Como probar e manter eficazmente a clasificación da sala limpa

As probas en salas limpas son vitais para garantir o cumprimento, manter a calidade do produto, protexer procesos sensibles, salvagardar a saúde e a seguridade, optimizar as operacións, aforrar custos e aumentar a confianza dos clientes. As probas periódicas e exhaustivas axudan a garantir que a súa sala limpa segue cumprindo os estrictos estándares de limpeza e control ambiental, apoiando en última instancia o éxito e a integridade das súas operacións.

A proba da súa sala limpa de acordo coa norma ISO 14644 implica varios pasos detallados para garantir que cumpre os límites necesarios de reconto de partículas para a súa clasificación. Aquí tes unha guía completa.

1. Comprender as normas ISO 14644

ISO 14644-1: Define a clasificación da limpeza do aire por concentración de partículas.

ISO 14644-2: Especifica o seguimento para demostrar o cumprimento continuo da ISO 14644-1.

2. Preparación para as probas

Determine a clasificación da sala limpa: identifique a clasificación ISO específica (por exemplo, ISO Clase 5) aplicable á súa sala limpa.

Establecer lugares de mostraxe: segundo o tamaño e a clasificación da sala limpa, determine o número e as posicións dos puntos de mostraxe.

3. Seleccionar e calibrar o equipo

Contador de partículas: Use un contador de partículas calibrado e validado capaz de medir os tamaños de partículas necesarios (por exemplo, ≥0,1 µm ou ≥0,3 µm).

Verificación de calibración: asegúrese de que o contador de partículas estea calibrado segundo as recomendacións do fabricante para garantir medicións precisas.

4. Establecer lugares de mostraxe

Número de lugares de mostraxe: consulte a ISO 14644-1, que ofrece directrices sobre o número de puntos de mostraxe en función da área da sala limpa. Consulte a táboa A.1 en estándar.

Para salas limpas grandes e zonas limpas (

N_Lé o número mínimo de lugares de mostraxe a avaliar, redondeado ao seguinte número enteiro.

A é a área da sala limpa en m².

Marcar os puntos de mostraxe: marque claramente os lugares da sala limpa onde se tomarán as mostras.

5. Establecer un único volume de mostra por localización

Use a seguinte fórmula para calcular o volume da mostra.

vsé o volume mínimo de mostra única por localización, expresado en litros;

C_{n, m}é o límite de clase (número de partículas por metro cúbico) para o maior tamaño de partícula considerado especificado para a clase correspondente.

20é o número de partículas que se poderían contar se a concentración de partículas estivese no límite de clase.

6. Realizar a proba

   Medir o reconto de partículas: en cada punto de proba, use o contador de partículas para medir a concentración de partículas no aire.

   Proceso de medición:

Mostra durante un tempo especificado en cada punto.

Anota o número de partículas para diferentes intervalos de tamaño.

Replicación da mostra: realice varias medicións en cada punto para ter en conta a variabilidade e garantir a coherencia.

7. Análise e Comparación de datos

Analizar datos: compare os recontos de partículas rexistrados cos límites especificados na ISO 14644-1 para a clase de sala limpa.

Criterios de aceptación: Asegúrese de que os recontos de partículas para cada localización e rango de tamaño non superen os límites permitidos.

8. Documentación

     Elaborar un informe: documentar todo o procedemento de proba, incluíndo:

a. o nome e o enderezo da organización da proba e a data na que se realizou a proba.

b. o número e o ano de publicación desta parte da ISO 14644, é dicir, a ISO 14644-1:2015

c. unha identificación clara da localización física da sala limpa ou da zona limpa ensaiada (incluída referencia ás áreas adxacentes se é necesario),

e designacións específicas para as coordenadas de toda a mostra)

d. os criterios de designación especificados para a sala limpa ou a zona limpa, incluíndo o número de clase ISO, o(s) estado(s) de ocupación pertinente(s) e o

consideradotamaño(s) de partículas.

e. detalles do método de ensaio utilizado, con calquera condición especial relacionada co ensaio, ou desviacións do método de ensaio, e identificación do

probainstrumento e o seu certificado de calibración actual, e os resultados das probas, incluídos os datos da concentración de partículas para todos os lugares de toma de mostras.

9. Desviacións de enderezos

Investigar as fontes: se o número de partículas supera os límites permitidos, identifique as posibles fontes de contaminación.

Accións correctoras: implementar medidas correctoras, como mellorar a filtración ou identificar e mitigar fontes de partículas.

10. Seguimento continuo

Probas regulares: estableza un calendario de probas regular (cada 6 a 12 meses) para garantir o cumprimento continuo das normas ISO.

Monitorización ambiental: monitorea continuamente outros parámetros ambientais como temperatura, humidade e presión diferencial para manter

condicións óptimas de sala limpa.