Solisyon
Kabinè Sekirite Byolojik (BSC) Solisyon Tès
2024-03-15 10:31:06
Ki sa ki Tès Kabinè Sekirite Byolojik?
BSC se yon filtraj presyon negatif ak ekipman echapman ki baze sou prensip filtraj segondè-efikasite ak dinamik airflow. Li pral pwoteje echantiyon yo kont kontaminasyon ekstèn ak pi byen pwoteje pèsonèl tès yo soti nan enfekte pa mikwo-òganis patojèn pandan operasyon an.
Se poutèt sa, si pèfòmans BSC a estab pa sèlman ki gen rapò ak siksè oswa echèk eksperyans nan, men tou, sekirite operatè yo ak anplwaye medikal yo. BSC yo jeneralman oblije konfòme yo ak estanda peyi sa a oswa rejyon an.
Ekipman yo dwe sètifye omwen chak ane pa pèsonèl ki kalifye, jeneralman enjenyè mekanik oswa elektwonik ki espesyalize nan antretyen ak sètifikasyon nan kalite ekipman sa a.
Tès atik yo?
Vitès lè nan zòn travay la.
Tès baryè lè (baryè ant operatè ak pwodwi; kèk estanda itilize tès vitès antre pito)
Entegrite filtre (tès koule oswa kantite ayewosòl ke yon filtre pèmèt yo pase nan li)
Konte patikil nan zòn travay la
Sere gaz
Tès koule nan zòn travay la (tès entegrite zòn travay)
Ekleraj nan zòn travay la
Efikasite limyè UV
Nivo son, elatriye.
Kondisyon yo ka gouvène pa yon kò enstitisyonèl tankou TGA, FDA, oswa OMS.
Ki ekipman ki nesesè pou yon kalibrasyon BSC?
1, Counters patikil
Dapre direktiv GMP/FDA a, siveyans kondisyon esteril yo dwe fèt an menm tan pou siviv epi yo pa ka siviv, epi patikil pòtatif yo ka mete yo nan koule lè ki pi ba nan zòn k ap travay BSC pou deteksyon.
Counter patikil pòtatiftankou:
2, Tester Leakage Filtre
Egzamen sa a detèmine entegrite koule ak echapman nan filtè HEPA, boîtier filtre, ak ankadreman filtè. Pou fè tès la, estanda a endike itilizasyon yon fotomèt kalibre ak yon dèlko aerosol kalibre.
Tès la baze sou konnen konsantrasyon egzak ayewosòl polidispèse an en nan filtè HEPA ak detekte pénétration nan filtè a, ankadreman aliye, ak/oswa lojman filtè.
HEPA Filter Leakage Testerstankou:
3, Airflow Pattern Visualizer（AFPV）
Bon òganizasyon koule lè ka asire pirifikasyon rapid nan polisyon. Pou wè koule lè, vapè dlo a bezwen rive koule ak koule lè a. AFPV kòm yon visualizer airflow pou etid lafimen pou kontwole modèl ak tourbiyon.
Airflow Pattern Visualizertankou:
4. Aparèy Diskisyon KI
Tès background, pwoteksyon pèsonèl, pwoteksyon pwodwi ak pwoteksyon kwa-kontaminasyon. Li se sitou itilize detèmine si ayewosòl la nan kabinè a koule deyò nan kabinè a; si polyan ekstèn antre nan kabinè biosekirite a; epi si kwa-kontaminasyon ant pwodwi nan kabinè biosekirite a minimize. Metòd tès iodid potasyòm pran sèlman 30 minit, ki pa pral polye anviwònman laboratwa a.
