Новини
Як ефективно тестувати та підтримувати класифікацію чистих приміщень
Тестування в чистих приміщеннях є життєво важливим для забезпечення відповідності, підтримки якості продукції, захисту чутливих процесів, захисту здоров’я та безпеки, оптимізації операцій, економії витрат і формування довіри клієнтів. Регулярне та ретельне тестування допомагає гарантувати, що ваше чисте приміщення продовжує відповідати суворим стандартам чистоти та контролю навколишнього середовища, що зрештою сприяє успіху та цілісності ваших операцій.
Тестування вашої чистої кімнати відповідно до ISO 14644 включає кілька детальних кроків, щоб переконатися, що вона відповідає необхідним нормам кількості частинок для її класифікації. Ось вичерпний посібник.
1. Зрозумійте стандарти ISO 14644
ISO 14644-1: Визначає класифікацію чистоти повітря за концентрацією часток.
ISO 14644-2: визначає моніторинг для демонстрації постійної відповідності ISO 14644-1.
2. Підготовка до тестування
Визначте класифікацію чистих приміщень: визначте конкретну класифікацію ISO (наприклад, ISO клас 5), застосовну до вашої чистої кімнати.
Встановіть місця відбору проб: відповідно до розміру та класифікації чистого приміщення визначте кількість і розташування точок відбору проб.
3. Виберіть і відкалібруйте обладнання
Лічильник частинок: Використовуйте відкалібрований і перевірений лічильник частинок, здатний вимірювати необхідні розміри частинок (наприклад, ≥0,1 мкм або ≥0,3 мкм).
Перевірка калібрування: переконайтеся, що лічильник частинок відкалібровано відповідно до рекомендацій виробника, щоб гарантувати точні вимірювання.
4. Встановіть місця відбору проб
Кількість точок відбору проб: зверніться до ISO 14644-1, який містить вказівки щодо кількості точок відбору проб залежно від площі чистого приміщення. Перевірте таблицю A.1 у стандарті.
Для великих чистих приміщень і чистих зон (＞1000㎡)，застосуйте наступну формулу для розрахунку мінімальних місць відбору проб.
НЛмінімальна кількість місць відбору проб, що підлягають оцінці, округлена до наступного цілого числа.
А – площа чистого приміщення в м2.
Позначте точки відбору проб: чітко позначте місця в чистому приміщенні, де будуть взяті проби.
5. Встановіть єдиний об’єм зразка для кожного місця
Використовуйте наступну формулу для розрахунку об’єму зразка.
протимінімальний одиничний об’єм проби на місце, виражений у літрах;
Cn,mце межа класу (кількість частинок на кубічний метр) для найбільшого розглянутого розміру частинок, визначеного для відповідного класу.
20це кількість частинок, яку можна було б підрахувати, якби концентрація частинок була на межі класу.
6. Проведіть тест
Вимірювання кількості часток: у кожній точці тестування використовуйте лічильник частинок для вимірювання концентрації частинок у повітрі.
Процес вимірювання:
Збір проб протягом визначеного часу в кожній точці.
Запишіть кількість частинок для різних діапазонів розмірів.
Реплікація зразка: виконайте кілька вимірювань у кожній точці, щоб врахувати мінливість і забезпечити послідовність.
7. Аналіз і порівняння даних
Аналіз даних: Порівняйте зафіксовану кількість часток з обмеженнями, визначеними в ISO 14644-1 для класу чистих приміщень.
Критерії прийнятності: Переконайтеся, що кількість часток для кожного місця та діапазону розмірів не перевищує допустимих меж.
8. Документація
Підготуйте звіт: задокументуйте всю процедуру тестування, включаючи:
a. назву та адресу організації, що проводить тестування, і дату проведення тесту.
b. номер і рік публікації цієї частини ISO 14644, тобто ISO 14644-1:2015
в. чітке визначення фізичного розташування чистого приміщення або чистої зони, що перевіряється (включаючи посилання на суміжні зони, якщо необхідно),
і конкретні позначення для координат усіх відборів)
d. визначені критерії позначення для чистого приміщення або чистої зони, включаючи номер класу ISO, відповідний стан(и) перебування та
розглядаєтьсярозмір(и) частинок.
д. деталі використаного методу випробування з будь-якими особливими умовами, що стосуються випробування, або відхиленнями від методу випробування, а також ідентифікацію
тестінструмент і його поточний сертифікат калібрування, а також результати випробувань, включаючи дані про концентрацію часток для всіх місць відбору проб.
9. Відхилення адреси
Дослідіть джерела: якщо кількість частинок перевищує допустимі межі, визначте потенційні джерела забруднення.
Коригувальні дії: запровадьте коригувальні заходи, такі як покращення фільтрації або виявлення та зменшення джерел твердих частинок.
10. Постійний моніторинг
Регулярне тестування: Встановіть регулярний графік тестування (кожні 6-12 місяців), щоб забезпечити постійну відповідність стандартам ISO.
Моніторинг навколишнього середовища: постійно контролюйте інші параметри навколишнього середовища, такі як температура, вологість і перепад тиску, щоб підтримувати
оптимальні умови чистого приміщення.