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Soluzione di prova in sala bianca

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Soluzione di prova in sala bianca

2024-03-15 10:31:06
19b2

Cosa hè a prova di stanza pulita?

A prova di stanza pulita hè u prucessu di monitorizà a qualità di l'aria in una stanza pulita per verificà chì risponde à e specificazioni di prova è norme di prova pertinenti cum'è ISO14644-1, ISO 144644-2 è ISO 14644-3.

Una stanza pulita hè definita cum'è una stanza cù filtrazione di l'aria, distribuzione, ottimisazione, materiali di custruzzione è dispusitivi induve regule specifiche di e prucedure operative per cuntrullà a cuncentrazione di particelle in l'aria per ottene u livellu adattatu di pulizia di particella.
A prova di stanze pulite hè essenziale per ottene una ricerca è una fabricazione senza contaminazione, è ancu un funziunamentu efficiente è un risparmiu finanziariu. I pruduttori di semiconduttori, schermi di pannellu pianu è unità di memoria anu esigenze estremamente elevate, è e cumpagnie biotecnologiche è farmaceutiche, i fabricatori di dispositivi medichi, strutture sanitarie è altre urganisazioni chì producenu, almacenanu è testanu i so prudutti sò regulati da a lege. I tecnulugii sensibili trattati in camere pulite necessitanu una vigilanza attenta - una sola speck di polvera, per esempiu, hà u putenziale di distrughje i cumpunenti elettronichi microscòpichi di un semiconductor. Per mantene un ambiente cuntrullatu, e camere pulite sò pressurizzate cù aria filtrata, regulata da i normi ISO, IEST è GMP, è testate annu cù i seguenti metudi è equipaghji.

Elementi di prova?

Rilevazione di fughe di filtri d'alta efficienza
Pulitezza
Batteri flottanti e stabilizzanti
A velocità è u voluminu di l'aria
Temperature è umidità
Differenza di pressione
Particelle sospese
Rumore
Illuminazione, etc.
Riferimentu specificu pò esse fattu à i normi pertinenti per a prova di stanza pulita.

Chì equipamentu hè necessariu per una stanza pulita?

1, Contatori di particelle
A pulizia hè l'indicatore chjave per e camere pulite, riferite à a cuncentrazione di particelle di polvera in l'aria. A misurazione di particeddi in l'aria hè essenziale per una stanza pulita.
I contatori di particelle sò u strumentu ideale; sti dispusitivi assai sensibili indici quantu particulate di una taglia specifica sò prisenti. A maiò parte di i contatori ponu esse aghjustati à u limitu permessu di e dimensioni di particella. Questa pratica hè essenziale per mantene un ambiente cuntrullatu è prutegge i prudutti o l'equipaggiu da a contaminazione. U prucessu di cumu si deve esse realizatu u conte di particelle hè definitu in ISO 14644-3.
Contatori di particelle di stanza pulitacum'è:

ZR-1620 Contatore di Particle Handheld ZR-1630 Contatore di particelle ZR-1640 Contatore di particelle

pstampa

ZR-1620 Handheld Particle Countercti

1630d1d

1640z88

Rate di flussu

2,83 L/min (0,1 CFM)

28,3 L/min (1 CFM)

100 L/min (3,53 CFM)

Dimensione

L240×W120×H110mm

L240×W265×H265mm

L240×W265×H265mm

Pesu

Circa 1 kg

Circa 6,2 kg

Circa 6,5 ​​kg

Volume di campionamentu

/

0,47 L~28300L

1.67L ~ 100000L

Livellu Zero Count

Dimensione di particella

6 canali

0.3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm

2, Tester di perdite di filtru HEPA
I testi di filtrazione di i filtri HEPA sò eseguiti per determinà s'ellu ci sò perdite in i filtri di arrestu di particulate d'alta efficienza (HEPA) chì eliminanu i contaminanti è stabiliscenu un livellu specificu di particelle presenti in a stanza pulita. I testi di filtru HEPA sò realizati cù fotometri, chì permettenu à l'utilizatori di scansà e fughe pinhole chì puderanu trasmette particelle contaminanti. Un fotòmetru misura l'intensità luminosa di una fonte scunnisciuta in paragone cù una fonte standard. L'ISO 14644-3 è u CGMP prescrivonu i test di fughe di filtri HEPA.
Tester di fughe di filtri HEPAcum'è:

2d9g

3, Microbial Air Sampler
U cuntenutu di i batteri planctonichi hè un articulu chjave per e camere pulite in i campi farmaceutichi, biologichi è medichi. Raccoglie i microorganismi in l'aria per mezu di campioni di batteri planctonici nantu à i piatti d'agar, è cuntate e culunie dopu a cultura per stabilisce se l'indicatori di designu di a stanza pulita sò stati rispettati.
Sampler d'aria microbianacum'è:

3 ris

4. Visualizatore di mudelli di flussu d'aria (AFPV)
Una bona urganizazione di u flussu d'aria pò assicurà a purificazione rapida di a contaminazione. Per visualizà u flussu di l'aria, a nebbia deve esse accaduta per flussu cù u flussu d'aria. AFPV cum'è un visualizatore di flussu d'aria per studii di fumu per monitorà mudelli è turbulenza in spazii puliti cuntrullati.
Visualizatore di mudelli di flussu d'ariacum'è:

4tzd

5. Tester limite microbiale
L'acqua farmaceutica hà esigenze strette nantu à u cuntenutu microbicu, chì hè una misura impurtante per assicurà a sicurità di e droghe. Utilizendu una membrana di filtru per aspirazione di l'acqua filtrata, i microorganismi sò intrappulati nantu à a membrana di filtru è cultivati ​​nantu à una petri di agar per ottene colonie bacteriale. Cuntendu e culunie bacteriale, u cuntenutu microbiale in l'acqua pò esse acquistatu.
5m6o

6. Automatic Colony Counter
In a prova di stanza pulita, a cuntazione di e culunie hè necessariu per i batteri planctonici è a rilevazione di microorganismi in l'acqua. U cuntu di e colonie hè ancu un metudu sperimentale cumuni in i maiori di biologia. U cuntu tradiziunale richiede u cuntu manuale da u sperimentatore, chì hè assai tempu è propensu à l'errore. I contatori automatici di e culunie ponu realizà un cuntu automaticu à un clic per mezu di l'imaghjini in alta definizione è un software di computer host speciale per migliurà l'efficienza è evità cunti sbagliati.
Contatore automaticu di coloniecum'è:

6fpj

7. Altri equipaghji
7-01a9b

INNÒ.

pruduttu

Elementu di prova

1

Anemometru termale

A velocità di l'aria è u voluminu

2

Cappucciu di flussu d'aria

A velocità è u voluminu di l'aria

3

lumeter

Illuminazione

4

Sonòmetro

Test Item: Noise

5

Tester di vibrazione

Vibrazioni

6

Misuratore digitale di temperatura è umidità

Temperature è umidità

7

Micromanometru

Differenza di pressione

8

Megger

Conduttività elettrostatica di a superficia

9

Rilevatore di formaldeide

U cuntenutu di formaldehyde

10

CO2Analizzatore

CO2cuncentrazione

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