hírek
Hogyan lehet hatékonyan tesztelni és fenntartani a tisztatéri besorolást
A tisztatéri tesztelés létfontosságú a megfelelőség biztosításához, a termékminőség fenntartásához, az érzékeny folyamatok védelméhez, az egészség és biztonság megőrzéséhez, a műveletek optimalizálásához, a költségek megtakarításához és a vásárlói bizalom kialakításához. A rendszeres és alapos tesztelés segít abban, hogy tiszta helyisége továbbra is megfeleljen a szigorú tisztasági és környezetvédelmi előírásoknak, ami végső soron támogatja működése sikerét és integritását.
A tisztatér ISO 14644 szerinti tesztelése több részletes lépést tartalmaz annak biztosítására, hogy megfeleljen az osztályozáshoz szükséges részecskeszám-engedélyeknek. Íme egy átfogó útmutató.
1. Ismerje meg az ISO 14644 szabványokat
ISO 14644-1: Meghatározza a levegő tisztaságának osztályozását részecskekoncentráció szerint.
ISO 14644-2: Meghatározza a megfigyelést az ISO 14644-1 szabványnak való folyamatos megfelelés bizonyítására.
2. Felkészülés a tesztelésre
Határozza meg a tisztatér besorolását: Határozza meg a tisztatérre vonatkozó konkrét ISO-besorolást (pl. ISO 5. osztály).
Mintavételi helyek kialakítása: A tisztatér mérete és besorolása szerint határozza meg a mintavételi helyek számát és elhelyezkedését.
3. Válassza ki és kalibrálja a berendezést
Részecskeszámláló: Használjon kalibrált és hitelesített részecskeszámlálót, amely képes mérni a szükséges részecskeméreteket (pl. ≥0,1 µm vagy ≥0,3 µm).
Kalibrálás ellenőrzése: Győződjön meg arról, hogy a részecskeszámláló a gyártó ajánlásai szerint van kalibrálva a pontos mérések garantálása érdekében.
4. Mintavételi helyek létrehozása
Mintavételi helyek száma: Lásd az ISO 14644-1 szabványt, amely iránymutatást ad a mintavételi helyek számáról a tisztatér területe alapján. Ellenőrizze az A.1 táblázatot a szabványban.
Nagy tisztaterek és tiszta zónák esetén (＞1000 ㎡) alkalmazza a következő képletet a minimális mintavételi hely kiszámításához.
NLaz értékelendő mintavételi helyek minimális száma, felfelé kerekítve a következő egész számra.
A a tisztatér területe m-ben2.
Jelölje meg a mintavételi pontokat: Jól jelölje meg a tisztatéren belül azokat a helyeket, ahol mintát vesznek.
5. Helyenként egyetlen mintatérfogatot határozzon meg
A minta térfogatának kiszámításához használja a következő képletet.
vsa minimális mintatérfogat helyenként, literben kifejezve;
Cn,maz osztályhatár (részecskék száma köbméterenként) az adott osztályra meghatározott legnagyobb figyelembe vett részecskemérethez.
20azon részecskék száma, amelyeket meg lehetne számolni, ha a részecskekoncentráció az osztályhatáron lenne.
6. Végezze el a tesztet
Részecskeszám mérése: Minden vizsgálati ponton használja a részecskeszámlálót a levegőben lévő részecskék koncentrációjának mérésére.
Mérési folyamat:
Mintavétel minden ponton meghatározott ideig.
Jegyezze fel a részecskék számát a különböző mérettartományokhoz.
Minta replikáció: Végezzen többszöri mérést minden ponton, hogy figyelembe vegye a változékonyságot és biztosítsa a konzisztenciát.
7. Adatelemzés és összehasonlítás
Adatok elemzése: Hasonlítsa össze a rögzített részecskeszámot az ISO 14644-1 szabványban a tisztatér osztályra meghatározott határértékekkel.
Elfogadási kritériumok: Győződjön meg arról, hogy a részecskék száma minden helyen és mérettartományban nem haladja meg a megengedett határértékeket.
8. Dokumentáció
Készítsen jelentést: Dokumentálja a teljes vizsgálati eljárást, beleértve:
a. a vizsgáló szervezet neve és címe, valamint a vizsgálat elvégzésének dátuma.
b. az ISO 14644, azaz az ISO 14644-1:2015 szabvány ezen részének száma és kiadásának éve
c. a vizsgált tisztatér vagy tisztazóna fizikai helyének egyértelmű azonosítása (beleértve a szomszédos területekre való hivatkozást is, ha szükséges),
és az összes mintavétel koordinátáinak konkrét megjelölései)
d. a tisztatér vagy tiszta zóna meghatározott kijelölési kritériumai, beleértve az ISO osztály számát, a vonatkozó foglaltsági állapot(oka)t és a
figyelembe vettrészecskeméret(ek).
e. az alkalmazott vizsgálati módszer részletei, a vizsgálattal kapcsolatos különleges feltételekkel vagy a vizsgálati módszertől való eltérésekkel, valamint a
teszta műszert és az aktuális kalibrációs tanúsítványt, valamint a vizsgálati eredményeket, beleértve az összes mintavételi hely részecskekoncentráció-adatait.
9. Címeltérések
Vizsgálja meg a forrásokat: Ha bármely részecskeszám meghaladja a megengedett határértékeket, azonosítsa a lehetséges szennyeződési forrásokat.
Korrekciós intézkedések: hajtson végre korrekciós intézkedéseket, mint például a szűrés javítása vagy a részecskeforrások azonosítása és mérséklése.
10. Folyamatos Monitoring
Rendszeres tesztelés: Állítson be rendszeres tesztelési ütemtervet (6-12 havonta), hogy biztosítsa az ISO szabványoknak való folyamatos megfelelést.
Környezetfigyelés: Folyamatosan figyeljen más környezeti paramétereket, például a hőmérsékletet, a páratartalmat és a nyomáskülönbséget a fenntartása érdekében
optimális tisztatéri feltételek.