Kako učinkovito testirati i održavati svoju klasifikaciju čistih soba

Ispitivanje u čistim sobama ključno je za osiguravanje sukladnosti, održavanje kvalitete proizvoda, zaštitu osjetljivih procesa, očuvanje zdravlja i sigurnosti, optimiziranje operacija, uštedu troškova i izgradnju povjerenja kupaca. Redovito i temeljito testiranje pomaže osigurati da vaša čista soba i dalje zadovoljava stroge standarde čistoće i kontrole okoliša, što u konačnici podupire uspjeh i integritet vaših operacija.

Ispitivanje vaše čiste sobe u skladu s ISO 14644 uključuje nekoliko detaljnih koraka kako biste osigurali da ispunjava potrebne dopuštene količine čestica za svoju klasifikaciju. Evo opsežnog vodiča.

1. Razumjeti standarde ISO 14644

ISO 14644-1: Definira klasifikaciju čistoće zraka prema koncentraciji čestica.

ISO 14644-2: Određuje praćenje kako bi se dokazala kontinuirana usklađenost s ISO 14644-1.

2. Priprema za testiranje

Odredite klasifikaciju čistih soba: Identificirajte specifičnu ISO klasifikaciju (npr. ISO klasa 5) primjenjivu na vašu čistu sobu.

Odredite mjesta uzorkovanja: U skladu s veličinom čiste sobe i klasifikacijom, odredite broj i položaje točaka uzorkovanja.

3. Odaberite i kalibrirajte opremu

Brojač čestica: Koristite kalibrirani i validirani brojač čestica koji može izmjeriti potrebne veličine čestica (npr. ≥0,1 µm ili ≥0,3 µm).

Provjera kalibracije: Provjerite je li brojač čestica kalibriran prema preporukama proizvođača kako biste zajamčili točna mjerenja.

4. Odredite mjesta uzorkovanja

Broj mjesta uzorkovanja: pogledajte ISO 14644-1, koji daje smjernice o broju točaka uzorkovanja na temelju područja čiste sobe. Provjerite tablicu A.1 u standardu.

Za velike čiste sobe i čiste zone (＞1000㎡)， primijenite sljedeću formulu za izračun minimalnih mjesta uzorkovanja.

N_Lje najmanji broj mjesta uzorkovanja koje treba ocijeniti, zaokružen na sljedeći cijeli broj.

A je površina čiste sobe u m².

Označite mjesta uzorkovanja: Jasno označite mjesta unutar čiste sobe gdje će se uzeti uzorci.

5. Odredite jedan volumen uzorka po lokaciji

Koristite sljedeću formulu za izračun volumena uzorka.

protivnajmanji pojedinačni volumen uzorka po mjestu, izražen u litrama;

C_n,mje ograničenje klase (broj čestica po kubnom metru) za najveću razmatranu veličinu čestica specificiranu za relevantnu klasu.

20je broj čestica koje bi se mogle izbrojati da je koncentracija čestica na granici klase.

6. Provedite test

   Mjerenje broja čestica: Na svakoj točki ispitivanja upotrijebite brojač čestica za mjerenje koncentracije čestica u zraku.

   Proces mjerenja:

Uzimajte uzorke određeno vrijeme na svakoj točki.

Zabilježite broj čestica za različite raspone veličina.

Replikacija uzorka: Izvedite višestruka mjerenja u svakoj točki kako biste uzeli u obzir varijabilnost i osigurali dosljednost.

7. Analiza i usporedba podataka

Analizirajte podatke: Usporedite zabilježeni broj čestica s ograničenjima navedenim u ISO 14644-1 za klasu čistih soba.

Kriteriji prihvatljivosti: Osigurajte da broj čestica za svako mjesto i raspon veličine ne prelazi dopuštene granice.

8. Dokumentacija

     Pripremite izvješće: dokumentirajte cijeli postupak testiranja, uključujući:

a. naziv i adresu organizacije za ispitivanje i datum obavljenog ispitivanja.

b. broj i godinu izdanja ovog dijela norme ISO 14644, odnosno ISO 14644-1:2015.

c. jasnu identifikaciju fizičke lokacije testirane čiste sobe ili čiste zone (uključujući upućivanje na susjedna područja ako je potrebno),

i specifične oznake za koordinate svih uzorkovanja)

d. specificirane kriterije označavanja za čistu sobu ili čistu zonu, uključujući broj ISO klase, relevantno stanje(a) popunjenosti i

razmatranveličina(e) čestica.

e. pojedinosti o korištenoj metodi ispitivanja, sa svim posebnim uvjetima koji se odnose na ispitivanje, ili odstupanja od metode ispitivanja, i identifikaciju

testinstrument i njegovu trenutnu potvrdu o umjeravanju, te rezultate ispitivanja, uključujući podatke o koncentraciji čestica za sva mjesta uzorkovanja.

9. Odstupanja adresa

Istražite izvore: Ako broj čestica premaši dopuštene granice, identificirajte potencijalne izvore kontaminacije.

Korektivne radnje: Provedite korektivne mjere, kao što je poboljšanje filtracije ili identificiranje i ublažavanje izvora čestica.

10. Kontinuirano praćenje

Redovito testiranje: Uspostavite redoviti raspored testiranja (svakih 6 do 12 mjeseci) kako biste osigurali stalnu usklađenost s ISO standardima.

Praćenje okoliša: Kontinuirano nadzirite druge parametre okoliša poput temperature, vlažnosti i diferencijalnog tlaka kako biste održali

optimalni uvjeti čiste sobe.