Լուծում
Կենսաբանական անվտանգության կաբինետ (BSC) փորձարկման լուծում
2024-03-15 10:31:06
Ի՞նչ է կենսաբանական անվտանգության կաբինետի փորձարկումը:
BSC-ն բացասական ճնշման զտման և արտանետման սարքավորում է, որը հիմնված է բարձր արդյունավետության ֆիլտրման և օդի հոսքի դինամիկայի սկզբունքի վրա: Այն կպաշտպանի նմուշները արտաքին աղտոտումից և ավելի լավ կպաշտպանի փորձարկման անձնակազմը շահագործման ընթացքում պաթոգեն միկրոօրգանիզմներով վարակվելուց:
Հետևաբար, արդյոք BSC-ի աշխատանքը կայուն է ոչ միայն փորձի հաջողության կամ ձախողման, այլ նաև օպերատորների և բժշկական անձնակազմի անվտանգության հետ: BSC-ն, ընդհանուր առմամբ, պարտավոր է համապատասխանել այդ երկրի կամ տարածաշրջանի չափանիշներին:
Սարքավորումները պետք է առնվազն տարին մեկ անգամ հավաստագրվեն որակյալ անձնակազմի կողմից, ընդհանուր առմամբ մեխանիկական կամ էլեկտրոնային ինժեներների կողմից, ովքեր մասնագիտացած են այս տեսակի սարքավորումների սպասարկման և հավաստագրման մեջ:
Փորձարկման առարկաներ.
Օդի արագությունը աշխատանքային գոտում.
Օդային պատնեշի փորձարկում (օպերատորի և արտադրանքի միջև խոչընդոտ, փոխարենը որոշ ստանդարտներ օգտագործում են դեպի ներս արագության փորձարկում)
Զտիչի ամբողջականությունը (արտահոսքի փորձարկում կամ աերոզոլների քանակությունը, որը ֆիլտրը թույլ է տալիս անցնել դրա միջով)
Մասնիկների հաշվարկը աշխատանքային գոտում
Գազի խստություն
Աշխատանքային գոտու արտահոսքի փորձարկում (աշխատանքային գոտու ամբողջականության փորձարկում)
Լուսավորություն աշխատանքային գոտում
Ուլտրամանուշակագույն լույսի արդյունավետություն
Ձայնի մակարդակ և այլն:
Պահանջները կարող են կարգավորվել այնպիսի ինստիտուցիոնալ մարմնի կողմից, ինչպիսին է TGA-ն, FDA-ն կամ ԱՀԿ-ն:
Ի՞նչ սարքավորում է անհրաժեշտ BSC տրամաչափման համար:
1, Մասնիկների հաշվիչներ
Համաձայն GMP/FDA-ի ուղեցույցների, ստերիլ պայմանների մոնիտորինգը պետք է իրականացվի միաժամանակ, որպեսզի գոյատևեն և չկարողանան գոյատևել, իսկ ձեռքի մասնիկները կարող են տեղադրվել BSC աշխատանքային տարածքի ստորին օդային հոսքում՝ հայտնաբերելու համար:
2, ֆիլտրի արտահոսքի փորձարկիչներ
Այս թեստը որոշում է HEPA ֆիլտրերից, ֆիլտրի պատյաններից և ֆիլտրի մոնտաժային շրջանակներից ներհոսքի և արտանետումների ամբողջականությունը: Փորձարկումն իրականացնելու համար ստանդարտը ցույց է տալիս տրամաչափված լուսաչափի և տրամաչափված աերոզոլային գեներատորի օգտագործումը:
Թեստը հիմնված է HEPA ֆիլտրի վերևում գտնվող պոլիդիսպերս աերոզոլի ճշգրիտ կոնցենտրացիան իմանալու և ֆիլտրի, մոնտաժային շրջանակների և/կամ ֆիլտրի պատյանով ներթափանցումը հայտնաբերելու վրա:
3, Օդային հոսքի ձևանմուշի պատկերիչ (AFPV)
Օդի հոսքի լավ կազմակերպումը կարող է ապահովել աղտոտվածության արագ մաքրում: Օդի հոսքը պատկերացնելու համար մառախուղը պետք է առաջանա, որպեսզի հոսի օդի հոսքի հետ: AFPV՝ որպես օդի հոսքի վիզուալիզատոր՝ ծխի ուսումնասիրությունների համար՝ օրինաչափությունները և տուրբուլենտությունը վերահսկելու համար:
4. KI քննարկման սարք
Ֆոնային փորձարկում, անձնակազմի պաշտպանություն, արտադրանքի պաշտպանություն և խաչաձեւ աղտոտման պաշտպանություն: Այն հիմնականում օգտագործվում է որոշելու համար, թե արդյոք կաբինետի աերոզոլը արտահոսում է պահարանի արտաքին կողմը. արդյոք արտաքին աղտոտիչները մտնում են կենսաանվտանգության կաբինետ. և արդյոք նվազագույնի է հասցված կենսաանվտանգության կաբինետում գտնվող ապրանքների միջև խաչաձեւ աղտոտումը: Կալիումի յոդիդի փորձարկման մեթոդը տեւում է ընդամենը 30 րոպե, որը չի աղտոտի լաբորատոր միջավայրը։
