Решение
Решение за тестване на чиста стая
2024-03-15 10:31:06
Какво е тестване на чиста стая?
Тестването на чиста стая е процес на наблюдение на качеството на въздуха в чиста стая, за да се провери дали отговаря на спецификациите на теста и съответните стандарти за тестване като ISO14644-1, ISO 144644-2 и ISO 14644-3.
Чистото помещение се дефинира като помещение с филтриране, разпределение, оптимизиране на въздуха, строителни материали и устройства, където има специфични правила за работни процедури за контрол на концентрацията на частици във въздуха, за да се постигне подходящо ниво на чистота на частиците.
Тестването на чисти стаи е от съществено значение за постигане на изследвания и производство без замърсяване, както и за ефективна работа и финансови спестявания. Производителите на полупроводници, дисплеи с плосък панел и устройства с памет имат изключително високи изисквания, а биотехнологичните и фармацевтичните компании, производителите на медицински устройства, здравните заведения и други организации, които произвеждат, съхраняват и тестват техните продукти, са регулирани от закона. Чувствителните технологии, работещи в чисти помещения, изискват внимателна бдителност - една прашинка, например, има потенциала да унищожи микроскопичните електронни компоненти на полупроводника. За да се поддържа контролирана среда, чистите стаи се херметизират с филтриран въздух, регулиран от стандартите ISO, IEST и GMP, и се тестват ежегодно със следните методи и оборудване.
Тестване на елементи?
Високоефективен филтър за откриване на течове
Чистота
Плаващи и утаяващи се бактерии
Скорост и обем на въздуха
Температура и влажност
Разлика в налягането
Суспендирани частици
Шум
Осветление и др.
Може да се направи конкретно позоваване на съответните стандарти за изпитване в чисти помещения.
Какво оборудване е необходимо за чиста стая?
1, Броячи на частици
Чистотата е основният показател за чисти помещения, отнасящ се до концентрацията на прахови частици във въздуха. Измерването на частиците във въздуха е от съществено значение за обстановката на чиста стая.
Броячите на частици са идеалният инструмент; тези високочувствителни устройства индексират колко частици с определен размер присъстват. Повечето броячи могат да се регулират до допустимия праг на размерите на частиците. Тази практика е от съществено значение за поддържането на контролирана среда и защитата на продуктите или оборудването от замърсяване. Процесът на това как трябва да се извършва броенето на частиците е дефиниран в ISO 14644-3.
Броячи на частици в чиста стаякато: | ZR-1620 Ръчен брояч на частици | ZR-1630 Брояч на частици | ZR-1640 Брояч на частици | |
| Пснимка |  |  |  |
| Дебит | 2,83 л/мин (0,1 CFM) | 28,3 L/min (1CFM) | 100L/min (3.53CFM) |
| Измерение | Д240×Ш120×В110 мм | Д240×Ш265×В265 мм | Д240×Ш265×В265 мм |
| Тегло | Около 1кг | Около 6,2 кг | Около 6,5 кг |
| Обем на вземане на проби | / | 0,47 L~28300L | 1.67L~100000L |
| Ниво на нулево броене |
|
|
|
| Размер на частиците | 6 канала 0,3,0,5,1.0,3.0,5.0,10.0μm | ||
2, Тестери за течове на HEPA филтър
Извършват се тестове за изтичане на HEPA филтър, за да се определи дали има течове във филтрите за високоефективно задържане на частици (HEPA), които отстраняват замърсителите и установяват определено ниво на частици, присъстващи в чистата стая. Тестовете на HEPA филтъра се извършват с фотометри, които позволяват на потребителя да сканира за течове, които биха могли да пренесат частици замърсители. Фотометър измерва интензитета на светлината на неизвестен източник в сравнение със стандартен източник. ISO 14644-3 и CGMP изискват тестове за течове на HEPA филтър.
Тестери за течове на HEPA филтъркато: 
3, Проба за микробен въздух
Съдържанието на планктонни бактерии е ключов елемент за чисти стаи във фармацевтичните, биологичните и медицинските области. Съберете микроорганизми във въздуха чрез образци за планктонни бактерии върху агарови плочи и пребройте колониите след култивиране, за да определите дали проектните показатели на чистата стая са изпълнени.
4. Визуализатор на модела на въздушния поток（AFPV）
Добрата организация на въздушния поток може да осигури бързо пречистване на замърсяването. За да визуализирате въздушния поток, мъглата трябва да тече заедно с въздушния поток. AFPV като визуализатор на въздушния поток за изследвания на дим за наблюдение на модели и турбуленция в зони с контролирани чисти помещения.
5. Тестер за микробни граници
Фармацевтичната вода има строги изисквания за микробно съдържание, което е важна мярка за гарантиране на безопасността на лекарствата. Чрез използване на филтърна мембрана за засмукване на филтрирана вода, микроорганизмите се улавят върху филтърната мембрана и се култивират върху петриево блюдо с агар, за да се получат бактериални колонии. Чрез преброяване на бактериалните колонии може да се получи микробното съдържание във водата.
6. Автоматичен брояч на колонии
При тестване в чиста стая се изисква преброяване на колонии както за планктонни бактерии, така и за откриване на микроорганизми във вода. Преброяването на колониите също е често срещан експериментален метод в специалностите по биология. Традиционното броене изисква ръчно броене от експериментатора, което отнема време и е податливо на грешки. Автоматичните броячи на колонии могат да реализират автоматично преброяване с едно щракване чрез изображения с висока разделителна способност и специален софтуер на хост компютър, за да подобрят ефективността и да избегнат неправилно преброяване.
7. Друго оборудване
| НЕ. | продукт | Тестови елемент |
| 1 | Термоанемометър | Скорост и обем на въздуха |
| 2 | Качулка за въздушен поток | Скорост и обем на въздуха |
| 3 | луметър | Осветеност |
| 4 | Звукомер | Тестово изпитание: Шум |
| 5 | Тестер за вибрации | Вибрация |
| 6 | Цифров измервател на температура и влажност | Температура и влажност |
| 7 | Микроманометър | Разлика в налягането |
| 8 | Мегър | Повърхностна електростатична проводимост |
| 9 | Детектор за формалдехид | Съдържание на формалдехид |
| 10 | CO2Анализатор | CO2концентрация |