Řešení
Testovací roztok pro čisté prostory
2024-03-15 10:31:06
Co je testování v čisté místnosti?
Testování čistých prostor je proces monitorování kvality vzduchu v čistém prostoru, aby se ověřilo, že splňuje testovací specifikace a příslušné testovací normy, jako jsou ISO14644-1, ISO 144644-2 a ISO 14644-3.
Čistá místnost je definována jako místnost s filtrací vzduchu, rozvodem, optimalizací, konstrukčními materiály a zařízeními, kde platí specifická pravidla provozních postupů pro řízení koncentrace polétavých částic pro dosažení příslušné úrovně čistoty částic.
Testování čistých prostor je zásadní pro dosažení výzkumu a výroby bez kontaminace, stejně jako pro efektivní provoz a finanční úspory. Výrobci polovodičů, plochých displejů a paměťových jednotek mají extrémně vysoké požadavky a biotechnologické a farmaceutické společnosti, výrobci zdravotnických zařízení, zdravotnická zařízení a další organizace, které vyrábějí, skladují a testují své produkty, jsou regulovány zákonem. Citlivé technologie používané v čistých prostorách vyžadují pečlivou ostražitost – například jediné smítko prachu má potenciál zničit mikroskopické elektronické součástky polovodiče. Pro udržení kontrolovaného prostředí jsou čisté prostory natlakovány filtrovaným vzduchem, regulovány normami ISO, IEST a GMP a každoročně testovány pomocí následujících metod a zařízení.
Testovací předměty?
Vysoce účinná detekce netěsností filtru
Čistota
Plovoucí a usazující se bakterie
Rychlost a objem vzduchu
Teplota a vlhkost
Rozdíl tlaků
Suspendované částice
Hluk
Osvětlení atd.
Specifický odkaz lze uvést na příslušné normy pro testování čistých prostor.
Jaké vybavení je potřeba pro čistou místnost?
1, Čítače částic
Čistota je klíčovým ukazatelem pro čisté prostory, který se týká koncentrace prachových částic ve vzduchu. Měření částic ve vzduchu je zásadní pro nastavení čisté místnosti.
Ideálním nástrojem jsou čítače částic; tato vysoce citlivá zařízení indexují, kolik částic určité velikosti je přítomno. Většinu čítačů lze upravit na přípustný práh velikosti částic. Tato praxe je nezbytná pro udržení kontrolovaného prostředí a ochranu produktů nebo zařízení před kontaminací. Postup, jak se má počítání částic provádět, je definován v ISO 14644-3.
Počítadla částic v čisté místnostijako: | Ruční počítadlo částic ZR-1620 | ZR-1630 Počítadlo částic | ZR-1640 Počítadlo částic | |
| Pobrázek |  |  |  |
| Průtok | 2,83 l/min (0,1 CFM) | 28,3 l/min (1CFM) | 100 l/min (3,53 CFM) |
| Dimenze | D240׊120×V110 mm | D240׊265×V265 mm | D240׊265×V265 mm |
| Hmotnost | Asi 1 kg | Asi 6,2 kg | Asi 6,5 kg |
| Vzorkovací objem | / | 0,47 L~28300L | 1,67L~100000L |
| Úroveň nulového počtu |
|
|
|
| Velikost částic | 6 kanálů 0,3,0,5,1,0,3.0,5,0,10,0μm | ||
2, Testery těsnosti HEPA filtru
Testy těsnosti filtru HEPA se provádějí, aby se zjistilo, zda dochází k netěsnostem ve filtrech s vysokou účinností zachycování částic (HEPA), které odstraňují kontaminanty a stanoví specifikovanou úroveň částic přítomných v čistém prostoru. Testy HEPA filtru se provádějí pomocí fotometrů, které uživateli umožňují vyhledávat dírky, které by mohly přenášet částice nečistot. Fotometr měří intenzitu světla neznámého zdroje ve srovnání se standardním zdrojem. ISO 14644-3 a CGMP nařizují testy těsnosti filtru HEPA.
Testery těsnosti HEPA filtrujako: 
3, Mikrobiální vzorkovač vzduchu
Obsah planktonických bakterií je klíčovou položkou pro čisté prostory ve farmaceutickém, biologickém a lékařském oboru. Shromážděte mikroorganismy ve vzduchu pomocí vzorkovačů planktonických bakterií na agarové plotny a po kultivaci spočítejte kolonie, abyste zjistili, zda byly splněny designové indikátory čistého prostoru.
4. Vizualizace vzoru proudění vzduchu (AFPV)
Dobrá organizace proudění vzduchu může zajistit rychlé čištění znečištění. Pro vizualizaci proudění vzduchu je třeba, aby mlha proudila s proudem vzduchu. AFPV jako vizualizér proudění vzduchu pro studie kouře pro sledování vzorců a turbulencí v kontrolovaných čistých prostorách.
5. Tester mikrobiálních limitů
Farmaceutická voda má přísné požadavky na mikrobiální obsah, což je důležité opatření pro zajištění bezpečnosti léčiv. Použitím filtrační membrány k odsávání filtrované vody se mikroorganismy zachytí na filtrační membráně a kultivují se na agarové Petriho misce, aby se získaly bakteriální kolonie. Počítáním bakteriálních kolonií lze získat mikrobiální obsah ve vodě.
6. Automatické počítadlo kolonií
Při testování v čistých prostorách je počítání kolonií vyžadováno pro detekci planktonických bakterií i mikroorganismů ve vodě. Počítání kolonií je také běžnou experimentální metodou v oborech biologie. Tradiční počítání vyžaduje ruční počítání ze strany experimentátora, což je časově náročné a náchylné k chybám. Automatická počítadla kolonií mohou realizovat automatické počítání jedním kliknutím pomocí zobrazování ve vysokém rozlišení a speciálního softwaru hostitelského počítače, aby se zvýšila účinnost a zabránilo se nesprávnému počítání.
7. Další vybavení
| NE. | produkt | Testovací položka |
| 1 | Tepelný anemometr | Rychlost a objem vzduchu |
| 2 | Kapota proti proudění vzduchu | Rychlost a objem vzduchu |
| 3 | lumetr | Osvětlení |
| 4 | Hlukoměr | Testovaný předmět: Hluk |
| 5 | Vibrační tester | Vibrace |
| 6 | Digitální měřič teploty a vlhkosti | Teplota a vlhkost |
| 7 | Mikromanometr | Rozdíl tlaků |
| 8 | Megger | Povrchová elektrostatická vodivost |
| 9 | Detektor formaldehydu | Obsah formaldehydu |
| 10 | CO2Analyzátor | CO2koncentrace |