Biologinės saugos kabinetas ir švari patalpa
Oro dalelių skaitiklis (0,1 μm) 1650
Dalelių skaitiklis ZR-1650 yra didelio tikslumo 0,1 μm dalelių skaitiklis, pagrįstas kietojo kūno lazeriu. Jo mėginių ėmimo srautas yra 28,3 l/min (1CFM) ir naudojamas šviesos sklaidos principas, kad būtų galima išmatuoti ore esančių suspenduotų dalelių dydį ir kiekį – nuo 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,5, 0,7, nuo 1,0 iki 5,0 μm. Tai nešiojamas tikslus prietaisas, galintis skaičiuoti daleles iki 9 kanalų, automatiškai atliekantis įvairių duomenų statistiką. Jame yra įmontuotas HEPA filtras išleidžiamam orui filtruoti. Prietaiso programinės įrangos sistema yra specialiai sukurta švarioms patalpoms aptikti, tenkinanti įvairius bandymų reikalavimus.
funkcijos
>Iki 9 testavimo kanalų, kaupimo skaičiavimas, skaidinių skaičiavimas, koncentracijos režimas, skaičių režimas;
>7 colių jutiklinis spalvotas ekranas, draugiška žmogaus ir kompiuterio sąveika；
>Iš anksto nustatyti skirtingi švarių patalpų standartai, gali automatiškai nuspręsti, ar jie yra kvalifikuoti；
>Išvesties bandymo ataskaita, palaiko UCL skaičiavimą；
>Trijų lygių vartotojų valdymas ir audito sekimas, siekiant užtikrinti duomenų vientisumą；
>Iš anksto nustatytus receptus galima priskirti patalpoms skirtingose srityse；
>Integruotas didelio tikslumo ventiliatorius, stabilus srauto valdymas；
>Integruotas HEPA filtras išmetamosioms dujoms filtruoti；
>Automatinis nulio skaičiavimas neprijungiant išorinio HEPA filtro；
> Palaiko duomenų eksportavimą į USB atmintinę ir duomenų spausdinimą naudojant įmontuotą spausdintuvą; aprūpinta turtinga ryšio sąsaja；
>Bandymo metu galima užregistruoti aplinkos temperatūros, drėgmės ir atmosferos slėgio parametrus.
GMPGera medicinos produktų gamybos praktika
ISO 14644Švarios patalpos ir susijusi kontroliuojama aplinka
ISO 21501Šviesą išsklaidantis ore sklindančių dalelių skaitiklis švarioms erdvėms
JJF 1190-2008Oro dalelių skaitiklių kalibravimo specifikacijos
JIS B 9921:2010Šviesą išsklaidantis ore sklindančių dalelių skaitiklis švarioms erdvėms
GB/T 16292-2010Oro dalelių tyrimo metodas farmacijos pramonės švarioje patalpoje (zonoje).
GB/T 6167-2007Oro dalelių skaitiklio veikimo tikrinimo metodai
Parametras | diapazonas |
Srauto greitis | 28,3 l/min ± 2 % |
Ekranas | 7 colių spalvotas jutiklinis ekranas |
Dalelių dydis | 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,5, 0,7, 1,0, 5,0 μm |
Skaičiavimo efektyvumas | 0,1μm：50%±20%；>0,15μm：100%±10% |
Dalelių dydžio klaida | 0,5 μm 、 5 μm ≤ ± 30 % |
Koncentracijos klaida | 0,5μm≤±30%FS |
Pakartojamumas | ≤10 %FS tomis pačiomis bandymo sąlygomis |
Lazerio šaltinis | Kietojo kūno lazeris |
Nulis skaičius | |
Mėginio režimas | Rankinis, automatinis; kaupimo skaičiavimas, skaidinių skaičiavimas; Koncentracijos režimas, skaičių režimas; UCL skaičiavimas |
Signalizacija | Atsitinka garsinis ir vaizdinis pavojaus signalas, maža galia, nenormalios ar kitos situacijos. |
Duomenų saugykla | 8 GB, apie 100 000 grupių |
Plotas / kambarys / vieta / receptas | Plotas, kambarys, vieta, receptai gali būti laisvai derinami |
Mėginių ėmimo delsa | 0 ~ 1000 min |
Mėginių ėmimo laikas | 1s ~ 1000min |
Mėginių ėmimo tūris | 0,47L~28300L |
Mėginių ėmimo dažnis | 1 ~ 1000 |
Mėginių ėmimo intervalas | 1 ~ 1000 min |
Operacijos aplinka | (10–40) °C /，(20–95) % RH nėra kondensato |
Sandėliavimo aplinka | (-20-50）℃， ≤85 % RH |
Data | automatinis įrašymas; USB eksportas; įmontuotas spausdintuvas |
Maitinimo šaltinis | AC (100 ~ 240) V, (50 ~ 60) Hz |
Baterija | nuolatinis mėginių ėmimas ≥4 val |
Triukšmas | ＜60dB(A）) |