Как эффективно тестировать и поддерживать классификацию чистых помещений

Тестирование в чистых помещениях жизненно важно для обеспечения соответствия требованиям, поддержания качества продукции, защиты чувствительных процессов, охраны здоровья и безопасности, оптимизации операций, экономии затрат и укрепления доверия клиентов. Регулярные и тщательные испытания помогают гарантировать, что ваше чистое помещение продолжает соответствовать строгим стандартам чистоты и экологического контроля, что в конечном итоге способствует успеху и целостности вашей деятельности.

Тестирование вашего чистого помещения в соответствии с ISO 14644 включает в себя несколько подробных шагов, чтобы убедиться, что оно соответствует необходимым допускам по количеству частиц для его классификации. Вот подробное руководство.

1. Понимание стандартов ISO 14644.

ISO 14644-1: Определяет классификацию чистоты воздуха по концентрации частиц.

ISO 14644-2: определяет мониторинг для демонстрации постоянного соответствия ISO 14644-1.

2. Подготовка к тестированию

Определите классификацию чистого помещения. Определите конкретную классификацию ISO (например, класс 5 по ISO), применимую к вашему чистому помещению.

Определите места отбора проб. В зависимости от размера и классификации чистого помещения определите количество и расположение точек отбора проб.

3. Выберите и откалибруйте оборудование.

Счетчик частиц: Используйте калиброванный и проверенный счетчик частиц, способный измерять частицы необходимого размера (например, ≥0,1 мкм или ≥0,3 мкм).

Проверка калибровки: убедитесь, что счетчик частиц откалиброван в соответствии с рекомендациями производителя, чтобы гарантировать точные измерения.

4. Определите места отбора проб

Количество мест отбора проб: См. ISO 14644-1, в котором приведены рекомендации по количеству точек отбора проб в зависимости от площади чистого помещения. Проверьте таблицу A.1 в стандарте.

Для больших чистых помещений и чистых зон (>1000㎡) используйте следующую формулу для расчета минимального количества мест отбора проб.

Н_л— минимальное количество мест отбора проб, подлежащих оценке, округленное до следующего целого числа.

А площадь чистого помещения, м².

Отметьте точки отбора проб: четко отметьте места в чистом помещении, где будут взяты пробы.

5. Установите единый объем пробы для каждого места.

Используйте следующую формулу для расчета объема выборки.

Против— минимальный объем одной пробы на одно место, выраженный в литрах;

С_{н, м}— предел класса (количество частиц на кубический метр) для наибольшего рассматриваемого размера частиц, указанного для соответствующего класса.

20— это количество частиц, которое можно было бы сосчитать, если бы концентрация частиц находилась на пределе класса.

6. Проведите тест

   Измерьте количество частиц: в каждой точке тестирования используйте счетчик частиц для измерения концентрации частиц в воздухе.

   Процесс измерения:

Выборка в течение заданного времени в каждой точке.

Запишите количество частиц для разных диапазонов размеров.

Репликация образца: выполните несколько измерений в каждой точке, чтобы учесть изменчивость и обеспечить согласованность.

7. Анализ и сравнение данных

Анализ данных: сравните зарегистрированное количество частиц с пределами, указанными в ISO 14644-1 для класса чистых помещений.

Критерии приемки: Убедитесь, что количество частиц для каждого местоположения и диапазона размеров не превышает допустимых пределов.

8. Документация

     Подготовьте отчет: задокументируйте всю процедуру тестирования, включая:

а. название и адрес тестирующей организации, а также дату проведения испытания.

б. номер и год публикации данной части ISO 14644, т.е. ISO 14644-1:2015.

в. четкая идентификация физического местоположения проверяемого чистого помещения или чистой зоны (включая при необходимости ссылку на прилегающие зоны),

и конкретные обозначения координат всех отборов проб)

д. указанные критерии обозначения чистого помещения или чистой зоны, включая номер класса ISO, соответствующие состояния занятости и

обдуманныйразмер(ы) частиц.

е. Подробная информация об использованном методе испытаний с указанием любых особых условий, касающихся испытания, или отклонений от метода испытаний, а также идентификация

тестприбор и его действующий сертификат калибровки, а также результаты испытаний, включая данные о концентрации частиц для всех мест отбора проб.

9. Отклонения адреса

Исследование источников: Если количество частиц превышает допустимые пределы, определите потенциальные источники загрязнения.

Корректирующие действия: Внедрить корректирующие меры, такие как улучшение фильтрации или выявление и уменьшение источников твердых частиц.

10. Непрерывный мониторинг

Регулярное тестирование: установите график регулярных испытаний (каждые 6–12 месяцев) для обеспечения постоянного соответствия стандартам ISO.

Мониторинг окружающей среды: постоянно контролируйте другие параметры окружающей среды, такие как температура, влажность и перепад давления, для поддержания

оптимальные условия в чистых помещениях.