როგორ ეფექტურად შეამოწმოთ და შეინარჩუნოთ თქვენი სუფთა ოთახის კლასიფიკაცია

Cleanroom ტესტირება სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად, პროდუქტის ხარისხის შესანარჩუნებლად, მგრძნობიარე პროცესების დასაცავად, ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების დასაცავად, ოპერაციების ოპტიმიზაციისთვის, ხარჯების დაზოგვისა და მომხმარებლის ნდობის შესაქმნელად. რეგულარული და საფუძვლიანი ტესტირება დაგეხმარებათ იმის უზრუნველსაყოფად, რომ თქვენი სუფთა ოთახი აგრძელებს მკაცრი სისუფთავის და გარემოს კონტროლის სტანდარტების დაცვას, რაც საბოლოოდ მხარს უჭერს თქვენი ოპერაციების წარმატებას და მთლიანობას.

თქვენი სუფთა ოთახის ტესტირება ISO 14644-ის მიხედვით მოიცავს რამდენიმე დეტალურ საფეხურს, რათა დარწმუნდეთ, რომ იგი აკმაყოფილებს ნაწილაკების რაოდენობის აუცილებელ ნომერს მისი კლასიფიკაციისთვის. აქ არის ყოვლისმომცველი სახელმძღვანელო.

1. გაიგე ISO 14644 სტანდარტები

ISO 14644-1: განსაზღვრავს ჰაერის სისუფთავის კლასიფიკაციას ნაწილაკების კონცენტრაციის მიხედვით.

ISO 14644-2: განსაზღვრავს მონიტორინგს ISO 14644-1-თან მუდმივი შესაბამისობის დემონსტრირებისთვის.

2. მომზადება ტესტირებისთვის

განსაზღვრეთ სუფთა ოთახის კლასიფიკაცია: განსაზღვრეთ ISO-ს სპეციფიკური კლასიფიკაცია (მაგ. ISO კლასი 5), რომელიც გამოიყენება თქვენს სუფთა ოთახში.

სინჯის აღების ადგილების დადგენა: სუფთა ოთახის ზომისა და კლასიფიკაციის მიხედვით, განსაზღვრეთ შერჩევის პუნქტების რაოდენობა და პოზიციები.

3. აირჩიეთ და დააკალიბრეთ აღჭურვილობა

ნაწილაკების მრიცხველი: გამოიყენეთ დაკალიბრებული და დადასტურებული ნაწილაკების მრიცხველი, რომელსაც შეუძლია გაზომოს ნაწილაკების საჭირო ზომები (მაგ., ≥0.1 მკმ ან ≥0.3 მკმ).

კალიბრაციის შემოწმება: დარწმუნდით, რომ ნაწილაკების მრიცხველი დაკალიბრებულია მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად, რათა გარანტირებული იყოს ზუსტი გაზომვები.

4. შერჩევის ადგილების დადგენა

სინჯების აღების ადგილების რაოდენობა: იხილეთ ISO 14644-1, რომელიც გვაწვდის მითითებებს სინჯების აღების პუნქტების რაოდენობის შესახებ, სუფთა ოთახის ფართობზე დაყრდნობით. შეამოწმეთ ცხრილი A.1 სტანდარტში.

დიდი სუფთა ოთახებისთვის და სუფთა ზონებისთვის (＞1000㎡) გამოიყენეთ შემდეგი ფორმულა, რათა გამოთვალოთ მინიმალური სინჯის ადგილები.

ნ_ლარის შესაფასებელი შერჩევის ადგილების მინიმალური რაოდენობა, დამრგვალებული მომდევნო მთელ რიცხვამდე.

ა არის სუფთა ოთახის ფართობი მ².

მონიშნეთ ნიმუშის აღების პუნქტები: მკაფიოდ მონიშნეთ ადგილები სუფთა ოთახში, სადაც მოხდება ნიმუშების აღება.

5. დააწესეთ ერთი ნიმუშის მოცულობა თითო ადგილას

გამოიყენეთ შემდეგი ფორმულა ნიმუშის მოცულობის გამოსათვლელად.

Vsარის ერთჯერადი ნიმუშის მინიმალური მოცულობა ერთ ადგილას, გამოხატული ლიტრებში;

C_ნ,მარის კლასის ლიმიტი (ნაწილაკების რაოდენობა კუბურ მეტრზე) შესაბამისი კლასისთვის მითითებული ნაწილაკების ყველაზე დიდი განხილული ზომისთვის.

20არის ნაწილაკების რაოდენობა, რომელთა დათვლაც შეიძლებოდა, თუ ნაწილაკების კონცენტრაცია კლასის ზღვარზე იქნებოდა.

6. ჩაატარეთ ტესტი

   გაზომეთ ნაწილაკების რაოდენობა: თითოეულ სატესტო წერტილში გამოიყენეთ ნაწილაკების მრიცხველი ჰაერში არსებული ნაწილაკების კონცენტრაციის გასაზომად.

   გაზომვის პროცესი:

აიღეთ ნიმუში თითოეულ წერტილში განსაზღვრული დროისთვის.

ჩაწერეთ ნაწილაკების რაოდენობა სხვადასხვა ზომის დიაპაზონისთვის.

ნიმუშის რეპლიკაცია: შეასრულეთ მრავალჯერადი გაზომვები თითოეულ წერტილში, რათა გაითვალისწინოთ ცვალებადობა და უზრუნველყოთ თანმიმდევრულობა.

7. მონაცემთა ანალიზი და შედარება

მონაცემთა ანალიზი: შეადარეთ ჩაწერილი ნაწილაკების რაოდენობა ISO 14644-1-ში მითითებულ ლიმიტებთან სუფთა ოთახის კლასისთვის.

მიღების კრიტერიუმები: დარწმუნდით, რომ ნაწილაკების რაოდენობა თითოეული ადგილისთვის და ზომის დიაპაზონი არ აღემატებოდეს დასაშვებ ზღვრებს.

8. დოკუმენტაცია

     მოამზადეთ ანგარიში: დაასაბუთეთ მთელი ტესტირების პროცედურა, მათ შორის:

ა. ტესტირების ორგანიზაციის დასახელება და მისამართი და ტესტის ჩატარების თარიღი.

ბ. ISO 14644-ის ამ ნაწილის, ანუ ISO 14644-1:2015 გამოცემის ნომერი და წელი.

გ. სუფთა ოთახის ან შემოწმებული სუფთა ზონის ფიზიკური ადგილმდებარეობის მკაფიო იდენტიფიკაცია (საჭიროების შემთხვევაში მიმდებარე ტერიტორიების მითითების ჩათვლით),

და კონკრეტული აღნიშვნები ყველა შერჩევის კოორდინატებისთვის)

დ. სუფთა ოთახის ან სუფთა ზონის აღნიშვნის კრიტერიუმები, მათ შორის ISO კლასის ნომერი, შესაბამისი დაკავების მდგომარეობა(ები) და

განიხილებანაწილაკების ზომა(ებ).

ე. გამოყენებული ტესტის მეთოდის დეტალები, ტესტთან დაკავშირებული ნებისმიერი სპეციალური პირობებით, ან ტესტის მეთოდიდან გადახვევა და იდენტიფიკაცია

ტესტიინსტრუმენტი და მისი ამჟამინდელი კალიბრაციის სერტიფიკატი, და ტესტის შედეგები, მათ შორის ნაწილაკების კონცენტრაციის მონაცემები სინჯის აღების ყველა ადგილისთვის.

9. მისამართის გადახრები

გამოიკვლიეთ წყაროები: თუ რომელიმე ნაწილაკების რაოდენობა აღემატება დასაშვებ ზღვრებს, დაადგინეთ დაბინძურების პოტენციური წყაროები.

მაკორექტირებელი ქმედებები: გაატარეთ მაკორექტირებელი ზომები, როგორიცაა ფილტრაციის გაუმჯობესება ან ნაწილაკების წყაროების იდენტიფიცირება და შერბილება.

10. უწყვეტი მონიტორინგი

რეგულარული ტესტირება: ჩამოაყალიბეთ ტესტირების რეგულარული გრაფიკი (ყოველ 6-დან 12 თვემდე) ISO სტანდარტებთან მუდმივი შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად.

გარემოს მონიტორინგი: მუდმივი მონიტორინგი სხვა გარემოს პარამეტრებზე, როგორიცაა ტემპერატურა, ტენიანობა და დიფერენციალური წნევა შესანარჩუნებლად

სუფთა ოთახის ოპტიმალური პირობები.