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अपने क्लीनरूम वर्गीकरण का प्रभावी ढंग से परीक्षण और रखरखाव कैसे करें

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अपने क्लीनरूम वर्गीकरण का प्रभावी ढंग से परीक्षण और रखरखाव कैसे करें

2024-07-11

अनुपालन सुनिश्चित करने, उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रखने, संवेदनशील प्रक्रियाओं की रक्षा करने, स्वास्थ्य और सुरक्षा की रक्षा करने, संचालन को अनुकूलित करने, लागत बचाने और ग्राहकों का विश्वास बनाने के लिए क्लीनरूम परीक्षण महत्वपूर्ण है। नियमित और संपूर्ण परीक्षण यह सुनिश्चित करने में मदद करता है कि आपका क्लीनरूम कड़े स्वच्छता और पर्यावरण नियंत्रण मानकों को पूरा करता रहे, अंततः आपके संचालन की सफलता और अखंडता का समर्थन करता है।

आईएसओ 14644 के अनुसार आपके क्लीनरूम का परीक्षण करने में यह सुनिश्चित करने के लिए कई विस्तृत चरण शामिल हैं कि यह इसके वर्गीकरण के लिए आवश्यक कण गणना भत्ते को पूरा करता है। यहां एक विस्तृत मार्गदर्शिका दी गई है.

1. ISO 14644 मानकों को समझें

आईएसओ 14644-1: कण सांद्रता द्वारा वायु स्वच्छता के वर्गीकरण को परिभाषित करता है।

आईएसओ 14644-2: आईएसओ 14644-1 के साथ निरंतर अनुपालन प्रदर्शित करने के लिए निगरानी निर्दिष्ट करता है।

क्लीनरूम-वर्गीकरण_01.jpg2. परीक्षण की तैयारी

क्लीनरूम वर्गीकरण निर्धारित करें: अपने क्लीनरूम पर लागू विशिष्ट आईएसओ वर्गीकरण (उदाहरण के लिए, आईएसओ कक्षा 5) की पहचान करें।

नमूनाकरण स्थान स्थापित करें: सफ़ाई कक्ष के आकार और वर्गीकरण के अनुसार, नमूनाकरण बिंदुओं की संख्या और स्थिति निर्धारित करें।

3. उपकरण का चयन करें और कैलिब्रेट करें

कण काउंटर: आवश्यक कण आकार (उदाहरण के लिए, ≥0.1 µm या ≥0.3 µm) को मापने में सक्षम एक कैलिब्रेटेड और मान्य कण काउंटर का उपयोग करें।

क्लीनरूम-वर्गीकरण_02.jpg

अंशांकन जांच: सटीक माप की गारंटी के लिए सुनिश्चित करें कि कण काउंटर निर्माता की सिफारिशों के अनुसार अंशांकित है।

4. नमूनाकरण स्थान स्थापित करें

नमूना स्थानों की संख्या: आईएसओ 14644-1 देखें, जो सफ़ाई कक्ष क्षेत्र के आधार पर नमूना बिंदुओं की संख्या पर दिशानिर्देश प्रदान करता है। मानक में तालिका A.1 की जाँच करें।

क्लीनरूम-वर्गीकरण_03.jpg

बड़े साफ़ कमरों और साफ़ क्षेत्रों (>1000㎡) के लिए, न्यूनतम नमूना स्थानों की गणना के लिए निम्नलिखित सूत्र लागू करें।

क्लीनरूम-वर्गीकरण_04.jpg

एनएलमूल्यांकन किए जाने वाले नमूना स्थानों की न्यूनतम संख्या है, जिसे अगली पूर्ण संख्या तक पूर्णांकित किया जाता है।

मी में सफ़ाई कक्ष का क्षेत्रफल है2.

नमूनाकरण बिंदुओं को चिह्नित करें: सफाई कक्ष के भीतर उन स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित करें जहां नमूने लिए जाएंगे।

5. प्रति स्थान एकल नमूना मात्रा स्थापित करें

नमूना मात्रा की गणना के लिए निम्न सूत्र का उपयोग करें।

क्लीनरूम-वर्गीकरण_05.jpg

बनामप्रति स्थान न्यूनतम एकल नमूना मात्रा है, जिसे लीटर में व्यक्त किया गया है;

सीएन,एमसंबंधित वर्ग के लिए निर्दिष्ट सबसे बड़े कण आकार के लिए वर्ग सीमा (प्रति घन मीटर कणों की संख्या) है।

20कणों की वह संख्या है जिसे गिना जा सकता है यदि कण सांद्रता वर्ग सीमा पर हो।

6. परीक्षण का संचालन करें

   कणों की संख्या मापें: प्रत्येक परीक्षण बिंदु पर, हवाई कणों की सांद्रता को मापने के लिए कण काउंटर का उपयोग करें।

   मापन प्रक्रिया:

प्रत्येक बिंदु पर एक निर्दिष्ट समय के लिए नमूना।

विभिन्न आकार श्रेणियों के लिए कणों की संख्या रिकॉर्ड करें।

नमूना प्रतिकृति: परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखने और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बिंदु पर कई माप करें।

7. डेटा विश्लेषण और तुलना

डेटा का विश्लेषण करें: क्लीनरूम वर्ग के लिए आईएसओ 14644-1 में निर्दिष्ट सीमाओं के विरुद्ध रिकॉर्ड किए गए कणों की संख्या की तुलना करें।

स्वीकृति मानदंड: सुनिश्चित करें कि प्रत्येक स्थान और आकार सीमा के लिए कणों की संख्या स्वीकार्य सीमा से अधिक न हो।

8. दस्तावेज़ीकरण

     एक रिपोर्ट तैयार करें: संपूर्ण परीक्षण प्रक्रिया का दस्तावेजीकरण करें, जिसमें शामिल हैं:

एक। परीक्षण संगठन का नाम और पता, और वह तारीख जब परीक्षण किया गया था।

बी। आईएसओ 14644 के इस भाग की प्रकाशन संख्या और वर्ष, यानी आईएसओ 14644-1:2015

सी। परीक्षण किए गए क्लीनरूम या क्लीन ज़ोन के भौतिक स्थान की स्पष्ट पहचान (यदि आवश्यक हो तो आसन्न क्षेत्रों के संदर्भ सहित),

और सभी नमूनों के निर्देशांक के लिए विशिष्ट पदनाम)

डी। क्लीनरूम या क्लीन जोन के लिए निर्दिष्ट पदनाम मानदंड, जिसमें आईएसओ क्लास नंबर, प्रासंगिक अधिभोग राज्य (स्थितियां), और शामिल हैं

मानाकण आकार(ओं)।

इ। उपयोग की गई परीक्षण विधि का विवरण, परीक्षण से संबंधित किन्हीं विशेष शर्तों, या परीक्षण विधि से विचलन, और की पहचान के साथ

परीक्षाउपकरण और उसका वर्तमान अंशांकन प्रमाणपत्र, और सभी नमूना स्थानों के लिए कण एकाग्रता डेटा सहित परीक्षण परिणाम।

9. पता विचलन

स्रोतों की जांच करें: यदि किसी कण की संख्या स्वीकार्य सीमा से अधिक है, तो संदूषण के संभावित स्रोतों की पहचान करें।

सुधारात्मक कार्रवाइयां: सुधारात्मक उपाय लागू करें, जैसे निस्पंदन में सुधार करना या कणीय पदार्थ के स्रोतों की पहचान करना और उन्हें कम करना।

10. सतत् निगरानी

नियमित परीक्षण: आईएसओ मानकों के निरंतर अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए एक नियमित परीक्षण कार्यक्रम (प्रत्येक 6 से 12 महीने) स्थापित करें।

पर्यावरण निगरानी: तापमान, आर्द्रता और अंतर दबाव जैसे अन्य पर्यावरणीय मापदंडों को बनाए रखने के लिए लगातार निगरानी करें

इष्टतम सफ़ाई कक्ष स्थितियाँ।