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Come testare e mantenere in modo efficace la classificazione della camera bianca

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Come testare e mantenere in modo efficace la classificazione della camera bianca

2024-07-11

I test in camera bianca sono fondamentali per garantire la conformità, mantenere la qualità del prodotto, proteggere i processi sensibili, salvaguardare la salute e la sicurezza, ottimizzare le operazioni, risparmiare sui costi e rafforzare la fiducia dei clienti. Test regolari e approfonditi aiutano a garantire che la vostra camera bianca continui a soddisfare rigorosi standard di pulizia e controllo ambientale, supportando in definitiva il successo e l'integrità delle vostre operazioni.

Testare la tua camera bianca secondo la norma ISO 14644 prevede diversi passaggi dettagliati per garantire che soddisfi i limiti di conteggio delle particelle necessari per la sua classificazione. Ecco una guida completa.

1. Comprendere gli standard ISO 14644

ISO 14644-1: Definisce la classificazione della pulizia dell'aria in base alla concentrazione di particelle.

ISO 14644-2: specifica il monitoraggio per dimostrare la continua conformità alla norma ISO 14644-1.

cleanroom-classification_01.jpg2. Preparazione per i test

Determinare la classificazione della camera bianca: identificare la classificazione ISO specifica (ad esempio, Classe ISO 5) applicabile alla propria camera bianca.

Stabilire le posizioni di campionamento: in base alle dimensioni e alla classificazione della camera bianca, determinare il numero e le posizioni dei punti di campionamento.

3. Selezionare e calibrare l'attrezzatura

Contatore di particelle: Utilizzare un contatore di particelle calibrato e validato in grado di misurare le dimensioni delle particelle richieste (ad es. ≥0,1 µm o ≥0,3 µm).

cleanroom-classification_02.jpg

Controllo della calibrazione: assicurarsi che il contatore di particelle sia calibrato secondo le raccomandazioni del produttore per garantire misurazioni accurate.

4. Stabilire le posizioni di campionamento

Numero di posizioni di campionamento: fare riferimento alla norma ISO 14644-1, che fornisce linee guida sul numero di punti di campionamento in base all'area della camera bianca. Controllare la tabella A.1 nella norma.

cleanroom-classification_03.jpg

Per camere bianche e zone pulite di grandi dimensioni (>1000㎡), applicare la seguente formula per calcolare le posizioni minime di campionamento.

cleanroom-classification_04.jpg

Nlè il numero minimo di posizioni di campionamento da valutare, arrotondato al numero intero successivo.

UN è l'area della camera bianca in m2.

Contrassegnare i punti di campionamento: contrassegnare chiaramente le posizioni all'interno della camera bianca in cui verranno prelevati i campioni.

5. Stabilire un volume di campione unico per posizione

Utilizzare la seguente formula per calcolare il volume del campione.

cleanroom-classification_05.jpg

Controè il volume minimo di campione singolo per località, espresso in litri;

Cn.mè il limite della classe (numero di particelle per metro cubo) per la dimensione delle particelle più grande considerata specificata per la classe pertinente.

20è il numero di particelle che potrebbero essere contate se la concentrazione delle particelle fosse al limite della classe.

6. Condurre il test

   Misurare il conteggio delle particelle: in ogni punto di test, utilizzare il contatore di particelle per misurare la concentrazione di particelle sospese nell'aria.

   Processo di misurazione:

Campiona per un tempo specificato in ciascun punto.

Registrare il numero di particelle per diversi intervalli di dimensioni.

Replica del campione: esegui più misurazioni in ogni punto per tenere conto della variabilità e garantire la coerenza.

7. Analisi e confronto dei dati

Analizza i dati: confronta i conteggi delle particelle registrati con i limiti specificati nella norma ISO 14644-1 per la classe delle camere bianche.

Criteri di accettazione: garantire che il conteggio delle particelle per ciascuna posizione e intervallo di dimensioni non superi i limiti consentiti.

8. Documentazione

     Preparare un rapporto: documentare l'intera procedura di test, incluso:

UN. il nome e l'indirizzo dell'organizzazione di test e la data in cui è stato eseguito il test.

B. il numero e l'anno di pubblicazione di questa parte della ISO 14644, ovvero ISO 14644-1:2015

C. una chiara identificazione dell'ubicazione fisica della camera bianca o della zona pulita testata (compreso il riferimento alle aree adiacenti, se necessario),

e designazioni specifiche per le coordinate di tutto il campionamento)

D. i criteri di designazione specificati per la camera bianca o la zona pulita, compreso il numero di classe ISO, lo stato o gli stati di occupazione pertinenti e il

consideratodimensione(i) delle particelle.

e. dettagli del metodo di prova utilizzato, con eventuali condizioni speciali relative alla prova, o deviazioni dal metodo di prova, e identificazione del

teststrumento e il suo certificato di calibrazione attuale, nonché i risultati del test, compresi i dati sulla concentrazione delle particelle per tutte le posizioni di campionamento.

9. Affrontare le deviazioni

Indagare sulle fonti: se il conteggio delle particelle supera i limiti consentiti, identificare potenziali fonti di contaminazione.

Azioni correttive: implementare misure correttive, come migliorare la filtrazione o identificare e mitigare le fonti di particolato.

10. Monitoraggio continuo

Test regolari: stabilire un programma di test regolari (ogni 6-12 mesi) per garantire la conformità continua agli standard ISO.

Monitoraggio ambientale: monitora continuamente altri parametri ambientali come temperatura, umidità e pressione differenziale da mantenere

condizioni ottimali della camera bianca.