Tin tức
Cách kiểm tra và duy trì hiệu quả việc phân loại phòng sạch của bạn
Thử nghiệm phòng sạch là rất quan trọng để đảm bảo tuân thủ, duy trì chất lượng sản phẩm, bảo vệ các quy trình nhạy cảm, bảo vệ sức khỏe và an toàn, tối ưu hóa hoạt động, tiết kiệm chi phí và tạo dựng niềm tin cho khách hàng. Kiểm tra thường xuyên và kỹ lưỡng giúp đảm bảo rằng phòng sạch của bạn tiếp tục đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát môi trường và độ sạch nghiêm ngặt, cuối cùng hỗ trợ sự thành công và tính toàn vẹn trong hoạt động của bạn.
Việc kiểm tra phòng sạch của bạn theo ISO 14644 bao gồm một số bước chi tiết để đảm bảo phòng sạch đáp ứng các giới hạn về số lượng hạt cần thiết để phân loại. Đây là một hướng dẫn toàn diện.
1. Hiểu tiêu chuẩn ISO 14644
ISO 14644-1: Xác định phân loại độ sạch của không khí theo nồng độ hạt.
ISO 14644-2: Chỉ định việc giám sát để chứng minh sự tuân thủ liên tục với ISO 14644-1.
2. Chuẩn bị kiểm tra
Xác định phân loại phòng sạch: Xác định phân loại ISO cụ thể (ví dụ: ISO loại 5) áp dụng cho phòng sạch của bạn.
Thiết lập vị trí lấy mẫu: Theo quy mô và phân loại phòng sạch, xác định số lượng và vị trí của các điểm lấy mẫu.
3. Chọn và hiệu chỉnh thiết bị
Đếm hạt: Sử dụng máy đếm hạt đã được hiệu chuẩn và xác nhận có khả năng đo kích thước hạt yêu cầu (ví dụ: ≥0,1 µm hoặc ≥0,3 µm).
Kiểm tra hiệu chuẩn: Đảm bảo máy đếm hạt được hiệu chuẩn theo khuyến nghị của nhà sản xuất để đảm bảo phép đo chính xác.
4. Thiết lập địa điểm lấy mẫu
Số lượng vị trí lấy mẫu: Tham khảo ISO 14644-1, cung cấp hướng dẫn về số lượng điểm lấy mẫu dựa trên diện tích phòng sạch. Kiểm tra bảng A.1 theo tiêu chuẩn.
Đối với phòng sạch lớn và vùng sạch (＞1000㎡), hãy áp dụng công thức sau để tính toán vị trí lấy mẫu tối thiểu.
NLlà số vị trí lấy mẫu tối thiểu cần đánh giá, làm tròn đến số nguyên tiếp theo.
MỘT là diện tích phòng sạch tính bằng m2.
Đánh dấu các điểm lấy mẫu: Đánh dấu rõ ràng các vị trí trong phòng sạch sẽ lấy mẫu.
5. Thiết lập khối lượng mẫu duy nhất cho mỗi địa điểm
Sử dụng công thức sau để tính thể tích mẫu.
Vslà thể tích mẫu đơn tối thiểu cho một vị trí, tính bằng lít;
Cn,mlà giới hạn cấp (số hạt trên mét khối) đối với cỡ hạt lớn nhất được xem xét quy định cho cấp liên quan.
20là số lượng hạt có thể đếm được nếu nồng độ hạt ở giới hạn cấp.
6. Tiến hành kiểm tra
Đo số lượng hạt: Tại mỗi điểm kiểm tra, sử dụng máy đếm hạt để đo nồng độ các hạt trong không khí.
Quá trình đo lường:
Lấy mẫu trong một thời gian xác định tại mỗi điểm.
Ghi lại số lượng hạt cho các phạm vi kích thước khác nhau.
Sao chép mẫu: Thực hiện nhiều phép đo tại mỗi điểm để tính đến sự thay đổi và đảm bảo tính nhất quán.
7. Phân tích và so sánh dữ liệu
Phân tích dữ liệu: So sánh số lượng hạt được ghi lại với các giới hạn được chỉ định trong ISO 14644-1 cho loại phòng sạch.
Tiêu chí chấp nhận: Đảm bảo số lượng hạt cho từng vị trí và phạm vi kích thước không vượt quá giới hạn cho phép.
8. Tài liệu
Chuẩn bị báo cáo: Ghi lại toàn bộ quy trình kiểm tra, bao gồm:
Một. tên và địa chỉ của tổ chức kiểm tra và ngày thực hiện kiểm tra.
b. số và năm xuất bản phần này của ISO 14644, tức là ISO 14644-1:2015
c. nhận biết rõ ràng về vị trí vật lý của phòng sạch hoặc vùng sạch được thử nghiệm (bao gồm cả việc tham chiếu đến các khu vực lân cận nếu cần),
và chỉ định cụ thể cho tọa độ của tất cả các lần lấy mẫu)
d. tiêu chí chỉ định cụ thể cho phòng sạch hoặc vùng sạch, bao gồm số cấp ISO, (các) trạng thái sử dụng liên quan và
được xem xét(các) kích thước hạt.
đ. chi tiết về phương pháp thử được sử dụng, với mọi điều kiện đặc biệt liên quan đến thử nghiệm hoặc những điểm khác biệt so với phương pháp thử và nhận dạng
Bài kiểm trathiết bị và chứng nhận hiệu chuẩn hiện tại của nó cũng như các kết quả thử nghiệm, bao gồm dữ liệu nồng độ hạt cho tất cả các vị trí lấy mẫu.
9. Độ lệch địa chỉ
Điều tra các nguồn: Nếu bất kỳ số lượng hạt nào vượt quá giới hạn cho phép, hãy xác định các nguồn ô nhiễm tiềm ẩn.
Hành động khắc phục: Thực hiện các biện pháp khắc phục, chẳng hạn như cải thiện quá trình lọc hoặc xác định và giảm thiểu các nguồn vật chất dạng hạt.
10. Giám sát liên tục
Kiểm tra thường xuyên: Thiết lập lịch kiểm tra thường xuyên (6 đến 12 tháng một lần) để đảm bảo tuân thủ liên tục các tiêu chuẩn ISO.
Giám sát môi trường: Giám sát liên tục các thông số môi trường khác như nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất để duy trì
điều kiện phòng sạch tối ưu.