზე დაფუძნებული)

1.1 Tracer Particle

ზომა: 5-დან 10 მკმ-მდე, თუმცა ორთქლის წნევის გამო ისინი ფართოვდებიან და იზრდებიან ზომით.

არ არის ნეიტრალურად გამძლე და არასტაბილურია.

1.2 დადებითი (როგორიცააჰაერის ნაკადის ნიმუშის ვიზუალიზატორი(AFPV))

შეუძლია გამოიყენოსWFI ან გაწმენდილი წყალი. 

1.3 Cons

> არ არის ნეიტრალურად მძლავრი

>ნაწილაკები სწრაფად აორთქლდება

>წყლის კონდენსაცია ზედაპირებზე

>ტესტირების შემდეგ საჭიროა სუფთა ოთახის ზედაპირის გაწმენდა

>არ არის შესაფერისი ჰაერის შაბლონების დასახასიათებლად არაერთმხრივი ნაკადის სუფთა ოთახებში

2, ნახშირორჟანგი Cleanroom Fogger

2.1 Tracer Particle

ზომა: 5 მკმ, თუმცა ორთქლის წნევის გამო ისინი ფართოვდებიან და იზრდებიან ზომით.

არ არის ნეიტრალურად გამძლე და არასტაბილურია

2.2 დადებითი

ზედაპირებზე კონდენსაციის გარეშე

2.3 Cons

> არ არის ნეიტრალურად მძლავრი

>ნაწილაკები სწრაფად აორთქლდება

>ტესტირების შემდეგ საჭიროა სუფთა ოთახის ზედაპირის გაწმენდა

>არ არის შესაფერისი ჰაერის შაბლონების დასახასიათებლად არაერთმხრივი ნაკადის სუფთა ოთახებში

3, აზოტის სუფთა ოთახის ნისლი

3.1 Tracer Particle

ზომა: 2 მკმ, თუმცა ორთქლის წნევის გამო ისინი ფართოვდებიან და იზრდებიან ზომით.

არ არის ნეიტრალურად გამძლე და არასტაბილურია

3.2 დადებითი

ზედაპირებზე კონდენსაციის გარეშე

3.3 Cons

> არ არის ნეიტრალურად მძლავრი

>ნაწილაკები სწრაფად აორთქლდება

>ტესტირების შემდეგ საჭიროა სუფთა ოთახის ზედაპირის გაწმენდა

>არ არის შესაფერისი ჰაერის შაბლონების დასახასიათებლად არაერთმხრივი ნაკადის სუფთა ოთახებში

4, გლიკოლზე დაფუძნებული ნისლი

4.1 Tracer Particle

ზომა: 0.2-დან 0.5 მკმ-მდე ზომის. ნაწილაკები ნეიტრალურად გამძლეა და სტაბილურია. ვარგისია ჰაერის შაბლონების დასახასიათებლად ცალმხრივ და არამიმართულ ნაკადის სუფთა ოთახებში

4.2 დადებითი

> ნეიტრალურად მძლავრი

>დარჩეს ხილული უფრო დიდი ხნის განმავლობაში, რათა ვიზუალურად გამოიყურებოდეს ჰაერის ნიმუში HEPA ფილტრიდან დაბრუნებამდე

>ვარგისია ჰაერის შაბლონების დასახასიათებლად ცალმხრივ და არამიმართულ ნაკადის სუფთა ოთახებში

4.3 Cons

>ტესტირების შემდეგ საჭიროა სუფთა ოთახის ზედაპირის გაწმენდა

>შეუძლია კვამლის/ხანძრის სიგნალიზაციის გააქტიურება

> ნაწილაკები ფილტრებზე დაიჭერს. გადაჭარბებულმა ტესტირებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფილტრის მუშაობაზე

5, კვამლის ჩხირები

5.1 Tracer Particle

ზომა: მიკვლევის ნაწილაკები ქიმიური კვამლის ქვემიკრონის ზომისაა

5.2 დადებითი

> ნეიტრალურად მძლავრი

>დარჩეს ხილული უფრო დიდი ხნის განმავლობაში, რათა ვიზუალურად გამოიყურებოდეს ჰაერის ნიმუში HEPA ფილტრიდან დაბრუნებამდე

5.3 Cons

>ვერ აკონტროლებს გამომავალს

>გამომავალი ძალიან დაბალია

>ძნელია ადგილზე ტესტირების კონფიგურაცია

>ტესტირების შემდეგ საჭიროა სუფთა ოთახის ზედაპირების გაწმენდა