Paano mabisang subukan at panatilihin ang iyong klasipikasyon ng cleanroom

Ang pagsusuri sa malinis na silid ay mahalaga para sa pagtiyak ng pagsunod, pagpapanatili ng kalidad ng produkto, pagprotekta sa mga sensitibong proseso, pag-iingat sa kalusugan at kaligtasan, pag-optimize ng mga operasyon, pagtitipid ng mga gastos, at pagbuo ng kumpiyansa ng customer. Ang regular at masusing pagsusuri ay nakakatulong na matiyak na ang iyong cleanroom ay patuloy na nakakatugon sa mahigpit na kalinisan at mga pamantayan sa pagkontrol sa kapaligiran, na sa huli ay sumusuporta sa tagumpay at integridad ng iyong mga operasyon.

Ang pagsubok sa iyong cleanroom ayon sa ISO 14644 ay nagsasangkot ng ilang detalyadong hakbang upang matiyak na natutugunan nito ang mga kinakailangang allowance sa bilang ng particle para sa pag-uuri nito. Narito ang isang komprehensibong gabay.

1. Unawain ang ISO 14644 Standards

ISO 14644-1: Tinutukoy ang pag-uuri ng kalinisan ng hangin ayon sa konsentrasyon ng butil.

ISO 14644-2: Tinutukoy ang pagsubaybay upang ipakita ang patuloy na pagsunod sa ISO 14644-1.

2. Paghahanda para sa Pagsusulit

Tukuyin ang Klasipikasyon ng Cleanroom: Tukuyin ang partikular na pag-uuri ng ISO (hal., ISO Class 5) na naaangkop sa iyong cleanroom.

Magtatag ng Mga Lokasyon ng Sampling: Ayon sa laki at klasipikasyon ng cleanroom, tukuyin ang bilang at posisyon ng mga sampling point.

3. Piliin at I-calibrate ang Kagamitan

Particle Counter: Gumamit ng naka-calibrate at validated na particle counter na may kakayahang sukatin ang mga kinakailangang laki ng particle (hal., ≥0.1 µm o ≥0.3 µm).

Pagsusuri sa Pag-calibrate: Tiyaking na-calibrate ang particle counter ayon sa mga rekomendasyon ng tagagawa upang magarantiya ang mga tumpak na sukat.

4. Magtatag ng Sampling Locations

Bilang ng mga Sampling Location: Sumangguni sa ISO 14644-1, na nagbibigay ng mga alituntunin sa bilang ng mga sampling point batay sa lugar ng cleanroom. Suriin ang talahanayan A.1 sa pamantayan.

Para sa malalaking cleanroom at malinis na zone (＞1000㎡), ilapat ang sumusunod na formula upang kalkulahin ang pinakamababang lokasyon ng sampling.

N_Lay ang pinakamababang bilang ng mga lokasyon ng sampling na susuriin, na i-round up sa susunod na buong numero.

A ay ang lugar ng malinis na silid sa m².

Markahan ang Sampling Points: Malinaw na markahan ang mga lokasyon sa loob ng cleanroom kung saan kukuha ng mga sample.

5. Magtatag ng solong dami ng sample bawat lokasyon

Gamitin ang sumusunod na formula upang kalkulahin ang dami ng sample.

vsay ang pinakamababang solong dami ng sample bawat lokasyon, na ipinahayag sa litro;

C_n,may ang limitasyon ng klase (bilang ng mga particle bawat metro kubiko) para sa pinakamalaking itinuturing na laki ng particle na tinukoy para sa nauugnay na klase.

20ay ang bilang ng mga particle na mabibilang kung ang konsentrasyon ng particle ay nasa limitasyon ng klase.

6. Isagawa ang Pagsusulit

   Sukatin ang Mga Bilang ng Particle: Sa bawat punto ng pagsubok, gamitin ang particle counter upang sukatin ang konsentrasyon ng mga particle na nasa hangin.

   Proseso ng Pagsukat:

Sample para sa isang tinukoy na oras sa bawat punto.

Itala ang bilang ng mga particle para sa iba't ibang hanay ng laki.

Sample Replication: Magsagawa ng maraming mga sukat sa bawat punto upang isaalang-alang ang pagkakaiba-iba at matiyak ang pagkakapare-pareho.

7. Pagsusuri at Paghahambing ng Datos

Suriin ang Data: Ihambing ang mga naitala na bilang ng particle laban sa mga limitasyong tinukoy sa ISO 14644-1 para sa klase ng cleanroom.

Mga Pamantayan sa Pagtanggap: Tiyaking hindi lalampas ang mga particle para sa bawat lokasyon at hanay ng laki sa mga pinapayagang limitasyon.

8. Dokumentasyon

     Maghanda ng Ulat: Idokumento ang buong pamamaraan ng pagsubok, kabilang ang:

a. ang pangalan at address ng organisasyon ng pagsubok, at ang petsa kung kailan isinagawa ang pagsubok.

b. ang bilang at taon ng paglalathala ng bahaging ito ng ISO 14644, ibig sabihin, ISO 14644-1:2015

c. isang malinaw na pagkakakilanlan ng pisikal na lokasyon ng cleanroom o nasubok na malinis na zone (kabilang ang pagtukoy sa mga katabing lugar kung kinakailangan),

at mga partikular na pagtatalaga para sa mga coordinate ng lahat ng sampling)

d. ang tinukoy na pamantayan sa pagtatalaga para sa malinis na silid o malinis na sona, kabilang ang numero ng ISO Class, ang nauugnay na (mga) estado ng occupancy, at ang

isinasaalang-alanglaki ng butil (mga).

e. mga detalye ng paraan ng pagsubok na ginamit, na may anumang mga espesyal na kundisyon na nauugnay sa pagsubok, o pag-alis mula sa paraan ng pagsubok, at pagkakakilanlan ng

pagsusulitinstrumento at ang kasalukuyang sertipiko ng pagkakalibrate nito, at ang mga resulta ng pagsubok, kabilang ang data ng konsentrasyon ng particle para sa lahat ng lokasyon ng sampling.

9. Mga Paglihis ng Address

Siyasatin ang Mga Pinagmulan: Kung ang anumang bilang ng particle ay lumampas sa mga pinapayagang limitasyon, tukuyin ang mga potensyal na mapagkukunan ng kontaminasyon.

Mga Pagwawasto: Magpatupad ng mga hakbang sa pagwawasto, tulad ng pagpapabuti ng pagsasala o pagtukoy at pagpapagaan ng mga pinagmumulan ng particulate matter.

10. Patuloy na Pagsubaybay

Regular na Pagsusuri: Magtatag ng regular na iskedyul ng pagsubok (bawat 6 hanggang 12 buwan) upang matiyak ang patuloy na pagsunod sa mga pamantayan ng ISO.

Pagsubaybay sa Kapaligiran: Patuloy na subaybayan ang iba pang mga parameter ng kapaligiran tulad ng temperatura, halumigmig, at differential pressure upang mapanatili

pinakamainam na kondisyon ng malinis na silid.