Diffinnir ystafell lân fel ystafell gyda hidlo aer, dosbarthu, optimeiddio, deunyddiau adeiladu, a dyfeisiau lle mae rheolau penodol o weithdrefnau gweithredu i reoli crynodiad gronynnau yn yr awyr i gyflawni'r lefel briodol o lendid gronynnau.

Mae profi ystafelloedd glân yn hanfodol i gyflawni ymchwil a gweithgynhyrchu di-halog yn ogystal â gweithredu effeithlon ac arbedion ariannol. Mae gan weithgynhyrchwyr lled-ddargludyddion, arddangosfeydd panel gwastad, a gyriannau cof ofynion hynod o uchel, ac mae cwmnïau biotechnoleg a fferyllol, gweithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol, cyfleusterau gofal iechyd, a sefydliadau eraill sy'n cynhyrchu, storio a phrofi eu cynhyrchion yn cael eu rheoleiddio gan y gyfraith. Mae angen gwyliadwriaeth ofalus ar y technolegau sensitif sy'n cael eu trin mewn ystafelloedd glân—mae gan un brycheuyn o lwch, er enghraifft, y potensial i ddinistrio cydrannau electronig microsgopig lled-ddargludyddion. Er mwyn cynnal amgylchedd rheoledig, mae ystafelloedd glân dan bwysau ag aer wedi'i hidlo, wedi'i reoleiddio gan safonau ISO, IEST, a GMP, a'u profi'n flynyddol gyda'r dulliau a'r offer canlynol.

Canfod gollyngiadau hidlydd effeithlonrwydd uchel

Glendid

Bacteria sy'n arnofio a setlo

Cyflymder aer a chyfaint

Tymheredd a lleithder

Gwahaniaeth pwysau

Gronynnau crog

Swn

Goleuo, etc.

Gellir cyfeirio'n benodol at y safonau perthnasol ar gyfer profi ystafelloedd glân.

1, Cownteri Gronynnau

Glendid yw'r dangosydd allweddol ar gyfer ystafelloedd glân, gan gyfeirio at y crynodiad o ronynnau llwch yn yr aer. Mae mesur gronynnau yn yr aer yn hanfodol i leoliad ystafell lân.

Cownteri gronynnau yw'r offeryn delfrydol; mae'r dyfeisiau hynod sensitif hyn yn mynegeio faint o ronynnau o faint penodol sy'n bresennol. Gellir addasu'r rhan fwyaf o gownteri i'r trothwy a ganiateir o ran maint y gronynnau. Mae'r arfer hwn yn hanfodol i gynnal amgylchedd rheoledig a diogelu cynhyrchion neu offer rhag halogiad. Diffinnir y broses o sut y dylid gwneud cyfrif gronynnau yn ISO 14644-3.

2, Profwyr Gollyngiadau Hidlo HEPA

Perfformir profion gollyngiadau hidlydd HEPA i benderfynu a oes gollyngiadau yn yr hidlwyr ataliad gronynnol effeithlonrwydd uchel (HEPA) sy'n tynnu halogion ac yn sefydlu lefel benodol o ronynnau sy'n bresennol yn yr ystafell lân. Mae profion hidlo HEPA yn cael eu perfformio gyda ffotomedrau, sy'n caniatáu i'r defnyddiwr sganio am ollyngiadau twll pin a allai drosglwyddo gronynnau halogi. Mae ffotomedr yn mesur dwyster golau ffynhonnell anhysbys o'i gymharu â ffynhonnell safonol. Mae ISO 14644-3 a CGMP yn gorchymyn profion gollwng hidlydd HEPA.