چگونه طبقه بندی اتاق تمیز خود را به طور موثر آزمایش و حفظ کنید

تست اتاق تمیز برای حصول اطمینان از انطباق، حفظ کیفیت محصول، حفاظت از فرآیندهای حساس، حفاظت از سلامت و ایمنی، بهینه سازی عملیات، صرفه جویی در هزینه ها و ایجاد اعتماد مشتری حیاتی است. آزمایش منظم و کامل کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که اتاق تمیز شما همچنان به رعایت استانداردهای دقیق تمیزی و کنترل محیطی ادامه می دهد و در نهایت از موفقیت و یکپارچگی عملیات شما پشتیبانی می کند.

آزمایش اتاق تمیز شما بر اساس ISO 14644 شامل چندین مرحله دقیق است تا اطمینان حاصل شود که تعداد ذرات مجاز برای طبقه بندی آن مطابقت دارد. در اینجا یک راهنمای جامع است.

1. استانداردهای ISO 14644 را درک کنید

ISO 14644-1: طبقه بندی پاکیزگی هوا را بر اساس غلظت ذرات تعریف می کند.

ISO 14644-2: نظارت را برای نشان دادن انطباق مداوم با ISO 14644-1 مشخص می کند.

2. آمادگی برای آزمایش

طبقه بندی اتاق تمیز را تعیین کنید: طبقه بندی ISO خاص (به عنوان مثال، کلاس ISO 5) را که در اتاق تمیز شما اعمال می شود، شناسایی کنید.

ایجاد مکان های نمونه برداری: با توجه به اندازه و طبقه بندی اتاق تمیز، تعداد و موقعیت نقاط نمونه برداری را تعیین کنید.

3. تجهیزات را انتخاب و کالیبره کنید

ذرات شمارشگر: از یک ذره شمار کالیبره شده و معتبر استفاده کنید که قادر به اندازه گیری اندازه ذرات مورد نیاز است (مثلاً ≥0.1 میکرومتر یا ≥0.3 میکرومتر).

بررسی کالیبراسیون: اطمینان حاصل کنید که شمارنده ذرات مطابق با توصیه های سازنده کالیبره شده است تا اندازه گیری های دقیق را تضمین کند.

4. مکان های نمونه برداری را ایجاد کنید

تعداد مکان‌های نمونه‌برداری: به ISO 14644-1 مراجعه کنید، که دستورالعمل‌هایی در مورد تعداد نقاط نمونه‌برداری بر اساس منطقه اتاق تمیز ارائه می‌دهد. جدول A.1 را در استاندارد بررسی کنید.

برای اتاق‌های تمیز بزرگ و مناطق تمیز (1000㎡)، فرمول زیر را برای محاسبه حداقل مکان‌های نمونه‌گیری اعمال کنید.

ن_Lحداقل تعداد مکان‌های نمونه‌گیری برای ارزیابی است که به عدد کامل بعدی گرد می‌شود.

آ مساحت اتاق تمیز بر حسب متر است².

نقاط نمونه برداری را علامت گذاری کنید: مکان های داخل اتاق تمیز را که نمونه برداری می شود به وضوح علامت گذاری کنید.

5. ایجاد حجم نمونه واحد در هر مکان

برای محاسبه حجم نمونه از فرمول زیر استفاده کنید.

در مقابلحداقل حجم نمونه واحد در هر مکان است که بر حسب لیتر بیان می شود.

سی_{n، m}حد کلاس (تعداد ذرات در متر مکعب) برای بزرگترین اندازه ذرات در نظر گرفته شده برای کلاس مربوطه است.

20تعداد ذرات قابل شمارش است اگر غلظت ذرات در حد کلاس بود.

6. آزمون را انجام دهید

   اندازه گیری تعداد ذرات: در هر نقطه آزمایش، از شمارنده ذرات برای اندازه گیری غلظت ذرات معلق در هوا استفاده کنید.

   فرآیند اندازه گیری:

برای یک زمان مشخص در هر نقطه نمونه برداری کنید.

تعداد ذرات را برای محدوده اندازه های مختلف ثبت کنید.

تکرار نمونه: چندین اندازه گیری را در هر نقطه انجام دهید تا تنوع را در نظر بگیرید و از ثبات اطمینان حاصل کنید.

7. تجزیه و تحلیل داده ها و مقایسه

تجزیه و تحلیل داده ها: تعداد ذرات ثبت شده را با محدودیت های مشخص شده در ISO 14644-1 برای کلاس اتاق تمیز مقایسه کنید.

معیارهای پذیرش: اطمینان حاصل کنید که تعداد ذرات برای هر مکان و محدوده اندازه از حد مجاز تجاوز نمی کند.

8. مستندات

     یک گزارش تهیه کنید: کل مراحل آزمایش را مستند کنید، از جمله:

آ. نام و نشانی سازمان سنجش و تاریخی که آزمون در آن انجام شده است.

ب شماره و سال انتشار این قسمت از ISO 14644 یعنی ISO 14644-1:2015

ج شناسایی واضح مکان فیزیکی اتاق تمیز یا منطقه تمیز آزمایش شده (از جمله اشاره به مناطق مجاور در صورت لزوم)،

و نام‌گذاری‌های خاص مختصات همه نمونه‌برداری‌ها)

د معیارهای تعیین شده برای اتاق تمیز یا منطقه تمیز، از جمله شماره کلاس ISO، وضعیت (های) اشغال مربوطه، و

در نظر گرفته شدهاندازه ذرات

ه. جزئیات روش آزمون مورد استفاده، با هر شرایط خاص مربوط به آزمون، یا انحراف از روش آزمون، و شناسایی

تستابزار و گواهی کالیبراسیون فعلی آن، و نتایج آزمایش، از جمله داده های غلظت ذرات برای همه مکان های نمونه برداری.

9. انحرافات آدرس

بررسی منابع: اگر تعداد ذرات از حد مجاز فراتر رفت، منابع احتمالی آلودگی را شناسایی کنید.

اقدامات اصلاحی: اقدامات اصلاحی مانند بهبود فیلتراسیون یا شناسایی و کاهش منابع ذرات معلق.

10. نظارت مستمر

تست منظم: یک برنامه آزمایشی منظم (هر 6 تا 12 ماه) برای اطمینان از انطباق مداوم با استانداردهای ISO ایجاد کنید.

پایش محیطی: به طور مداوم سایر پارامترهای محیطی مانند دما، رطوبت و فشار تفاضلی را برای حفظ کنترل کنید.

شرایط بهینه اتاق تمیز