Temiz oda sınıflandırmanızı etkili bir şekilde nasıl test edebilir ve koruyabilirsiniz?

Temiz oda testleri, uyumluluğu sağlamak, ürün kalitesini korumak, hassas süreçleri korumak, sağlık ve güvenliği korumak, operasyonları optimize etmek, maliyetlerden tasarruf etmek ve müşteri güvenini oluşturmak için hayati öneme sahiptir. Düzenli ve kapsamlı testler, temiz odanızın sıkı temizlik ve çevre kontrol standartlarını karşılamaya devam etmesini sağlamaya yardımcı olur ve sonuçta operasyonlarınızın başarısını ve bütünlüğünü destekler.

Temiz odanızın ISO 14644'e göre test edilmesi, sınıflandırması için gerekli parçacık sayımı toleranslarını karşıladığından emin olmak için birkaç ayrıntılı adım içerir. İşte kapsamlı bir rehber.

1. ISO 14644 Standartlarını Anlayın

ISO 14644-1: Hava temizliğinin parçacık konsantrasyonuna göre sınıflandırılmasını tanımlar.

ISO 14644-2: ISO 14644-1 ile sürekli uyumluluğu göstermek için izlemeyi belirtir.

2. Teste Hazırlık

Temiz Oda Sınıflandırmasını Belirleyin: Temiz odanız için geçerli olan spesifik ISO sınıflandırmasını (örneğin, ISO Sınıf 5) tanımlayın.

Numune Alma Lokasyonlarının Belirlenmesi: Temiz oda büyüklüğüne ve sınıflandırmasına göre numune alma noktalarının sayısını ve konumlarını belirleyin.

3. Ekipmanı Seçin ve Kalibre Edin

Partikül sayacı: Gerekli partikül boyutlarını (örn. ≥0,1 µm veya ≥0,3 µm) ölçebilen, kalibre edilmiş ve doğrulanmış bir partikül sayacı kullanın.

Kalibrasyon Kontrolü: Doğru ölçümleri garanti etmek için parçacık sayacının üreticinin tavsiyelerine göre kalibre edildiğinden emin olun.

4. Numune Alma Konumlarını Belirleyin

Numune Alma Lokasyonlarının Sayısı: Temiz oda alanına bağlı olarak numune alma noktalarının sayısına ilişkin yönergeler sağlayan ISO 14644-1'e bakın. Standarttaki tablo A.1'i kontrol edin.

Büyük temiz odalar ve temiz bölgeler (>1000㎡) için minimum numune alma konumlarını hesaplamak üzere aşağıdaki formülü uygulayın.

N_Ldeğerlendirilecek minimum numune alma yeri sayısıdır ve bir sonraki tam sayıya yuvarlanır.

A m cinsinden temiz odanın alanıdır².

Numune Alma Noktalarını İşaretleyin: Temiz oda içerisinde numunelerin alınacağı yerleri açıkça işaretleyin.

5. Lokasyon başına tek numune hacmi oluşturun

Numune hacmini hesaplamak için aşağıdaki formülü kullanın.

Vslitre cinsinden ifade edilen, lokasyon başına minimum tek numune hacmidir;

C_n,milgili sınıf için belirlenen, dikkate alınan en büyük parçacık boyutuna ilişkin sınıf sınırıdır (metreküp başına parçacık sayısı).

20parçacık konsantrasyonunun sınıf sınırında olması durumunda sayılabilecek parçacıkların sayısıdır.

6. Testi Gerçekleştirin

   Parçacık Sayımını Ölçün: Her test noktasında havadaki parçacıkların konsantrasyonunu ölçmek için parçacık sayacını kullanın.

   Ölçüm Süreci:

Her noktada belirli bir süre boyunca numune alın.

Farklı boyut aralıkları için parçacık sayısını kaydedin.

Örnek Çoğaltma: Değişkenliği hesaba katmak ve tutarlılığı sağlamak için her noktada birden fazla ölçüm yapın.

7. Veri Analizi ve Karşılaştırma

Verileri Analiz Edin: Kaydedilen parçacık sayımlarını, temiz oda sınıfı için ISO 14644-1'de belirtilen sınırlarla karşılaştırın.

Kabul Kriterleri: Her konum ve boyut aralığı için parçacık sayısının izin verilen sınırları aşmadığından emin olun.

8. Dokümantasyon

     Bir Rapor Hazırlayın: Aşağıdakiler dahil tüm test prosedürünü belgeleyin:

A. test kuruluşunun adı ve adresi ile testin gerçekleştirildiği tarih.

B. ISO 14644'ün bu bölümünün yayın numarası ve yılı, yani ISO 14644-1:2015

C. Test edilen temiz odanın veya temiz bölgenin fiziksel konumunun açık bir şekilde tanımlanması (gerekirse bitişik alanlara referans dahil),

ve tüm numune alma işlemlerinin koordinatları için özel tanımlar)

D. ISO Sınıfı numarası, ilgili doluluk durumu/durumları ve

dikkate alınanparçacık boyutu/boyutları.

e. Testle ilgili özel koşullar veya test yönteminden sapmalar ile birlikte kullanılan test yönteminin ayrıntıları ve test yönteminin tanımlanması

Ölçekcihaz ve mevcut kalibrasyon sertifikası ve tüm numune alma konumları için parçacık konsantrasyonu verileri de dahil olmak üzere test sonuçları.

9. Adres Sapmaları

Kaynakları Araştırın: Herhangi bir parçacık sayımı izin verilen sınırları aşarsa, potansiyel kontaminasyon kaynaklarını tanımlayın.

Düzeltici Faaliyetler: Filtrelemeyi iyileştirmek veya partikül madde kaynaklarını belirleyip azaltmak gibi düzeltici tedbirleri uygulayın.

10. Sürekli İzleme

Düzenli Test: ISO standartlarına uygunluğun sürekliliğini sağlamak için düzenli bir test programı (her 6 ila 12 ayda bir) oluşturun.

Çevresel İzleme: Sıcaklık, nem ve diferansiyel basınç gibi diğer çevresel parametreleri sürekli olarak izleyin.

Optimum temiz oda koşulları.