Bioohutuse kabinet ja puhas ruum

ZR-1015 KKK
Miks tuleb bioloogilisi ohutuskappe testida ja sertifitseerida? Kui sageli tuleks bioohutuskappe sertifitseerida?

Bioloogilised turvakapid on üks peamisi ohutusmeetmeid kõigis mikroobide ja nakkusetekitajatega tegelevates laborites. Need turvalised ventileeritavad korpused tagavad, et potentsiaalselt ohtlike saasteainete käitlemisel hoitakse laboritöötajaid ohutult ning isoleeritud aurude ja ohtlike osakeste leviku eest.

Vajaliku kaitsetaseme säilitamiseks tuleb bioloogilisi turvakappe regulaarselt testida ja sertifitseerida ning neile kehtib NSF/ANSI 49 standard. Kui sageli tuleks bioloogilise turvakapid sertifitseerida? Tavaolukorras vähemalt iga 12 kuu järel. See peaks arvestama "kulumise" ja käsitsemise algtasemega, mis esineb kapi aasta jooksul. Teatud stsenaariumide puhul on nõutav poolaasta (kaks korda aastas) testimine.

Siiski on mitmeid muid asjaolusid, mille korral tuleks kappe testida. Millal tuleks bioloogilise turvakapid vahepeal sertifitseerida? Üldiselt tuleks neid testida pärast iga sündmust, mis võib mõjutada seadmete seisukorda või jõudlust: suur hooldus, õnnetused, HEPA-filtrite vahetamine, seadmete või rajatise ümberpaigutamine ja näiteks pärast pikemaajalist seiskamist.

Mis on KI (kaaliumjodiidi meetod) bioohutuskabiini testimise kohta?

Pöörleva ketta tekitatud peent kaaliumjodiidi tilkade udu kasutatakse prooviaerosoolina, et mõõta bioohutuskambri isolatsiooni. Kollektorid sadestavad prooviõhus olevad kaaliumjodiidi osakesed filtrimembraanidele. Proovivõtuperioodi lõpus asetatakse filtrimembraanid pallaadiumkloriidi lahusesse, misjärel kaaliumjodiid “arendab”, moodustades selgelt nähtavad ja kergesti äratuntavad hallid/pruunid täpid.

Vastavalt standardile EN 12469:2000 peab Apf (kapi kaitsetegur) olema alla 100 000 iga kollektori kohta või ei tohiks KI-kettafiltri membraanil pärast pallaadiumkloriidis töötamist olla rohkem kui 62 pruuni täppi.

Mida tähendab bioohutuskabineti testimine?

Bioloogilise turvakapi testimine ja sertifitseerimine hõlmab mitmeid katseid, millest mõned on kohustuslikud ja mõned valikulised, olenevalt testimise eesmärkidest ja standarditest, mida tuleb täita.

Nõutavad sertifitseerimiskatsed hõlmavad tavaliselt järgmist:

1,Sissevoolukiiruse mõõtmised: mõõdab sisselaskeõhu voolu seadme esiküljel tagamaks, et bioloogiliselt ohtlikud materjalid ei pääseks kapist välja, kus need ohustaksid käitajat või labori- ja rajatise keskkonda.

2, Allavoolu kiiruse mõõtmine: tagab, et õhuvool kapi tööpiirkonnas toimib ettenähtud viisil ega saasta ristuvalt kapi tööpiirkonda.

3,HEPA-filtri terviklikkuse testimine: kontrollib HEPA-filtri terviklikkust, tuvastades kõik lekked, defektid või möödaviigu lekked.

4, Suitsumustrite testimine: kasutab nähtavat keskkonda, et jälgida ja kontrollida õhuvoolu õiget suunda ja isolatsiooni.

5, Kohapealse paigalduse testimine: tagab, et seadmed on rajatisse korralikult paigaldatud vastavalt NSF ja OSHA standarditele.

6, Häire kalibreerimine: kinnitab, et õhuvoolu häired on õigesti seadistatud, et anda märku mis tahes ohtlikest tingimustest.

Muud testid võivad hõlmata järgmist:

1, mitteelujõuliste osakeste loendamine – ruumi ISO klassifikatsiooni eesmärgil, tavaliselt siis, kui patsiendi ohutus on probleem

2, UV-valguse testimine – valguse väljundvõimsuse saamiseks µW/cm² õige kokkupuuteaja arvutamiseks olemasolevate saasteainete põhjal. OSHA nõue, kui saaste eemaldamiseks kasutatakse UV-valgust.

3, Elektriohutuse testimine – võimalike elektriohutusprobleemide lahendamiseks seadmetel, mis ei ole UL-nimekirjas

4, Fluorestsentsvalguse testimine, vibratsiooni testimine või heli testimine – töötajate mugavuse ja ohutuse testid, mis näitavad, kas on vaja täiendavaid ohutusprotokolle või remonti.

Toote küsimused ja vastused 4001

Puhasruumi testimise üksused hõlmavad filtri tuule kiiruse ühtlust,filtri lekke tuvastamine, rõhu erinevus,õhuvoolu paralleelsus,puhtus, müra, valgustus, niiskus/temperatuur jne.

Pooljuhtide ja farmaatsiatööstuses kasutamiseks toodetud viit tüüpi udustid. Räägime sellestÕhuvoolu mustri visualiseerija(AFPV)ning nende eelised ja puudused

1, Ultrasonic Cleanroom Fogger (veepõhine)

1.1 Märgistusosake

Suurus: 5 kuni 10 µm, kuid aururõhu tõttu paisuvad ja suurenevad.

Ei ole neutraalselt ujuv ja ebastabiilsed.

1.2 Plussid (ntÕhuvoolu mustri visualiseerija(AFPV))

Saab kasutadaWFI või puhastatud vesi. 

1.3 Miinused

> Ei ole neutraalselt ujuv

>Osakesed aurustuvad kiiresti

>Vee kondenseerumine pindadele

>Puhasruumi pinna puhastamine on vajalik pärast katsetamist

>Ei sobi õhumustrite iseloomustamiseks mitte-ühesuunalise vooluga puhastes ruumides

2, süsinikdioksiid Cleanroom Fogger

2.1 Märgistusosake

Suurus: 5 µm, kuid aururõhu tõttu laienevad ja suurenevad.

Ei ole neutraalselt ujuv ja ebastabiilsed

2.2 Plussid

Pindadele ei teki kondensatsiooni

2.3 Miinused

> Ei ole neutraalselt ujuv

>Osakesed aurustuvad kiiresti

>Puhasruumi pinna puhastamine on vajalik pärast katsetamist

>Ei sobi õhumustrite iseloomustamiseks mitte-ühesuunalise vooluga puhastes ruumides

3, lämmastiku puhasruumi udune

3.1 Märgistusosake

Suurus: 2 µm, kuid aururõhu tõttu laienevad ja suurenevad.

Ei ole neutraalselt ujuv ja ebastabiilsed

3.2 Plussid

Pindadele ei teki kondensatsiooni

3.3 Miinused

> Ei ole neutraalselt ujuv

>Osakesed aurustuvad kiiresti

>Puhasruumi pinna puhastamine on vajalik pärast katsetamist

>Ei sobi õhumustrite iseloomustamiseks mitte-ühesuunalise vooluga puhastes ruumides

4, glükoolipõhine Fogger

4.1 Märgistusosake

Suurus: 0,2 kuni 0,5 µm. Osakesed on neutraalselt ujuvad ja stabiilsed. Sobib õhumustrite iseloomustamiseks ühe- ja mitteühesuunalise vooluga puhastes ruumides

4.2 Plussid

> Neutraalselt ujuv

>Jääge pikemaks ajaks nähtavaks, et visualiseerida õhumustrit HEPA-filtrist tagasivooluni

>Sobib õhumustrite iseloomustamiseks ühe- ja mitteühesuunalise vooluga puhastes ruumides

4.3 Miinused

>Puhasruumi pinna puhastamine on vajalik pärast katsetamist

>Võib käivitada suitsu-/tulekahjusignalisatsioonisüsteemi

> Osakesed jäävad filtritele kinni. Liigne testimine võib mõjutada filtri jõudlust

5, suitsupulgad

5.1 Märgistusosake

Suurus: märgistusosakesed on keemilise suitsu suurused alla mikronid

5.2 Plussid

> Neutraalselt ujuv

>Jääge pikemaks ajaks nähtavaks, et visualiseerida õhumustrit HEPA-filtrist tagasivooluni

5.3 Miinused

>Väljundit ei saa juhtida

>Väljund on liiga madal

>In situ testimist on raske konfigureerida

>Puhasruumi pindade puhastamine on vajalik pärast katsetamist