Како ефикасно да ја тестирате и одржувате вашата класификација за чиста соба

Тестирањето на Cleanroom е од витално значење за обезбедување на усогласеност, одржување на квалитетот на производите, заштита на чувствителни процеси, заштита на здравјето и безбедноста, оптимизирање на операциите, заштеда на трошоци и градење на довербата кај клиентите. Редовното и темелно тестирање помага да се осигурате дека вашата чиста соба продолжува да ги исполнува строгите стандарди за чистота и контрола на животната средина, што на крајот го поддржува успехот и интегритетот на вашите операции.

Тестирањето на вашата чиста соба според ISO 14644 вклучува неколку детални чекори за да се осигури дека ги исполнува потребните дозволи за број на честички за нејзината класификација. Еве еден сеопфатен водич.

1. Разберете ги стандардите ISO 14644

ISO 14644-1: Ја дефинира класификацијата на чистотата на воздухот според концентрацијата на честички.

ISO 14644-2: Го одредува мониторингот за да покаже континуирана усогласеност со ISO 14644-1.

2. Подготовка за тестирање

Определете ја класификација на Cleanroom: Идентификувајте ја специфичната ISO класификација (на пример, ISO Класа 5) што се применува на вашата чиста соба.

Воспоставете локации за земање примероци: според големината и класификацијата на чистата соба, определете го бројот и позициите на точките за земање примероци.

3. Изберете и калибрирајте ја опремата

Бројач на честички: Користете калибриран и потврден бројач на честички способен да ги мери бараните големини на честички (на пр., ≥0,1 µm или ≥0,3 µm).

Проверка на калибрација: проверете дали бројачот на честички е калибриран според препораките на производителот за да гарантира точни мерења.

4. Воспоставете локации за земање примероци

Број на локации за земање примероци: погледнете го ISO 14644-1, кој дава упатства за бројот на точки за земање примероци врз основа на површината за чиста просторија. Проверете ја стандардната табела А.1.

За големи чисти простории и чисти зони (＞1000㎡), применете ја следнава формула за да ги пресметате минималните локации за земање примероци.

Н_Ле минималниот број на локации за земање примероци што треба да се евалуираат, заокружени на следниот цел број.

А е површината на чистата соба во м².

Обележете ги точките за земање примероци: Јасно означете ги локациите во чистата просторија каде што ќе се земаат примероци.

5. Воспоставете единечен волумен на примерок по локација

Користете ја следнава формула за да го пресметате волуменот на примерокот.

Vsе минималниот волумен на еден примерок по локација, изразен во литри;

В_{n, m}е границата на класата (број на честички на кубен метар) за најголемата сметана големина на честички наведена за соодветната класа.

20е бројот на честички кои би можеле да се избројат доколку концентрацијата на честичките била на границата на класата.

6. Спроведете го тестот

   Измерете го бројот на честички: на секоја точка на тестирање, користете го бројачот на честички за да ја измерите концентрацијата на честичките во воздухот.

   Процес на мерење:

Примерок за одредено време во секоја точка.

Запишете го бројот на честички за различни опсези на големини.

Репликација на примерок: Изведете повеќе мерења во секоја точка за да се земе предвид варијабилноста и да се обезбеди конзистентност.

7. Анализа на податоци и споредба

Анализирај ги податоците: Споредете го бројот на снимени честички со границите наведени во ISO 14644-1 за класата чиста соба.

Критериуми за прифаќање: Осигурете се дека бројот на честички за секоја локација и опсегот на големина не ги надминуваат дозволените граници.

8. Документација

     Подгответе извештај: Документирајте ја целата процедура за тестирање, вклучувајќи:

а. името и адресата на организацијата за тестирање и датумот на кој е извршен тестот.

б. бројот и годината на објавување на овој дел од ISO 14644, односно ISO 14644-1:2015

в. јасна идентификација на физичката локација на тестираната чиста соба или чиста зона (вклучувајќи повикување на соседните области доколку е потребно),

и специфични ознаки за координати на сите примероци)

г. наведените критериуми за означување за чистата просторија или чистата зона, вклучувајќи го бројот на класата ISO, релевантните состојби на населување и

сметаноголемина(и) на честички.

д. детали за користениот метод на тестирање, со какви било посебни услови во врска со тестот, или отстапувања од методот на тестирање и идентификација на

тестинструментот и неговиот тековен сертификат за калибрација, како и резултатите од тестот, вклучително и податоците за концентрацијата на честичките за сите локации за земање мостри.

9. Отстапувања на адресата

Истражете ги изворите: Ако бројот на честички ги надминува дозволените граници, идентификувајте ги потенцијалните извори на контаминација.

Корективни активности: Спроведување корективни мерки, како што се подобрување на филтрацијата или идентификување и ублажување на изворите на честички.

10. Континуирано следење

Редовно тестирање: Воспоставете редовен распоред за тестирање (на секои 6 до 12 месеци) за да обезбедите постојана усогласеност со ISO стандардите.

Мониторинг на животната средина: Континуирано следете ги другите еколошки параметри како температура, влажност и диференцијален притисок за одржување

оптимални услови за чиста соба.