Ako efektívne testovať a udržiavať klasifikáciu čistých priestorov

Testovanie v čistých priestoroch je životne dôležité pre zabezpečenie súladu, udržiavanie kvality produktov, ochranu citlivých procesov, ochranu zdravia a bezpečnosti, optimalizáciu prevádzky, úsporu nákladov a budovanie dôvery zákazníkov. Pravidelné a dôkladné testovanie pomáha zabezpečiť, aby vaša čistá miestnosť naďalej spĺňala prísne normy čistoty a kontroly životného prostredia, čo v konečnom dôsledku podporuje úspech a integritu vašich operácií.

Testovanie vašej čistej miestnosti podľa normy ISO 14644 zahŕňa niekoľko podrobných krokov, aby ste sa uistili, že spĺňa potrebné prípustné hodnoty pre počet častíc pre jej klasifikáciu. Tu je komplexný návod.

1. Pochopte normy ISO 14644

ISO 14644-1: Definuje klasifikáciu čistoty vzduchu podľa koncentrácie častíc.

ISO 14644-2: Špecifikuje monitorovanie na preukázanie trvalej zhody s ISO 14644-1.

2. Príprava na testovanie

Stanovte klasifikáciu čistých priestorov: Identifikujte špecifickú klasifikáciu ISO (napr. ISO trieda 5), ​​ktorá sa vzťahuje na vašu čistú miestnosť.

Stanovte miesta odberu vzoriek: Podľa veľkosti a klasifikácie čistých priestorov určite počet a umiestnenie miest odberu vzoriek.

3. Vyberte a kalibrujte zariadenie

Počítadlo častíc: Použite kalibrovaný a overený počítač častíc schopný merať požadované veľkosti častíc (napr. ≥0,1 µm alebo ≥0,3 µm).

Kontrola kalibrácie: Uistite sa, že počítadlo častíc je kalibrované podľa odporúčaní výrobcu, aby sa zaručili presné merania.

4. Vytvorte miesta odberu vzoriek

Počet miest odberu vzoriek: Pozrite si normu ISO 14644-1, ktorá poskytuje usmernenia týkajúce sa počtu miest odberu vzoriek na základe plochy čistej miestnosti. Skontrolujte tabuľku A.1 v štandarde.

Pre veľké čisté priestory a čisté zóny (＞1000㎡)＞ použite nasledujúci vzorec na výpočet minimálnych miest odberu vzoriek.

N_Lje minimálny počet miest odberu vzoriek, ktoré sa majú vyhodnotiť, zaokrúhlený nahor na najbližšie celé číslo.

A je plocha čistého priestoru v m².

Označte miesta odberu vzoriek: Jasne označte miesta v rámci čistej miestnosti, kde sa budú odoberať vzorky.

5. Stanovte jeden objem vzorky na miesto

Na výpočet objemu vzorky použite nasledujúci vzorec.

Vsje minimálny objem jednotlivej vzorky na miesto vyjadrený v litroch;

C_n,mje limit triedy (počet častíc na meter kubický) pre najväčšiu uvažovanú veľkosť častíc špecifikovanú pre príslušnú triedu.

20je počet častíc, ktoré by bolo možné spočítať, ak by koncentrácia častíc bola na hranici triedy.

6. Vykonajte test

   Meranie počtu častíc: V každom testovacom bode použite počítadlo častíc na meranie koncentrácie častíc vo vzduchu.

   Proces merania:

V každom bode odoberajte určitý čas.

Zaznamenajte počet častíc pre rôzne rozsahy veľkostí.

Replikácia vzorky: Vykonajte viacero meraní v každom bode, aby ste zohľadnili variabilitu a zabezpečili konzistentnosť.

7. Analýza a porovnanie údajov

Analyzovať údaje: Porovnajte zaznamenané počty častíc s limitmi špecifikovanými v ISO 14644-1 pre triedu čistých priestorov.

Kritériá prijatia: Zabezpečte, aby počty častíc pre každé miesto a rozsah veľkostí neprekročili povolené limity.

8. Dokumentácia

     Pripravte správu: Zdokumentujte celý postup testovania vrátane:

a. názov a adresu skúšobnej organizácie a dátum vykonania skúšky.

b. číslo a rok vydania tejto časti ISO 14644, teda ISO 14644-1:2015

c. jasná identifikácia fyzického umiestnenia testovanej čistej miestnosti alebo čistej zóny (v prípade potreby vrátane odkazu na priľahlé oblasti),

a špecifické označenia súradníc všetkých odberov vzoriek)

d. špecifikované kritériá určenia pre čistú miestnosť alebo čistú zónu vrátane čísla triedy ISO, príslušného stavu obsadenosti a

zvážiťveľkosť(y) častíc.

e. podrobnosti o použitej testovacej metóde so všetkými špeciálnymi podmienkami týkajúcimi sa testu alebo odchýlkami od testovacej metódy a identifikáciou

testprístroj a jeho aktuálny certifikát o kalibrácii a výsledky skúšok vrátane údajov o koncentrácii častíc pre všetky odberné miesta.

9. Odchýlky adresy

Preskúmajte zdroje: Ak počet častíc prekročí povolené limity, identifikujte potenciálne zdroje kontaminácie.

Nápravné opatrenia: Implementujte nápravné opatrenia, ako je zlepšenie filtrácie alebo identifikácia a zmiernenie zdrojov pevných častíc.

10. Nepretržité monitorovanie

Pravidelné testovanie: Stanovte si pravidelný harmonogram testovania (každých 6 až 12 mesiacov), aby ste zaistili neustály súlad s normami ISO.

Monitorovanie prostredia: Nepretržite monitorujte ďalšie parametre prostredia, ako je teplota, vlhkosť a diferenčný tlak

optimálne podmienky v čistých priestoroch.