Novice
Kako učinkovito testirati in vzdrževati svojo klasifikacijo čistih prostorov
Testiranje čistih prostorov je bistvenega pomena za zagotavljanje skladnosti, ohranjanje kakovosti izdelkov, zaščito občutljivih procesov, varovanje zdravja in varnosti, optimizacijo delovanja, prihranek pri stroških in krepitev zaupanja strank. Redno in temeljito testiranje pomaga zagotoviti, da vaša čista soba še naprej izpolnjuje stroge standarde glede čistoče in okoljskega nadzora, kar na koncu podpira uspeh in celovitost vaših operacij.
Preizkušanje vašega čistega prostora v skladu z ISO 14644 vključuje več podrobnih korakov za zagotovitev, da izpolnjuje potrebna dovoljena števila delcev za svojo klasifikacijo. Tukaj je izčrpen vodnik.
1. Razumeti standarde ISO 14644
ISO 14644-1: Določa klasifikacijo čistosti zraka glede na koncentracijo delcev.
ISO 14644-2: Določa spremljanje za prikaz stalne skladnosti z ISO 14644-1.
2. Priprava na testiranje
Določite klasifikacijo čistih prostorov: določite posebno klasifikacijo ISO (npr. ISO razred 5), ki velja za vaš čisti prostor.
Določite lokacije vzorčenja: Glede na velikost in klasifikacijo čistih prostorov določite število in položaje mest vzorčenja.
3. Izberite in umerite opremo
Števec delcev: Uporabite umerjen in validiran števec delcev, ki lahko meri zahtevane velikosti delcev (npr. ≥0,1 µm ali ≥0,3 µm).
Preverjanje umerjanja: zagotovite, da je števec delcev umerjen v skladu s priporočili proizvajalca, da zagotovite natančne meritve.
4. Določite lokacije vzorčenja
Število mest vzorčenja: Glejte ISO 14644-1, ki podaja smernice o številu mest vzorčenja glede na območje čistih prostorov. Preverite tabelo A.1 v standardu.
Za velike čiste prostore in čiste cone (＞1000㎡) uporabite naslednjo formulo za izračun minimalnih lokacij vzorčenja.
NLje najmanjše število mest vzorčenja, ki jih je treba oceniti, zaokroženo na naslednje celo število.
A je površina čistega prostora v m2.
Označite mesta vzorčenja: jasno označite lokacije v čisti sobi, kjer bodo odvzeti vzorci.
5. Določite enotno količino vzorca na lokacijo
Za izračun količine vzorca uporabite naslednjo formulo.
Vsje najmanjša prostornina posameznega vzorca na lokacijo, izražena v litrih;
Cn,mje meja razreda (število delcev na kubični meter) za največjo upoštevano velikost delcev, določeno za ustrezni razred.
20je število delcev, ki bi jih lahko prešteli, če bi bila koncentracija delcev na meji razreda.
6. Izvedite test
Izmerite število delcev: Na vsaki točki testiranja uporabite števec delcev za merjenje koncentracije delcev v zraku.
Postopek merjenja:
Vzorčenje za določen čas na vsaki točki.
Zabeležite število delcev za različne velikosti.
Replikacija vzorca: Izvedite več meritev na vsaki točki, da upoštevate variabilnost in zagotovite doslednost.
7. Analiza in primerjava podatkov
Analizirajte podatke: primerjajte zabeleženo število delcev z mejami, določenimi v ISO 14644-1 za razred čistih prostorov.
Merila sprejemljivosti: Zagotovite, da število delcev za vsako lokacijo in obseg velikosti ne presega dovoljenih meja.
8. Dokumentacija
Pripravite poročilo: dokumentirajte celoten postopek testiranja, vključno z:
a. ime in naslov organizacije za testiranje ter datum izvedbe testa.
b. številko in leto objave tega dela standarda ISO 14644, tj. ISO 14644-1:2015
c. jasno identifikacijo fizične lokacije testiranega čistega prostora ali čistega območja (vključno s sklicevanjem na sosednja območja, če je potrebno),
in posebne oznake za koordinate vseh vzorčenj)
d. določena merila za določitev čiste sobe ali čiste cone, vključno s številko razreda ISO, ustreznim stanjem(-i) zasedenosti in
upoštevativelikost(-e) delcev.
e. podrobnosti o uporabljeni preskusni metodi z vsemi posebnimi pogoji v zvezi s preskusom ali odstopanji od preskusne metode ter identifikacijo
testinstrument in njegovo trenutno potrdilo o kalibraciji ter rezultate preskusa, vključno s podatki o koncentraciji delcev za vsa mesta vzorčenja.
9. Odstopanja naslovov
Raziščite vire: Če število delcev preseže dovoljene meje, identificirajte možne vire kontaminacije.
Korektivni ukrepi: Izvedite korektivne ukrepe, kot je izboljšanje filtracije ali prepoznavanje in ublažitev virov trdnih delcev.
10. Stalno spremljanje
Redno testiranje: Vzpostavite redni urnik testiranja (vsakih 6 do 12 mesecev), da zagotovite stalno skladnost s standardi ISO.
Spremljanje okolja: nenehno spremljajte druge okoljske parametre, kot so temperatura, vlaga in diferenčni tlak, da ohranite
optimalni pogoji čistega prostora.