Həll
Bioloji Təhlükəsizlik Kabineti (BSC) Sınaq Həlli
15-03-2024 10:31:06
Bioloji Təhlükəsizlik Kabinet Testi nədir?
BSC yüksək effektiv filtrasiya və hava axını dinamikası prinsipinə əsaslanan mənfi təzyiqli filtrasiya və egzoz avadanlığıdır. O, nümunələri xarici çirklənmədən qoruyacaq və sınaq işçilərini əməliyyat zamanı patogen mikroorqanizmlərə yoluxmaqdan daha yaxşı qoruyacaq.
Buna görə də, BSC-nin fəaliyyətinin sabit olub-olmaması təkcə təcrübənin uğuru və ya uğursuzluğu ilə deyil, həm də operatorların və tibb işçilərinin təhlükəsizliyi ilə bağlıdır. BSC-dən ümumiyyətlə həmin ölkənin və ya regionun standartlarına riayət etmək tələb olunur.
Avadanlıqlar ən azı ildə bir dəfə bu tip avadanlığa texniki qulluq və sertifikatlaşdırma üzrə ixtisaslaşan ixtisaslı işçilər, ümumiyyətlə mexaniki və ya elektron mühəndislər tərəfindən sertifikatlaşdırılmalıdır.
Test Elementləri?
İş zonası daxilində hava sürəti.
Hava maneə sınağı (operator və məhsul arasındakı maneə; bəzi standartlar əvəzinə daxilə doğru sürət testindən istifadə edir)
Filtr bütövlüyü (sızma testi və ya filtrin ondan keçməsinə icazə verdiyi aerozolların miqdarı)
İş zonası daxilində hissəciklərin hesablanması
Qaz sızdırmazlığı
İş zonasının sızma sınağı (iş zonasının bütövlüyü sınağı)
İş zonası daxilində işıqlandırma
UV işığının effektivliyi
Səs səviyyəsi və s.
Tələblər TGA, FDA və ya ÜST kimi institusional orqan tərəfindən idarə oluna bilər.
BSC kalibrlənməsi üçün hansı avadanlıq lazımdır?
1, Hissəciklərin sayğacları
GMP/FDA təlimatlarına əsasən, yaşamaq və yaşaya bilməmək üçün steril şəraitin monitorinqi eyni vaxtda aparılmalıdır və əl hissəcikləri aşkar etmək üçün BSC iş sahəsinin aşağı hava axınına yerləşdirilə bilər.
Əl hissəcik sayğacıkimi:
2, Filtr Sızma Test Cihazları
Bu test HEPA filtrlərindən, filtr yuvalarından və filtr montaj çərçivələrindən aşağı axın və egzozun bütövlüyünü müəyyən edir. Testi həyata keçirmək üçün standart kalibrlənmiş fotometrin və kalibrlənmiş aerozol generatorunun istifadəsini göstərir.
Sınaq HEPA filtrinin yuxarı hissəsindəki polidispers aerozolun dəqiq konsentrasiyasını bilmək və filtr, montaj çərçivələri və/və ya filtr korpusu vasitəsilə nüfuzun aşkarlanmasına əsaslanır.
3, Hava axını nümunəsi vizualizatoru (AFPV)
Hava axınının yaxşı təşkili çirklənmənin sürətli təmizlənməsini təmin edə bilər. Hava axını görüntüləmək üçün dumanın hava axını ilə birlikdə axması lazımdır. AFPV nümunələri və turbulentliyi izləmək üçün tüstü tədqiqatları üçün hava axını vizualizatoru kimi.
4. KI Discussion Device
Fon testi, personalın mühafizəsi, məhsulun qorunması və çarpaz çirklənmədən qorunma. Əsasən kabinetdəki aerozolun şkafın kənarına sızdığını müəyyən etmək üçün istifadə olunur; xarici çirkləndiricilərin biotəhlükəsizlik kabinetinə daxil olub-olmaması; və biotəhlükəsizlik kabinetindəki məhsullar arasında çarpaz çirklənmənin minimuma endirildiyini. Kalium yodidin test üsulu yalnız 30 dəqiqə çəkir, bu da laboratoriya mühitini çirkləndirməyəcəkdir.
