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Comment tester et maintenir efficacement la classification de votre salle blanche
Les tests en salle blanche sont essentiels pour garantir la conformité, maintenir la qualité des produits, protéger les processus sensibles, préserver la santé et la sécurité, optimiser les opérations, réduire les coûts et renforcer la confiance des clients. Des tests réguliers et approfondis permettent de garantir que votre salle blanche continue de répondre à des normes strictes de propreté et de contrôle environnemental, contribuant ainsi au succès et à l'intégrité de vos opérations.
Tester votre salle blanche selon la norme ISO 14644 implique plusieurs étapes détaillées pour garantir qu'elle répond aux tolérances de nombre de particules nécessaires à sa classification. Voici un guide complet.
1. Comprendre les normes ISO 14644
ISO 14644-1 : Définit la classification de la propreté de l'air par concentration de particules.
ISO 14644-2 : Spécifie la surveillance visant à démontrer la conformité continue à la norme ISO 14644-1.
2. Préparation aux tests
Déterminer la classification de la salle blanche : identifiez la classification ISO spécifique (par exemple, classe ISO 5) applicable à votre salle blanche.
Établir des emplacements d'échantillonnage : en fonction de la taille et de la classification de la salle blanche, déterminer le nombre et les positions des points d'échantillonnage.
3. Sélectionner et calibrer l'équipement
Compteur de particules: Utiliser un compteur de particules calibré et validé capable de mesurer les tailles de particules requises (par exemple, ≥0,1 µm ou ≥0,3 µm).
Vérification de l'étalonnage : assurez-vous que le compteur de particules est calibré conformément aux recommandations du fabricant pour garantir des mesures précises.
4. Établir des lieux d'échantillonnage
Nombre de points d'échantillonnage : reportez-vous à la norme ISO 14644-1, qui fournit des lignes directrices sur le nombre de points d'échantillonnage en fonction de la surface de la salle blanche. Consultez le tableau A.1 en norme.
Pour les grandes salles blanches et les zones propres (＞1 000㎡), appliquez la formule suivante pour calculer les emplacements d'échantillonnage minimaux.
NLest le nombre minimum de points d’échantillonnage à évaluer, arrondi au nombre entier supérieur.
UN est la superficie de la salle blanche en m2.
Marquer les points d'échantillonnage : marquez clairement les emplacements dans la salle blanche où les échantillons seront prélevés.
5. Établir un volume d'échantillon unique par emplacement
Utilisez la formule suivante pour calculer le volume de l'échantillon.
Contreest le volume minimum d’un échantillon unique par emplacement, exprimé en litres ;
Cn,mest la limite de classe (nombre de particules par mètre cube) pour la plus grande taille de particule considérée spécifiée pour la classe concernée.
20est le nombre de particules qui pourraient être comptées si la concentration de particules était à la limite de classe.
6. Effectuer le test
Mesurer le nombre de particules : à chaque point de test, utilisez le compteur de particules pour mesurer la concentration de particules en suspension dans l'air.
Processus de mesure :
Échantillon pendant une durée spécifiée à chaque point.
Enregistrez le nombre de particules pour différentes plages de tailles.
Réplication d'échantillon : effectuez plusieurs mesures à chaque point pour tenir compte de la variabilité et garantir la cohérence.
7. Analyse et comparaison des données
Analyser les données : comparez le nombre de particules enregistrées aux limites spécifiées dans la norme ISO 14644-1 pour la classe salle blanche.
Critères d'acceptation : Assurez-vous que le nombre de particules pour chaque emplacement et plage de tailles ne dépasse pas les limites autorisées.
8.Documents
Préparez un rapport : documentez l'intégralité de la procédure de test, y compris :
un. le nom et l'adresse de l'organisme de test, ainsi que la date à laquelle le test a été effectué.
b. le numéro et l'année de publication de cette partie de l'ISO 14644, c'est-à-dire ISO 14644-1:2015
c. une identification claire de l'emplacement physique de la salle blanche ou de la zone propre testée (y compris une référence aux zones adjacentes si nécessaire),
et désignations spécifiques pour les coordonnées de tous les échantillonnages)
d. les critères de désignation spécifiés pour la salle blanche ou la zone propre, y compris le numéro de classe ISO, le ou les états d'occupation pertinents et le
considérétaille(s) des particules.
e. les détails de la méthode d'essai utilisée, avec toutes les conditions particulières liées à l'essai, ou les écarts par rapport à la méthode d'essai, et l'identification du
testl'instrument et son certificat d'étalonnage actuel, ainsi que les résultats des tests, y compris les données de concentration de particules pour tous les sites d'échantillonnage.
9. Adresser les écarts
Enquêter sur les sources : Si le nombre de particules dépasse les limites autorisées, identifiez les sources potentielles de contamination.
Actions correctives : mettre en œuvre des mesures correctives, telles que l'amélioration de la filtration ou l'identification et l'atténuation des sources de particules.
10. Surveillance continue
Tests réguliers : Établissez un calendrier de tests réguliers (tous les 6 à 12 mois) pour garantir la conformité continue aux normes ISO.
Surveillance de l'environnement : surveillez en permanence d'autres paramètres environnementaux tels que la température, l'humidité et la pression différentielle pour maintenir
conditions optimales de salle blanche.