Leave Your Message
Hur du effektivt testar och underhåller din renrumsklassificering

Nyheter

Hur du effektivt testar och underhåller din renrumsklassificering

2024-07-11

Renrumstester är avgörande för att säkerställa efterlevnad, bibehålla produktkvalitet, skydda känsliga processer, skydda hälsa och säkerhet, optimera driften, spara kostnader och bygga upp kundernas förtroende. Regelbundna och grundliga tester hjälper till att säkerställa att ditt renrum fortsätter att uppfylla stränga standarder för renlighet och miljökontroll, vilket i slutändan stöder framgången och integriteten för din verksamhet.

Att testa ditt renrum enligt ISO 14644 innefattar flera detaljerade steg för att säkerställa att det uppfyller de nödvändiga partikelantaltillåtelserna för sin klassificering. Här är en omfattande guide.

1. Förstå ISO 14644-standarder

ISO 14644-1: Definierar klassificeringen av luftrenhet efter partikelkoncentration.

ISO 14644-2: Specificerar övervakningen för att visa fortsatt överensstämmelse med ISO 14644-1.

renrumsklassificering_01.jpg2. Förberedelse för testning

Bestäm renrumsklassificering: Identifiera den specifika ISO-klassificeringen (t.ex. ISO klass 5) som är tillämplig på ditt renrum.

Upprätta provtagningsplatser: Enligt renrummets storlek och klassificering, bestäm antalet och positionerna för provtagningspunkterna.

3. Välj och kalibrera utrustning

Partikelräknare: Använd en kalibrerad och validerad partikelräknare som kan mäta de erforderliga partikelstorlekarna (t.ex. ≥0,1 µm eller ≥0,3 µm).

renrumsklassificering_02.jpg

Kalibreringskontroll: Se till att partikelräknaren är kalibrerad enligt tillverkarens rekommendationer för att garantera exakta mätningar.

4. Upprätta provtagningsplatser

Antal provtagningsplatser: Se ISO 14644-1, som ger riktlinjer för antalet provtagningspunkter baserat på renrumsområdet. Kontrollera tabell A.1 i standard.

renrumsklassificering_03.jpg

För stora renrum och rena zoner (>1000㎡), använd följande formel för att beräkna minsta provtagningsplatser.

renrumsklassificering_04.jpg

NLär det minsta antalet provtagningsplatser som ska utvärderas, avrundat uppåt till nästa heltal.

A är renrummets yta i m2.

Markera provtagningspunkter: Markera tydligt de platser i renrummet där proverna ska tas.

5. Upprätta en enda provvolym per plats

Använd följande formel för att beräkna provvolymen.

renrumsklassificering_05.jpg

Motär den minsta enstaka provvolymen per plats, uttryckt i liter.

Cn,mär klassgränsen (antal partiklar per kubikmeter) för den största beaktade partikelstorleken specificerad för den relevanta klassen.

20är antalet partiklar som skulle kunna räknas om partikelkoncentrationen låg inom klassgränsen.

6. Genomför testet

   Mät antal partiklar: Vid varje testpunkt, använd partikelräknaren för att mäta koncentrationen av luftburna partiklar.

   Mätprocess:

Prova för en viss tid vid varje punkt.

Registrera antalet partiklar för olika storleksintervall.

Provreplikering: Utför flera mätningar vid varje punkt för att ta hänsyn till variabilitet och säkerställa konsekvens.

7. Dataanalys och jämförelse

Analysera data: Jämför det registrerade antalet partiklar med gränsvärdena som anges i ISO 14644-1 för renrumsklassen.

Acceptanskriterier: Se till att partikelantalet för varje plats och storleksintervall inte överskrider de tillåtna gränserna.

8. Dokumentation

     Förbered en rapport: Dokumentera hela testproceduren, inklusive:

a. testorganisationens namn och adress och datum då testet utfördes.

b. nummer och år för publicering av denna del av ISO 14644, dvs. ISO 14644-1:2015

c. en tydlig identifiering av den fysiska platsen för det testade renrummet eller den rena zonen (inklusive hänvisning till angränsande områden om nödvändigt),

och specifika beteckningar för koordinater för all provtagning)

d. de specificerade beteckningskriterierna för renrummet eller den rena zonen, inklusive ISO-klassnummer, relevanta beläggningstillstånd och

anses varapartikelstorlek(ar).

e. uppgifter om den testmetod som används, med eventuella särskilda villkor för testet, eller avvikelser från testmetoden, och identifiering av

testainstrumentet och dess aktuella kalibreringscertifikat, och testresultaten, inklusive partikelkoncentrationsdata för alla provtagningsplatser.

9. Adressavvikelser

Undersök källor: Om något partikelantal överskrider tillåtna gränsvärden, identifiera potentiella föroreningskällor.

Korrigerande åtgärder: Genomför korrigerande åtgärder, såsom att förbättra filtreringen eller identifiera och mildra källor till partiklar.

10. Kontinuerlig övervakning

Regelbundna tester: Upprätta ett regelbundet testschema (var 6:e ​​till 12:e månad) för att säkerställa kontinuerlig överensstämmelse med ISO-standarder.

Miljöövervakning: Övervaka kontinuerligt andra miljöparametrar som temperatur, luftfuktighet och differentialtryck för att upprätthålla

optimala renrumsförhållanden.