פִּתָרוֹן
ארון בטיחות ביולוגי (BSC) פתרון בדיקה
15-03-2024 10:31:06
מהי בדיקת ארון בטיחות ביולוגי?
BSC הוא ציוד סינון ופליטה בלחץ שלילי המבוסס על עקרון סינון ודינמיקת זרימת אוויר ביעילות גבוהה. זה יגן על דגימות מפני זיהום חיצוני וכדי להגן טוב יותר על אנשי הבדיקה מפני הידבקות במיקרואורגניזמים פתוגניים במהלך הפעולה.
לכן, האם ביצועי ה-BSC יציבים לא קשורים רק להצלחת הניסוי או לכישלון, אלא גם לבטיחות המפעילים והצוות הרפואי. BSC נדרשים בדרך כלל לעמוד בסטנדרטים של אותה מדינה או אזור.
הציוד חייב לקבל אישור לפחות מדי שנה על ידי צוות מוסמך, בדרך כלל מהנדסי מכונות או אלקטרונים המתמחים בתחזוקה והסמכה של סוג זה של ציוד.
בודקים פריטים?
מהירות אוויר בתוך אזור העבודה.
בדיקת מחסום אוויר (המחסום בין המפעיל למוצר; תקנים מסוימים משתמשים במקום זאת בבדיקת מהירות פנימה)
תקינות המסנן (בדיקת דליפה או כמות האירוסולים שמסנן מאפשר לעבור דרכו)
ספירת חלקיקים בתוך אזור העבודה
אטימות גזים
בדיקת דליפות של אזור העבודה (בדיקת תקינות אזור העבודה)
עוצמת הארה בתוך אזור העבודה
יעילות אור UV
רמת סאונד וכו'.
הדרישות עשויות להיות מנוהלות על ידי גוף מוסדי כמו TGA, FDA או WHO.
איזה ציוד דרוש לכיול BSC?
1, מונים חלקיקים
על פי הנחיות ה-GMP/FDA, יש לבצע ניטור של תנאים סטריליים בו-זמנית כדי לשרוד ואינם יכולים לשרוד, וניתן למקם את החלקיקים הניידים בזרימת האוויר התחתונה של אזור העבודה של BSC לצורך זיהוי.
2, בודקי דליפות מסננים
בדיקה זו קובעת את תקינות הזרימה למטה והפליטה ממסנני HEPA, בתי מסננים ומסגרות הרכבה למסננים. לביצוע הבדיקה, התקן מציין שימוש בפוטומטר מכויל ובמחולל אירוסול מכויל.
הבדיקה מבוססת על הכרת הריכוז המדויק של התרסיס הפולידיספרס במעלה הזרם של מסנן ה-HEPA וזיהוי החדירה דרך המסנן, מסגרות ההרכבה ו/או בית המסנן.
3, Visualizer של דפוס זרימת אוויר (AFPV)
ארגון זרימת אוויר טוב יכול להבטיח טיהור מהיר של זיהום. כדי לדמיין את זרימת האוויר, הערפל צריך להתרחש כדי לזרום עם זרימת האוויר. AFPV כמציג זרימת אוויר למחקרי עשן לניטור דפוסים וערבולות.
4. מכשיר דיון KI
בדיקת רקע, הגנת כוח אדם, הגנת מוצר והגנה מפני זיהום צולב. הוא משמש בעיקר כדי לקבוע אם התרסיס בארון דולף לחלק החיצוני של הארון; האם מזהמים חיצוניים נכנסים לארון הבטיחות הביולוגית; והאם הזיהום הצולבי בין מוצרים בארון הבטיחות הביולוגי ממוזער. שיטת בדיקת אשלגן יודיד אורכת 30 דקות בלבד, מה שלא יזהם את סביבת המעבדה.
