Како ефикасно тестирати и одржавати своју класификацију чистих соба

Тестирање у чистој просторији је од виталног значаја за обезбеђивање усклађености, одржавање квалитета производа, заштиту осетљивих процеса, очување здравља и безбедности, оптимизацију операција, уштеду трошкова и изградњу поверења купаца. Редовно и темељно тестирање помаже да се осигура да ваша чиста соба наставља да испуњава строге стандарде чистоће и контроле животне средине, што на крају подржава успех и интегритет ваших операција.

Тестирање ваше чисте собе у складу са ИСО 14644 укључује неколико детаљних корака како би се осигурало да испуњава потребне количине честица за његову класификацију. Ево свеобухватног водича.

1. Разумети стандарде ИСО 14644

ИСО 14644-1: Дефинише класификацију чистоће ваздуха према концентрацији честица.

ИСО 14644-2: Одређује праћење како би се демонстрирала стална усклађеност са ИСО 14644-1.

2. Припрема за тестирање

Одредите класификацију чисте собе: Идентификујте специфичну ИСО класификацију (нпр. ИСО класа 5) применљиву на вашу чисту просторију.

Одредите локације за узорковање: У складу са величином чисте собе и класификацијом, одредите број и положај тачака за узорковање.

3. Изаберите и калибришите опрему

Партицле Цоунтер: Користите калибрисан и валидиран бројач честица који може да измери потребне величине честица (нпр. ≥0,1 µм или ≥0,3 µм).

Провера калибрације: Уверите се да је бројач честица калибрисан према препорукама произвођача да бисте гарантовали тачна мерења.

4. Одредите локације за узорковање

Број локација за узорковање: Погледајте ИСО 14644-1, који даје смернице о броју тачака узорковања на основу површине чисте собе. Проверите табелу А.1 у стандарду.

За велике чисте собе и чисте зоне (＞1000㎡), примените следећу формулу да бисте израчунали минималне локације за узорковање.

Н_Лје минимални број локација за узорковање које треба проценити, заокружен на следећи цео број.

А је површина чисте собе у м².

Означите тачке узорковања: Јасно означите локације у чистој просторији где ће се узимати узорци.

5. Одредите запремину једног узорка по локацији

Користите следећу формулу за израчунавање запремине узорка.

всје минимална запремина појединачног узорка по локацији, изражена у литрима;

Ц_н,мје граница класе (број честица по кубном метру) за највећу разматрану величину честица специфицирану за релевантну класу.

20је број честица који би се могао избројати да је концентрација честица на граници класе.

6. Спроведите тест

   Измерите број честица: На свакој тачки тестирања користите бројач честица да измерите концентрацију честица у ваздуху.

   Процес мерења:

Узорак за одређено време у свакој тачки.

Забележите број честица за различите величине.

Репликација узорка: Извршите више мерења на свакој тачки да бисте узели у обзир варијабилност и обезбедили доследност.

7. Анализа и поређење података

Анализирајте податке: Упоредите забележени број честица са границама наведеним у ИСО 14644-1 за класу чисте собе.

Критеријуми прихватања: Уверите се да број честица за сваку локацију и опсег величине не прелази дозвољене границе.

8. Документација

     Припремите извештај: Документујте цео поступак тестирања, укључујући:

а. назив и адресу организације за тестирање и датум када је испитивање обављено.

б. број и година издавања овог дела ИСО 14644, односно ИСО 14644-1:2015

ц. јасну идентификацију физичке локације чисте собе или чисте зоне тестиране (укључујући упућивање на суседне области ако је потребно),

и посебне ознаке за координате свих узорака)

д. специфицирани критеријуми за означавање чисте собе или чисте зоне, укључујући број ИСО класе, релевантно стање(а) заузетости и

разматративеличина(е) честица.

е. детаље коришћене методе испитивања, са свим посебним условима који се односе на испитивање, или одступања од методе испитивања, и идентификацију

тестинструмент и његов тренутни сертификат о калибрацији, као и резултате испитивања, укључујући податке о концентрацији честица за све локације узорковања.

9. Одступања адреса

Истражите изворе: Ако број честица премашује дозвољене границе, идентификујте потенцијалне изворе контаминације.

Корективне мере: Спровести корективне мере, као што је побољшање филтрације или идентификовање и ублажавање извора честица.

10. Континуирано праћење

Редовно тестирање: Успоставите редован распоред тестирања (сваких 6 до 12 месеци) како бисте осигурали сталну усклађеност са ИСО стандардима.

Праћење животне средине: Континуирано пратите друге параметре животне средине као што су температура, влажност и диференцијални притисак да бисте одржали

оптимални услови чистих просторија.