Líföryggisskápur og hreint herbergi

ZR-1015 algengar spurningar
Af hverju þarf að prófa og votta líffræðilega öryggisskápa? Hversu oft ætti líföryggisskápar að vera vottaðir?

Líffræðilegir öryggisskápar eru ein helsta öryggisráðstöfunin í hvaða rannsóknarstofu sem er sem fjallar um örverur og sýkingarefni. Þessar öruggu, loftræstu girðingar tryggja að við meðhöndlun hugsanlega hættulegra aðskotaefna sé rannsóknarstofustarfsmönnum haldið öruggum og einangraðir frá gufum og útbreiðslu hættulegra agna.

Til að viðhalda nauðsynlegu verndarstigi verða líffræðilegir öryggisskápar að vera reglulega prófaðir og vottaðir og þeir eru háðir NSF/ANSI 49 staðlinum. Hversu oft ætti að votta líffræðilega öryggisskápa? Undir venjulegum kringumstæðum, að minnsta kosti á 12 mánaða fresti. Þetta ætti að gera grein fyrir grunnmagni „slits“ og meðhöndlunar sem á sér stað yfir eins árs notkun skápa. Fyrir ákveðnar aðstæður er krafist hálfsárs (tvisvar á ári) prófun.

Það eru þó nokkrar aðrar aðstæður þar sem einnig ætti að prófa skápa. Hvenær á að votta líffræðilega öryggisskápa á millibili? Almennt ætti að prófa þær eftir hvers kyns atvik sem geta haft áhrif á ástand eða frammistöðu búnaðarins: meiriháttar viðhald, slys, skipting á HEPA síum, flutning á búnaði eða aðstöðu og eftir langvarandi stöðvun, til dæmis.

Hvað er KI (kalíumjoðíðaðferð) um prófun á líföryggisskápum?

Fín þoka af kalíumjoðdropum, framleidd með snúningsdiski, er notuð sem úðabrúsa til að mæla innilokun líföryggisskápa. Safnararnir setja allar kalíumjoðíð agnir sem eru í sýniloftinu á síuhimnurnar. Í lok sýnatökutímabilsins eru síuhimnurnar settar í lausn af palladíumklóríði þar sem kalíumjoðíð „þróast“ til að mynda vel sjáanlega og auðgreinanlega gráa/brúna punkta.

Samkvæmt EN 12469:2000 þarf Apf (skápverndarstuðull) að vera minna en 100.000 fyrir hvern safnara, annars ættu ekki að vera fleiri en 62 brúnir punktar á KI diskussíuhimnu eftir þróun í palladíumklóríði.

Hvað felur í sér prófun á líföryggisskápum?

Líffræðileg öryggisskápsprófun og vottun felur í sér nokkrar prófanir, sumar nauðsynlegar og aðrar valfrjálsar, allt eftir tilgangi prófunarinnar og stöðlunum sem þarf að uppfylla.

Nauðsynleg vottunarpróf samanstanda venjulega af:

1, Mælingar á innstreymishraða: Mælir inntaksloftstreymi á andliti einingarinnar til að tryggja að lífhættuleg efni sleppi ekki út úr skápnum þar sem þau myndu skapa hættu fyrir rekstraraðila eða umhverfi rannsóknarstofu og aðstöðu.

2, Mælingar á niðurflæðishraða: Tryggir að loftflæði inni á vinnusvæði skápsins virki eins og til er ætlast og sé ekki að krossmenga vinnusvæðið í skápnum.

3, Heildarprófun HEPA síu: Athugar heilleika HEPA síu með því að greina leka, galla eða framhjáhlaupsleka.

4, Reykmynsturprófun: Notar sýnilegan miðil til að fylgjast með og sannreyna rétta loftflæðisstefnu og innilokun.

5, Uppsetningarprófun á staðnum: Tryggir að einingar séu rétt uppsettar innan aðstöðunnar í samræmi við NSF og OSHA staðla.

6, Viðvörunarkvörðun: Staðfestir að loftflæðisviðvörun sé rétt stillt til að gefa til kynna allar óöruggar aðstæður.

Önnur próf geta falið í sér:

1, Talning ólífvænlegra agna - í þeim tilgangi að ISO flokkun rýmis, venjulega þegar öryggi sjúklinga er áhyggjuefni

2,UV ljósprófun - til að veita µW/cm² úttak ljóssins til að reikna út réttan lýsingartíma miðað við núverandi mengunarefni. OSHA krafa þegar UV ljós er notað til afmengunar.

3,Rafmagnsöryggisprófun - til að takast á við hugsanleg rafmagnsöryggisvandamál á einingum sem eru ekki UL skráðar

4, Flúrljósprófun, titringsprófun eða hljóðprófun - þæginda- og öryggisprófanir starfsmanna sem geta sýnt fram á hvort þörf sé á frekari öryggisreglum eða viðgerðum.

Vöruspurningar og svör 4001

Hreinherbergisprófunaratriði innihalda einsleitni vindhraða síu,síulekaleit, þrýstingsmunur,samhliða loftstreymi,hreinlæti, hávaði, lýsing, raki/hitastig og svo framvegis.

Fimm tegundir þokubúnaðar framleiddar til notkunar í hálfleiðara og lyfjaiðnaði. Við skulum tala umLoftflæðismynstur sjónrænni(AFPV),og kostir þeirra og gallar

1, Ultrasonic Cleanroom Fogger (vatnsbundið)

1.1 Sporögn

Stærð: 5 til 10 µm, en vegna gufuþrýstings þenjast þau út og stækka.

Ekki hlutlaust flot og eru óstöðugir.

1.2 Kostir (svo semLoftflæðismynstur sjónrænni(AFPV))

Getur nýttWFI eða hreinsað vatn. 

1.3 Gallar

> Ekki hlutlaust flot

>Agnir gufa hratt upp

>Vatnsþétting á yfirborði

>Nauðsynlegt er að þrífa yfirborð hreins herbergis eftir prófun

>Hentar ekki til að einkenna loftmynstur í hreinherbergjum sem ekki eru í einstefnu

2, Koldíoxíð Cleanroom Fogger

2.1 Sporögn

Stærð: 5 µm, en vegna gufuþrýstings þenjast þau út og stækka.

Ekki hlutlaust flot og eru óstöðugir

2.2 Kostir

Engin þétting á yfirborði

2.3 Gallar

> Ekki hlutlaust flot

>Agnir gufa hratt upp

>Nauðsynlegt er að þrífa yfirborð hreins herbergis eftir prófun

>Hentar ekki til að einkenna loftmynstur í hreinherbergjum sem ekki eru í einstefnu

3, Nitur Cleanroom þoka

3.1 Sporögn

Stærð: 2 µm, en vegna gufuþrýstings þenjast þau út og stækka.

Ekki hlutlaust flot og eru óstöðugir

3.2 Kostir

Engin þétting á yfirborði

3.3 Gallar

> Ekki hlutlaust flot

>Agnir gufa hratt upp

>Nauðsynlegt er að þrífa yfirborð hreins herbergis eftir prófun

>Hentar ekki til að einkenna loftmynstur í hreinherbergjum sem ekki eru í einstefnu

4, Glycol Based Fogger

4.1 Sporögn

Stærð: 0,2 til 0,5 µm að stærð. Agnir hafa hlutlaust flot og eru stöðugar. Hentar til að einkenna loftmynstur í einstefnu- og óeinátta rennsli hreinherbergjum

4.2 Kostir

> Hlutlaus flot

>Vertu sýnilegur í lengri tíma til að sjá loftmynstur frá HEPA síu til skila

>Hentar til að einkenna loftmynstur í einstefnu- og óeinátta rennsli hreinherbergjum

4.3 Gallar

>Nauðsynlegt er að þrífa yfirborð hreins herbergis eftir prófun

>Getur kveikt á reyk/brunaviðvörunarkerfi

> Agnir verða föst á síum. Óhóflegar prófanir geta haft áhrif á árangur síunnar

5, Reykstangir

5.1 Sporögn

Stærð: snefilagnir eru efnareykur undir míkron stærð

5.2 Kostir

> Hlutlaus flot

>Vertu sýnilegur í lengri tíma til að sjá loftmynstur frá HEPA síu til skila

5.3 Gallar

>Get ekki stjórnað úttakinu

>Framleiðsla er of lág

>Erfitt að stilla prófun á staðnum

>Nauðsynlegt er að þrífa yfirborð hreinherbergis eftir prófun