Leave Your Message
Kā efektīvi pārbaudīt un uzturēt savu tīro telpu klasifikāciju

Jaunumi

Kā efektīvi pārbaudīt un uzturēt savu tīro telpu klasifikāciju

2024-07-11

Tīras telpas testēšana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu atbilstību, uzturētu produktu kvalitāti, aizsargātu jutīgus procesus, aizsargātu veselību un drošību, optimizētu darbības, ietaupītu izmaksas un vairotu klientu uzticību. Regulāras un rūpīgas pārbaudes palīdz nodrošināt, ka jūsu tīrā telpa joprojām atbilst stingrajiem tīrības un vides kontroles standartiem, galu galā atbalstot jūsu darbību panākumus un integritāti.

Jūsu tīrās telpas pārbaude saskaņā ar ISO 14644 ietver vairākas detalizētas darbības, lai nodrošinātu, ka tā atbilst klasifikācijai nepieciešamajām daļiņu skaita pielaidēm. Šeit ir visaptverošs ceļvedis.

1. Izprotiet ISO 14644 standartus

ISO 14644-1: nosaka gaisa tīrības klasifikāciju pēc daļiņu koncentrācijas.

ISO 14644-2: norāda uzraudzību, lai pierādītu pastāvīgu atbilstību ISO 14644-1.

cleanroom-classification_01.jpg2. Sagatavošanās testēšanai

Nosakiet tīrās telpas klasifikāciju: nosakiet īpašo ISO klasifikāciju (piemēram, ISO 5. klase), kas piemērojama jūsu tīrajai telpai.

Nosakiet paraugu ņemšanas vietas: atbilstoši tīrās telpas izmēram un klasifikācijai nosakiet paraugu ņemšanas punktu skaitu un atrašanās vietas.

3. Izvēlieties un kalibrējiet aprīkojumu

Daļiņu skaitītājs: izmantojiet kalibrētu un apstiprinātu daļiņu skaitītāju, kas spēj izmērīt nepieciešamos daļiņu izmērus (piemēram, ≥0,1 µm vai ≥ 0,3 µm).

cleanroom-classification_02.jpg

Kalibrēšanas pārbaude: pārliecinieties, vai daļiņu skaitītājs ir kalibrēts saskaņā ar ražotāja ieteikumiem, lai garantētu precīzus mērījumus.

4. Izveidojiet paraugu ņemšanas vietas

Paraugu ņemšanas vietu skaits: skatiet ISO 14644-1, kurā sniegtas vadlīnijas par paraugu ņemšanas vietu skaitu, pamatojoties uz tīrās telpas laukumu. Standartā pārbaudiet tabulu A.1.

cleanroom-classification_03.jpg

Lielām tīrām telpām un tīrām zonām (>1000 ㎡) izmantojiet šādu formulu, lai aprēķinātu minimālās paraugu ņemšanas vietas.

cleanroom-classification_04.jpg

NLir minimālais novērtējamo paraugu ņemšanas vietu skaits, kas noapaļots līdz nākamajam veselajam skaitlim.

A ir tīrās telpas laukums m2.

Atzīmējiet paraugu ņemšanas vietas: skaidri atzīmējiet vietas tīrajā telpā, kur tiks ņemti paraugi.

5. Katrai vietai nosakiet vienu parauga tilpumu

Lai aprēķinātu parauga tilpumu, izmantojiet šādu formulu.

cleanroom-classification_05.jpg

Vsir minimālais viena parauga tilpums vienā vietā, izteikts litros;

Cn,mir klases ierobežojums (daļiņu skaits uz kubikmetru) lielākajam aplūkojamajam daļiņu izmēram, kas noteikts attiecīgajai klasei.

20ir daļiņu skaits, ko varētu saskaitīt, ja daļiņu koncentrācija būtu klases robežās.

6. Veiciet pārbaudi

   Mērīt daļiņu skaitu: katrā testēšanas punktā izmantojiet daļiņu skaitītāju, lai izmērītu gaisā esošo daļiņu koncentrāciju.

   Mērīšanas process:

Paraugu ņem uz noteiktu laiku katrā punktā.

Ierakstiet daļiņu skaitu dažādiem izmēru diapazoniem.

Parauga replikācija: veiciet vairākus mērījumus katrā punktā, lai ņemtu vērā mainīgumu un nodrošinātu konsekvenci.

7. Datu analīze un salīdzināšana

Analizējiet datus: salīdziniet reģistrēto daļiņu skaitu ar ierobežojumiem, kas norādīti ISO 14644-1 tīrās telpas klasei.

Pieņemšanas kritēriji: nodrošiniet, lai daļiņu skaits katrā atrašanās vietā un izmēru diapazonā nepārsniegtu pieļaujamās robežas.

8. Dokumentācija

     Sagatavojiet ziņojumu: dokumentējiet visu testēšanas procedūru, tostarp:

a. testēšanas organizācijas nosaukums un adrese, kā arī datums, kad tests tika veikts.

b. šīs ISO 14644 daļas, ti, ISO 14644-1:2015, numurs un publicēšanas gads

c. skaidra pārbaudītās tīrās telpas vai tīrās zonas fiziskās atrašanās vietas identifikācija (ja nepieciešams, ieskaitot atsauci uz blakus zonām),

un īpaši visu paraugu ņemšanas koordinātu apzīmējumi)

d. noteiktie tīrās telpas vai tīrās zonas noteikšanas kritēriji, tostarp ISO klases numurs, attiecīgais(-ie) noslogojuma stāvoklis(-i) un

apsvērtsdaļiņu izmērs(-i).

e. sīka informācija par izmantoto testa metodi, ar jebkādiem īpašiem nosacījumiem saistībā ar testu vai novirzēm no testa metodes, un

pārbaudeinstrumentu un tā pašreizējo kalibrēšanas sertifikātu, kā arī testa rezultātus, tostarp datus par daļiņu koncentrāciju visās paraugu ņemšanas vietās.

9. Adrešu novirzes

Izpētīt avotus: ja kāds daļiņu skaits pārsniedz pieļaujamās robežas, identificējiet iespējamos piesārņojuma avotus.

Korektīvās darbības: veiciet korektīvus pasākumus, piemēram, uzlabojiet filtrēšanu vai identificējiet un maziniet cieto daļiņu avotus.

10. Nepārtraukta uzraudzība

Regulāra pārbaude: izveidojiet regulāru testēšanas grafiku (ik pēc 6 līdz 12 mēnešiem), lai nodrošinātu pastāvīgu atbilstību ISO standartiem.

Vides uzraudzība: nepārtraukti uzraugiet citus vides parametrus, piemēram, temperatūru, mitrumu un diferenciālo spiedienu, lai uzturētu

optimāli tīras telpas apstākļi.