Leave Your Message
Si të testoni dhe mirëmbani në mënyrë efektive klasifikimin tuaj të dhomës së pastër

Lajme

Si të testoni dhe mirëmbani në mënyrë efektive klasifikimin tuaj të dhomës së pastër

2024-07-11

Testimi i dhomës së pastër është jetik për sigurimin e pajtueshmërisë, ruajtjen e cilësisë së produktit, mbrojtjen e proceseve të ndjeshme, ruajtjen e shëndetit dhe sigurisë, optimizimin e operacioneve, kursimin e kostove dhe ndërtimin e besimit të klientit. Testimi i rregullt dhe i plotë ndihmon të siguroheni që dhoma juaj e pastër të vazhdojë të përmbushë standardet e rrepta të pastërtisë dhe kontrollit të mjedisit, duke mbështetur në fund suksesin dhe integritetin e operacioneve tuaja.

Testimi i dhomës tuaj të pastër sipas ISO 14644 përfshin disa hapa të detajuar për t'u siguruar që ajo plotëson lejimet e nevojshme të numrit të grimcave për klasifikimin e saj. Këtu është një udhëzues gjithëpërfshirës.

1. Kuptoni standardet ISO 14644

ISO 14644-1: Përcakton klasifikimin e pastërtisë së ajrit sipas përqendrimit të grimcave.

ISO 14644-2: Specifikon monitorimin për të demonstruar pajtueshmërinë e vazhdueshme me ISO 14644-1.

cleanroom-classification_01.jpg2. Përgatitja për Testim

Përcaktoni klasifikimin e dhomës së pastër: Identifikoni klasifikimin specifik ISO (p.sh. Klasa ISO 5) i zbatueshëm për dhomën tuaj të pastër.

Përcaktoni vendet e marrjes së mostrave: Sipas madhësisë dhe klasifikimit të dhomës së pastër, përcaktoni numrin dhe pozicionet e pikave të marrjes së mostrave.

3. Zgjidhni dhe kalibroni pajisjet

Numëruesi i grimcave: Përdorni një numërues grimcash të kalibruar dhe të vlefshëm, të aftë për të matur madhësitë e kërkuara të grimcave (p.sh., ≥0,1 µm ose ≥0,3 µm).

cleanroom-classification_02.jpg

Kontrolli i kalibrimit: Sigurohuni që numëruesi i grimcave të jetë i kalibruar sipas rekomandimeve të prodhuesit për të garantuar matje të sakta.

4. Krijoni vendndodhje për marrjen e mostrave

Numri i vendeve të marrjes së mostrave: Referojuni ISO 14644-1, i cili ofron udhëzime për numrin e pikave të marrjes së mostrave bazuar në zonën e dhomës së pastër. Kontrolloni tabelën A.1 në standard.

cleanroom-classification_03.jpg

Për dhoma të mëdha të pastra dhe zona të pastra (>1000㎡), aplikoni formulën e mëposhtme për të llogaritur vendet minimale të marrjes së mostrave.

cleanroom-classification_04.jpg

NLështë numri minimal i vendeve të marrjes së mostrave që do të vlerësohen, i rrumbullakosur në numrin tjetër të plotë.

A është sipërfaqja e dhomës së pastër në m2.

Shënoni pikat e kampionimit: Shënoni qartë vendet brenda dhomës së pastër ku do të merren mostrat.

5. Vendosni volumin e vetëm të mostrës për vendndodhje

Përdorni formulën e mëposhtme për të llogaritur volumin e mostrës.

cleanroom-classification_05.jpg

Vsështë vëllimi minimal i vetëm i mostrës për vendndodhje, i shprehur në litra;

Cn,mështë kufiri i klasës (numri i grimcave për metër kub) për madhësinë më të madhe të konsideruar të grimcave të specifikuara për klasën përkatëse.

20është numri i grimcave që mund të numërohen nëse përqendrimi i grimcave do të ishte në kufirin e klasës.

6. Kryeni Testin

   Matni numërimin e grimcave: Në çdo pikë testimi, përdorni numëruesin e grimcave për të matur përqendrimin e grimcave të ajrit.

   Procesi i matjes:

Mostra për një kohë të caktuar në çdo pikë.

Regjistroni numrin e grimcave për diapazon të madhësive të ndryshme.

Replikimi i mostrës: Kryeni matje të shumta në çdo pikë për të llogaritur ndryshueshmërinë dhe për të siguruar qëndrueshmëri.

7. Analiza dhe Krahasimi i të Dhënave

Analizoni të dhënat: Krahasoni numërimin e grimcave të regjistruara kundrejt kufijve të specifikuar në ISO 14644-1 për klasën e dhomës së pastër.

Kriteret e pranimit: Sigurohuni që numri i grimcave për çdo vendndodhje dhe diapazoni i madhësisë të mos i kalojë kufijtë e lejuar.

8. Dokumentacioni

     Përgatitni një raport: Dokumentoni të gjithë procedurën e testimit, duke përfshirë:

a. emrin dhe adresën e organizatës testuese dhe datën në të cilën është kryer testi.

b. numri dhe viti i publikimit të kësaj pjese të ISO 14644, pra ISO 14644-1:2015

c. një identifikim i qartë i vendndodhjes fizike të dhomës së pastër ose zonës së pastër të testuar (duke përfshirë referencën në zonat ngjitur nëse është e nevojshme),

dhe emërtime specifike për koordinatat e të gjitha mostrave)

d. kriteret e specifikuara të përcaktimit për dhomën e pastër ose zonën e pastër, duke përfshirë numrin e klasës ISO, gjendjen(et) përkatëse të banimit dhe

konsiderohenmadhësia e grimcave.

e. detajet e metodës së testimit të përdorur, me çdo kusht të veçantë në lidhje me testin, ose largimet nga metoda e testimit, dhe identifikimin e

provëinstrumentin dhe certifikatën e tij aktuale të kalibrimit, dhe rezultatet e testimit, duke përfshirë të dhënat e përqendrimit të grimcave për të gjitha vendet e marrjes së mostrave.

9. Devijimet e adresës

Hetoni burimet: Nëse numri i grimcave tejkalon kufijtë e lejuar, identifikoni burimet e mundshme të ndotjes.

Veprimet korrigjuese: Zbatoni masa korrigjuese, të tilla si përmirësimi i filtrimit ose identifikimi dhe zbutja e burimeve të grimcave.

10. Monitorim i Vazhdueshëm

Testimi i rregullt: Vendosni një orar të rregullt testimi (çdo 6 deri në 12 muaj) për të siguruar përputhjen e vazhdueshme me standardet ISO.

Monitorimi i mjedisit: Monitoroni në mënyrë të vazhdueshme parametrat e tjerë mjedisorë si temperatura, lagështia dhe presioni diferencial për të ruajtur

kushtet optimale të dhomës së pastër.